同心和离心等速运动对膝骨关节炎患者影响的比较
2023年4月27日 更新者：Aysun Baki、Hacettepe University
同心和离心等速运动对膝骨关节炎患者本体感觉和肌肉结构影响的比较
本研究旨在比较同心和离心等速运动对 42 名膝骨关节炎患者的本体感觉和肌肉结构的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较同心和离心等速运动对膝骨关节炎患者本体感觉和肌肉结构的影响。
本研究将包括 42 名患者。
患者将被分为三组；同心运动组 (n:14)、离心运动组 (n:14) 和对照组 (n:14)。
传统的物理治疗计划和标准的治疗性锻炼计划将应用于所有科目。
除了这些运动和物理治疗计划外，同心和离心运动组将进行与他们的组相关的运动。
所有三个小组将参加该计划，共计 18 节，每周 3 次，持续 6 周。
所有小组将在 6 周后接受重新评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、火鸡、06030
- Institute of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国放射学会诊断原发性膝骨关节炎
- 射线照相 K-L 等级 2-3
- 出现症状至少 3 个月
- 因膝骨关节炎而计划进行常规物理治疗的患者
- 门诊物理治疗的功能能力的存在
排除标准：
- 继发性膝骨关节炎患者
- 下肢或脊柱手术史
- 最近1个月关节内注射史
- 患有会影响肌肉力量、平衡和协调性的神经系统疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：同心等速运动组
向心等速运动组除了常规的理疗和运动计划外，还将在 6 周内每周进行 3 次股四头肌和腘绳肌向心等速运动。
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同心等速运动
我们预定的常规物理疗法和标准治疗练习
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其他：离心等速运动组
离心等速运动组除了常规的理疗和运动计划外，每周进行 3 次股四头肌和腘绳肌离心等速运动，为期 6 周。
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我们预定的常规物理疗法和标准治疗练习
离心等速运动
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其他：对照组
对照组将执行我们预先确定的标准运动计划，包括伸展运动和等距强化（这些运动也将在家中进行）和常规理疗计划将在 6 周内每周应用 3 次。
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我们预定的常规物理疗法和标准治疗练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关节位置感
大体时间：6周
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将在预定角度用等速测力计评估关节位置感。
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6周
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股四头肌和腘绳肌的超声评估
大体时间：6周
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超声评估是评估肌肉结构的结果测量。
在我们的研究中，将进行超声评估以确定股四头肌和腘绳肌的肌肉结构（肌肉厚度（毫米）、束长（毫米）、羽状角（度））。
肌肉厚度将被定义为深层腱膜和上层腱膜之间的距离。
羽状角将计算为肌肉束插入深部腱膜的角度。
分束长度将定义为浅表和深部腱膜之间的分束路径的长度。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WOMAC（西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数）
大体时间：6周
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WOMAC 骨关节炎指数（评分范围 0-100）包括 3 个分量表，将用于评估膝关节疼痛（评分范围 0-20）、僵硬（评分范围 0-8）和功能限制（评分范围 -68）。
Womac 由 24 个项目组成（疼痛 - 5 个项目，僵硬 - 2 个项目，身体功能 - 17 个项目）。
所有项目均按 0-4 分制评分。
较低的分数表示较低的残疾。
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6周
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活动范围
大体时间：6周
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通用测角仪将用于评估膝关节的运动范围
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6周
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肌肉力量评估
大体时间：6周
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将使用等速测力计测试。
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6周
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肌肉萎缩评估
大体时间：6周
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通用测角仪将用于评估
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6周
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疼痛评估：VAS（视觉模拟量表）
大体时间：6周
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VAS 用于测量某些条件和活动中的心理疼痛严重程度。
VAS 通常是一条 100 毫米长的水平线。
该量表最常以“无疼痛”（左线，得分 0）、“尽可能疼痛”（右线，得分 100）为基础。
通过测量“无痛”锚和患者标记之间的距离来确定分数。
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6周
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余额评估
大体时间：6周
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将使用睁眼和闭眼的单腿站立测试。
时间被记录下来。
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6周
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计时测试
大体时间：6周
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TUG 测试用于测量功能移动性。
它给出了关于患者行走能力、跌倒风险和平衡的想法。
要求患者起身，步行 3 米，然后再次坐下。计时从患者从椅子上站起开始，到患者坐下时停止。
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6周
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坐着经受考验
大体时间：6周
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患者以最快的速度从椅子上站起来坐下5次。
患者将双臂交叉在胸前。
时间被记录下来。
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6周
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计时 10 米步行测试
大体时间：6周
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该测试用于评估步行速度。
时间被记录下来。
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6周
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简表 12 (SF-12) 健康调查
大体时间：6周
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SF-12 是一个包含 12 个项目的问卷，用于评估自我报告的与健康相关的生活质量。
它涵盖了八个健康结果领域，包括身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色-情感、心理健康。
对 Sf-12 身体和心理成分汇总量表进行评分。
较低的 SF-12 分数表明较差的身心健康。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aysun Baki, phd student、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月28日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月17日
首次发布 (实际的)
2019年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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