- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03920020
A koncentrikus és excentrikus izokinetikus gyakorlatok hatásainak összehasonlítása térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
2023. április 27. frissítette: Aysun Baki, Hacettepe University
A koncentrikus és excentrikus izokinetikus gyakorlatok hatásának összehasonlítása a propriocepcióra és az izomszerkezetre térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány célja a koncentrikus és excentrikus izokinetikus gyakorlatok propriocepcióra és izomszerkezetre gyakorolt hatásának összehasonlítása 42, a vizsgálatba bevont térd osteoarthritisben szenvedő betegnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a koncentrikus és excentrikus izokinetikus gyakorlatok hatását a propriocepcióra és az izomszerkezetre térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
42 beteget vonnak be a vizsgálatba.
A betegeket három csoportra osztják; koncentrikus gyakorlatcsoport (n:14), excentrikus gyakorlatcsoport (n:14) és kontrollcsoport (n:14).
Egy hagyományos fizioterápiás programot és egy standard terápiás gyakorlati programot alkalmaznak minden tantárgyra.
A gyakorlatok és gyógytorna programok mellett a koncentrikus és excentrikus gyakorlatcsoportok a csoportjukhoz kapcsolódó gyakorlatokat végzik.
Mindhárom csoport összesen 18 alkalommal vesz részt ebben a programban, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül.
Minden csoportot 6 hét elteltével újra kell értékelni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Pulyka, 06030
- Institute of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges térd osteoarthritis diagnózisa az American College of Radiology szerint
- Radiográfiailag K-L 2-3
- A tünetek jelenléte legalább 3 hónapig tart
- Betegek, akiknek hagyományos fizioterápiás programot terveztek térdízületi gyulladás miatt
- A funkcionális kapacitás jelenléte a járóbeteg-fizikoterápia számára
Kizárási kritériumok:
- Második térd osteoarthritisben szenvedő betegek
- Alsó végtagi vagy gerincműtét anamnézisében
- Intraartikuláris injekció anamnézisében az elmúlt 1 hónapban
- Neurológiai betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolják az izomerőt, az egyensúlyt és a koordinációt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: a koncentrikus izokinetikus gyakorlatcsoport
a koncentrikus izokinetikus gyakorlatok csoportja a hagyományos gyógytorna és edzésprogram mellett hetente 3 alkalommal 6 héten keresztül négyfejű izokinetikus és hamstring koncentrikus izokinetikus gyakorlatokat végez.
|
koncentrikus izokinetikus gyakorlatok
hagyományos fizioterápia és az általunk előre meghatározott szokásos gyógytorna
|
Egyéb: az excentrikus izokinetikus gyakorlatcsoport
az excentrikus izokinetikus gyakorlatok csoportja a hagyományos gyógytorna és edzésprogram mellett hetente 3 alkalommal 6 héten keresztül négyfejű izokinetikus izokinetikus izokinetikus és combhajlító izokinetikus gyakorlatokat végez.
|
hagyományos fizioterápia és az általunk előre meghatározott szokásos gyógytorna
excentrikus izokinetikus gyakorlatok
|
Egyéb: a kontrollcsoport
a kontrollcsoport az általunk előre meghatározott, nyújtó gyakorlatokból és izometrikus erősítésből álló standard edzésprogramot hajtja végre (ezeket a gyakorlatokat otthon is végezzük), valamint a hagyományos fizioterápiás programot heti 3 alkalommal 6 héten keresztül.
|
hagyományos fizioterápia és az általunk előre meghatározott szokásos gyógytorna
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ízületi pozíció érzékelése
Időkeret: 6 hét
|
Az ízületi helyzet érzékelését izokinetikus dinamométerrel értékeljük előre meghatározott szögekben.
|
6 hét
|
A quadriceps és a combizmok ultrahangvizsgálata
Időkeret: 6 hét
|
Az ultrahangos értékelés egy eredménymérő az izomszerkezet értékelésére.
Vizsgálatunkban ultrahangos kiértékelést végzünk a négyfejű izmok és a combhajlító izmok izomszerkezetének (izomvastagság (mm), fasciculus hossza (mm), pennation szög (fok)) meghatározására.
Az izomvastagság a mélyebb és a felső aponeurosis közötti távolság.
A pennation szöget az izomfacsontoknak a mély aponeurosisba való behelyezésének szögeként kell kiszámítani.
A fascicle hosszát a felületes és a mély aponeurosis közötti fascicularis út hosszaként határozzuk meg.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
WOMAC (Nyugat Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index)
Időkeret: 6 hét
|
A WOMAC Osteoarthritis Index (pontszámtartomány 0-100) 3 alskálát tartalmaz, és a térdfájdalmak (0-20 ponttartomány), a merevség (0-8 ponttartomány) és a funkcionális korlátozottság (ponttartomány -68) értékelésére szolgál.
A Womac 24 elemből áll (fájdalom-5 elem, merevség-2 elem, fizikai funkció-17 elem).
Minden tétel 0-4-ig terjedő skálán van értékelve.
Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb fogyatékosságra utalnak.
|
6 hét
|
Mozgástartomány
Időkeret: 6 hét
|
Univerzális goniométert használnak a térd mozgási tartományának felmérésére
|
6 hét
|
Izomerő felmérés
Időkeret: 6 hét
|
izokinetikus dinamométeres tesztet kell alkalmazni.
|
6 hét
|
Az izmok rövidségének értékelése
Időkeret: 6 hét
|
univerzális goniométert fognak használni az értékeléshez
|
6 hét
|
Fájdalomértékelés: VAS (vizuális analóg skála)
Időkeret: 6 hét
|
A VAS-t a pszichometriai fájdalom súlyosságának mérésére használják bizonyos állapotok és tevékenységek esetén.
A VAS általában egy 100 mm hosszú vízszintes vonal.
A skála leggyakrabban a „nincs fájdalom” (sor bal oldala, 0 pont), „olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet” (jobb sor, 100 pont) alapján van rögzítve.
a pontszámot a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele közötti távolság mérésével határozzuk meg.
|
6 hét
|
Egyenlegértékelés
Időkeret: 6 hét
|
Nyitott és csukott szemmel egylábú állótesztet kell alkalmazni.
Az időzítés rögzítve van.
|
6 hét
|
Az időzített és indulás teszt
Időkeret: 6 hét
|
A TUG teszt a funkcionális mobilitás mérésére szolgál.
Képet ad a betegek járási képességéről, esés kockázatáról és egyensúlyáról.
A pácienst megkérik, hogy álljon fel, sétáljon 3 métert, majd üljön le újra. Az időzítés akkor kezdődik, amikor a beteg felemelkedik a székről, és megáll, amikor leül.
|
6 hét
|
Ülj, hogy kiállhasd a próbát
Időkeret: 6 hét
|
A betegek a lehető leggyorsabban ötször álljanak fel és üljenek le a székről.
A betegek összefonták a karjukat a mellkasukon.
Az időzítés rögzítve van.
|
6 hét
|
Időzített 10 méteres séta teszt
Időkeret: 6 hét
|
Ezt a tesztet a járási sebesség felmérésére használják.
Az időzítés rögzítve van.
|
6 hét
|
Short Form 12 (SF-12) egészségügyi felmérés
Időkeret: 6 hét
|
Az SF-12 egy 12 tételből álló kérdőív az egészséggel kapcsolatos életminőség saját bevallása alapján történő felmérésére.
Az egészségügyi eredmények nyolc területét fedi le, beleértve a fizikai működést, a fizikai szerepet, a testi fájdalmat, az általános egészséget, a vitalitást, a szociális működést, a szerep-érzelmi és a mentális egészséget.
Az Sf-12 fizikai és mentális komponens összefoglaló skálákat pontozzák.
Az alacsonyabb SF-12 pontszám gyengébb fizikai és mentális egészséget jelez.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aysun Baki, phd student, HACETTEPE UNIVERSİTY
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA 17168
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a a koncentrikus izokinetikus gyakorlatcsoport
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Befejezve