- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03920020
Sammenligning af virkningerne af koncentriske og excentriske isokinetiske øvelser hos patienter med knæartrose
27. april 2023 opdateret af: Aysun Baki, Hacettepe University
Sammenligning af virkningerne af koncentriske og excentriske isokinetiske øvelser på proprioception og muskelarkitektur hos patienter med knæartrose
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af koncentriske og excentriske isokinetiske øvelser på proprioception og muskelarkitektur hos 42 patienter med knæartrose, der deltog i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af koncentriske og excentriske isokinetiske øvelser på proprioception og muskelarkitektur hos patienter med knæartrose.
42 patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Patienterne vil blive opdelt i tre grupper; koncentrisk træningsgruppe (n:14), excentrisk træningsgruppe (n:14) og kontrolgruppe (n:14).
Et konventionelt fysioterapiprogram og et standard terapeutisk træningsprogram vil blive anvendt til alle fag.
Ud over disse trænings- og fysioterapiprogrammer vil koncentriske og excentriske træningsgrupper udføre øvelser relateret til deres grupper.
Alle tre grupper vil deltage i dette program i i alt 18 sessioner 3 gange om ugen i 6 uger.
Alle grupper vil blive gen-evalueret efter 6 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06030
- Institute of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af primær knæartrose ifølge American College of Radiology
- At være radiografisk K-L klasse 2-3
- Tilstedeværelse af symptomer i mindst 3 måneder
- Patienter, der har fået planlagt et konventionelt fysioterapiprogram på grund af knæartrose
- Tilstedeværelse af funktionsevne til ambulant fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sekundær knæartrose
- Historie om underekstremitet eller rygsøjleoperation
- Anamnese med intraartikulær injektion inden for sidste 1 måned
- Patienter med neurologisk sygdom, der vil påvirke muskelstyrke, balance og koordination
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: den koncentriske isokinetiske træningsgruppe
den koncentriske isokinetiske træningsgruppe vil udføre quadriceps og hamstring koncentriske isokinetiske øvelser ud over det konventionelle fysioterapi- og træningsprogram 3 gange om ugen i 6 uger.
|
koncentriske isokinetiske øvelser
konventionel fysioterapi og standard terapeutiske øvelser forudbestemt af os
|
Andet: den excentriske isokinetiske træningsgruppe
den excentriske isokinetiske træningsgruppe vil udføre quadriceps og hamstring excentriske isokinetiske øvelser ud over det konventionelle fysioterapi- og træningsprogram 3 gange om ugen i 6 uger.
|
konventionel fysioterapi og standard terapeutiske øvelser forudbestemt af os
excentriske isokinetiske øvelser
|
Andet: kontrolgruppen
kontrolgruppen udfører det af os forudbestemte standardtræningsprogram bestående af strækøvelser og isometrisk styrke (disse øvelser vil også blive lavet derhjemme) og det konventionelle fysioterapiprogram vil blive anvendt 3 gange om ugen i 6 uger.
|
konventionel fysioterapi og standard terapeutiske øvelser forudbestemt af os
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fællesstillingssans
Tidsramme: 6 uger
|
Ledpositionsfølelse vil blive evalueret med isokinetisk dynamometer ved forudbestemte vinkler.
|
6 uger
|
Ultralydsvurdering af quadriceps og hamstringsmuskler
Tidsramme: 6 uger
|
Ultralydsevaluering er et resultatmål til at evaluere muskelstruktur.
I vores undersøgelse vil der blive udført ultralydsevaluering for at bestemme muskelstrukturen (muskeltykkelse (mm), fascikellængde (mm), pennationsvinkel (grad)) af quadriceps og hamstringsmuskler.
Muskeltykkelse vil blive defineret som afstanden mellem den dybere og øvre aponeurose.
Penningsvinklen vil blive beregnet som vinklen for indsættelse af muskelfascikler i den dybe aponeurose.
Fascikellængde vil blive defineret som længden af den fascikulære vej mellem den overfladiske og dybe aponeurose.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WOMAC (Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: 6 uger
|
WOMAC Osteoarthritis Index (scoreområde 0-100) omfatter 3 subskalaer og vil blive brugt til at evaluere knæsmerter (scoreområde 0-20), stivhed (scoreområde 0-8) og funktionel begrænsning (scoreområde -68).
Womac består af 24 elementer (smerte-5 elementer, stivhed-2 elementer, fysisk funktion-17 elementer).
Alle emner scores på en skala fra 0-4.
Lavere score indikerer lavere invaliditet.
|
6 uger
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Universal goniometer vil blive brugt til at vurdere knæets bevægelsesområde
|
6 uger
|
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
isokinetisk dynamometertest vil blive brugt.
|
6 uger
|
Vurdering af korthed i muskler
Tidsramme: 6 uger
|
universal goniometer vil blive brugt til vurdering
|
6 uger
|
Smertevurdering: VAS (Visuel analog skala)
Tidsramme: 6 uger
|
VAS bruges til at måle sværhedsgraden af den psykometriske smerte under nogle tilstande og aktiviteter.
En VAS er normalt en 100 mm lang vandret linje.
Skalaen er oftest forankret ved "ingen smerte" (linjens venstre, score-0), "smerte så slem som den kunne være" (linjens højre, score-100).
scoren bestemmes ved at måle afstanden mellem "no pain"-ankeret og patientens mærke.
|
6 uger
|
Balancevurdering
Tidsramme: 6 uger
|
Enkeltbensstående test med åbne og lukkede øjne vil blive brugt.
Timing registreres.
|
6 uger
|
Den timet op og gå-test
Tidsramme: 6 uger
|
TUG test bruges til at måle funktionel mobilitet.
Det giver en idé om patienters gangevne, faldrisiko og balance.
Patienten bliver bedt om at rejse sig, gå 3 meter og sætte sig ned igen. Timingen begynder, når patienten rejser sig fra stolen og stopper, når patienten sætter sig ned.
|
6 uger
|
Sid for at stå test
Tidsramme: 6 uger
|
Patienter rejser sig fra og sætter sig ned på en stol så hurtigt som muligt 5 gange.
Patienterne foldede deres arme over brystet.
Timing registreres.
|
6 uger
|
Tidsbestemt 10 meter gangtest
Tidsramme: 6 uger
|
Denne test bruges til at vurdere ganghastigheden.
Timing registreres.
|
6 uger
|
Kort Form 12 (SF-12) sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 6 uger
|
SF-12 er et spørgeskema med 12 punkter til vurdering af selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet.
Det dækker otte domæner af sundhedsresultater, herunder fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel, mental sundhed.
Sf-12 fysiske og mentale komponentsammenfattende skalaer bedømmes.
Lavere SF-12-score indikerede dårligere fysisk og mental sundhed.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aysun Baki, phd student, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2019
Først opslået (Faktiske)
18. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA 17168
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med den koncentriske isokinetiske træningsgruppe
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutteringIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet