- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03920020
Comparação dos efeitos dos exercícios isocinéticos concêntricos e excêntricos em pacientes com osteoartrite de joelho
27 de abril de 2023 atualizado por: Aysun Baki, Hacettepe University
Comparação dos efeitos dos exercícios isocinéticos concêntricos e excêntricos na propriocepção e arquitetura muscular em pacientes com osteoartrite de joelho
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos dos exercícios isocinéticos concêntricos e excêntricos na propriocepção e arquitetura muscular em 42 pacientes com osteoartrite de joelho incluídos no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos dos exercícios isocinéticos concêntricos e excêntricos na propriocepção e arquitetura muscular em pacientes com osteoartrite de joelho.
42 pacientes serão incluídos neste estudo.
Os pacientes serão divididos em três grupos; grupo exercício concêntrico (n:14), grupo exercício excêntrico (n:14) e grupo controle (n:14).
Um programa de fisioterapia convencional e um programa de exercícios terapêuticos padrão serão aplicados a todos os indivíduos.
Além deste programa de exercícios e fisioterapia, os grupos de exercícios concêntricos e excêntricos realizarão os exercícios relacionados aos seus grupos.
Todos os três grupos participarão deste programa em um total de 18 sessões, 3 vezes por semana, durante 6 semanas.
Todos os grupos serão reavaliados após 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Peru, 06030
- Institute of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de osteoartrite primária do joelho de acordo com o American College of Radiology
- Sendo radiograficamente K-L grau 2-3
- Presença de sintomas por pelo menos 3 meses
- Pacientes que planejaram um programa de fisioterapia convencional por causa da osteoartrite do joelho
- Presença de capacidade funcional para fisioterapia ambulatorial
Critério de exclusão:
- Pacientes com osteoartrite secundária do joelho
- História de cirurgia nos membros inferiores ou na coluna
- História de injeção intra-articular no último 1 mês
- Pacientes com doença neurológica que afetará a força muscular, o equilíbrio e a coordenação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: o grupo de exercícios isocinéticos concêntricos
o grupo de exercícios isocinéticos concêntricos realizará exercícios isocinéticos concêntricos de quadríceps e isquiotibiais além da fisioterapia convencional e programa de exercícios 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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exercícios isocinéticos concêntricos
fisioterapia convencional e exercícios terapêuticos padrão pré-determinados por nós
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Outro: o grupo de exercícios isocinéticos excêntricos
o grupo de exercícios isocinéticos excêntricos realizará exercícios isocinéticos excêntricos de quadríceps e isquiotibiais além da fisioterapia convencional e programa de exercícios 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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fisioterapia convencional e exercícios terapêuticos padrão pré-determinados por nós
exercícios isocinéticos excêntricos
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Outro: o grupo de controle
o grupo controle realizará o programa de exercícios padrão predeterminado por nós que consiste em exercícios de alongamento e fortalecimento isométrico (estes exercícios também serão feitos em casa) e o programa de fisioterapia convencional será aplicado 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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fisioterapia convencional e exercícios terapêuticos padrão pré-determinados por nós
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Senso de posição articular
Prazo: 6 semanas
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O senso de posição articular será avaliado com dinamômetro isocinético em ângulos pré-determinados.
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6 semanas
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Avaliação ultrassonográfica dos músculos quadríceps e isquiotibiais
Prazo: 6 semanas
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A avaliação ultrassonográfica é uma medida de resultado para avaliar a estrutura muscular.
Em nosso estudo será realizada avaliação ultrassonográfica para determinar a estrutura muscular (espessura do músculo (mm), comprimento do fascículo (mm), ângulo de penação (grau)) dos músculos quadríceps e isquiotibiais.
A espessura muscular será definida como a distância entre a aponeurose profunda e superior.
O ângulo de penação será calculado como o ângulo de inserção dos fascículos musculares na aponeurose profunda.
O comprimento do fascículo será definido como o comprimento do trajeto fascicular entre as aponeuroses superficial e profunda.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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WOMAC (Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Prazo: 6 semanas
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O índice de osteoartrite WOMAC (escala de pontuação de 0 a 100) inclui 3 subescalas e será usado para avaliar dor no joelho (intervalo de pontuação de 0 a 20), rigidez (intervalo de pontuação de 0 a 8) e limitação funcional (intervalo de pontuação -68).
O Womac é composto por 24 itens (dor-5 itens, rigidez-2 itens, função física-17 itens).
Todos os itens são pontuados em uma escala de 0-4.
Pontuações mais baixas indicam menor incapacidade.
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6 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
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Goniômetro universal será utilizado para avaliação da amplitude de movimento do joelho
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6 semanas
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Avaliação da força muscular
Prazo: 6 semanas
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será utilizado o teste de dinamômetro isocinético.
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6 semanas
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Avaliação da falta de músculos
Prazo: 6 semanas
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goniômetro universal será utilizado para avaliação
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6 semanas
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Avaliação da dor: VAS (escala visual analógica)
Prazo: 6 semanas
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A VAS é usada para medir a intensidade da dor psicométrica em algumas condições e atividades.
Um VAS é geralmente uma linha horizontal de 100 mm de comprimento.
A escala é mais comumente ancorada por "sem dor" (linha à esquerda, pontuação 0), "dor tão forte quanto poderia ser" (linha à direita, pontuação 100).
a pontuação é determinada medindo a distância entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente.
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6 semanas
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Avaliação de equilíbrio
Prazo: 6 semanas
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Será utilizado o teste de pé unipodal com os olhos abertos e fechados.
O tempo é registrado.
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6 semanas
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O teste timed up and go
Prazo: 6 semanas
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O teste TUG é usado para medir a mobilidade funcional.
Ele dá uma ideia sobre a capacidade de caminhar do paciente, risco de queda e equilíbrio.
O paciente é solicitado a se levantar, caminhar 3 metros e sentar novamente. A contagem do tempo começa quando o paciente se levanta da cadeira e para quando o paciente se senta.
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6 semanas
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Teste de sentar para levantar
Prazo: 6 semanas
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Os pacientes se levantam e sentam em uma cadeira o mais rápido possível 5 vezes.
Os pacientes cruzavam os braços sobre o peito.
O tempo é registrado.
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6 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros cronometrado
Prazo: 6 semanas
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Este teste é usado para avaliar a velocidade de caminhada.
O tempo é registrado.
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6 semanas
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Pesquisa de saúde do Formulário Resumido 12 (SF-12)
Prazo: 6 semanas
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O SF-12 é um questionário de 12 itens para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde autorreferida.
Abrange oito domínios de resultados de saúde, incluindo funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental.
As escalas de resumo dos componentes físicos e mentais Sf-12 são pontuadas.
O escore mais baixo do SF-12 indicou pior saúde física e mental.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aysun Baki, phd student, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA 17168
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .