- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03920020
Vergleich der Auswirkungen von konzentrischen und exzentrischen isokinetischen Übungen bei Patienten mit Kniearthrose
27. April 2023 aktualisiert von: Aysun Baki, Hacettepe University
Vergleich der Auswirkungen von konzentrischen und exzentrischen isokinetischen Übungen auf Propriozeption und Muskelarchitektur bei Patienten mit Kniearthrose
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von konzentrischen und exzentrischen isokinetischen Übungen auf Propriozeption und Muskelarchitektur bei 42 Patienten mit Kniearthrose, die an der Studie teilnahmen, zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von konzentrischen und exzentrischen isokinetischen Übungen auf die Propriozeption und Muskelarchitektur bei Patienten mit Kniearthrose zu vergleichen.
42 Patienten werden in diese Studie eingeschlossen.
Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt; konzentrische Übungsgruppe (n:14), exzentrische Übungsgruppe (n:14) und Kontrollgruppe (n:14).
Bei allen Probanden wird ein konventionelles Physiotherapieprogramm und ein Standardprogramm für therapeutische Übungen angewendet.
Zusätzlich zu diesen Bewegungs- und Physiotherapieprogrammen führen konzentrische und exzentrische Übungsgruppen die Übungen aus, die ihrer Gruppe entsprechen.
Alle drei Gruppen nehmen an diesem Programm für insgesamt 18 Sitzungen dreimal pro Woche für 6 Wochen teil.
Alle Gruppen werden nach 6 Wochen einer Neubewertung unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Truthahn, 06030
- Institute of Health Sciences
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der primären Kniearthrose nach dem American College of Radiology
- Radiologisch K-L Grad 2-3 sein
- Vorhandensein von Symptomen für mindestens 3 Monate
- Patienten, für die wegen Kniearthrose ein konventionelles Physiotherapieprogramm geplant war
- Funktionsfähigkeit für ambulante Physiotherapie vorhanden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit sekundärer Kniearthrose
- Vorgeschichte einer Operation an den unteren Extremitäten oder an der Wirbelsäule
- Geschichte der intraartikulären Injektion im letzten 1 Monat
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen, die Muskelkraft, Gleichgewicht und Koordination beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: die konzentrisch isokinetische Übungsgruppe
die Gruppe konzentrischer isokinetischer Übungen führt 6 Wochen lang dreimal pro Woche konzentrische isokinetische Übungen für den Quadrizeps und die isokinetische Oberschenkelmuskulatur durch, zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapie- und Übungsprogramm.
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Konzentrische isokinetische Übungen
konventionelle Physiotherapie und von uns vorgegebene therapeutische Standardübungen
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Sonstiges: die exzentrische isokinetische Übungsgruppe
Die Exzenter-Isokinetik-Übungsgruppe führt zusätzlich zum konventionellen Physiotherapie- und Übungsprogramm 3-mal pro Woche über 6 Wochen exzentrische isokinetische Quadrizeps- und Kniesehnenübungen durch.
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konventionelle Physiotherapie und von uns vorgegebene therapeutische Standardübungen
Exzentrische isokinetische Übungen
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Sonstiges: die Kontrollgruppe
die Kontrollgruppe führt das von uns vorgegebene Standard-Übungsprogramm bestehend aus Dehnübungen und isometrischer Kräftigung durch (diese Übungen werden auch zu Hause durchgeführt) und das konventionelle physiotherapeutische Programm wird 3 mal pro Woche während 6 Wochen angewendet.
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konventionelle Physiotherapie und von uns vorgegebene therapeutische Standardübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gemeinsamer Positionssinn
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Gelenkpositionssinn wird mit einem isokinetischen Dynamometer bei vorbestimmten Winkeln bewertet.
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6 Wochen
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Ultraschallbeurteilung des Quadrizeps und der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Ultraschallauswertung ist eine Ergebnismessung zur Beurteilung der Muskelstruktur.
In unserer Studie wird eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um die Muskelstruktur (Muskeldicke (mm), Faszikellänge (mm), Pennationswinkel (Grad)) des Quadrizeps und der Oberschenkelmuskulatur zu bestimmen.
Die Muskeldicke wird als der Abstand zwischen der tieferen und der oberen Aponeurose definiert.
Der Pennationswinkel wird als Insertionswinkel von Muskelfaszikeln in die tiefe Aponeurose berechnet.
Die Faszikellänge wird als die Länge des Faszikelwegs zwischen der oberflächlichen und der tiefen Aponeurose definiert.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WOMAC (Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der WOMAC Osteoarthritis Index (Score-Bereich 0-100) umfasst 3 Unterskalen und wird verwendet, um Knieschmerzen (Score-Bereich 0-20), Steifheit (Score-Bereich 0-8) und Funktionseinschränkungen (Score-Bereich -68) zu bewerten.
Womac besteht aus 24 Items (Schmerz – 5 Items, Steifheit – 2 Items, körperliche Funktion – 17 Items).
Alle Items werden auf einer Skala von 0-4 bewertet.
Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Behinderung hin.
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6 Wochen
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zur Beurteilung des Bewegungsbereichs des Knies wird ein universelles Goniometer verwendet
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6 Wochen
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Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird ein isokinetischer Dynamometertest verwendet.
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6 Wochen
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Beurteilung der Muskelverkürzung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zur Beurteilung wird ein Universalgoniometer verwendet
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6 Wochen
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Schmerzbeurteilung: VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 6 Wochen
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VAS wird verwendet, um die psychometrische Schmerzstärke bei einigen Zuständen und Aktivitäten zu messen.
Ein VAS ist normalerweise eine 100 mm lange horizontale Linie.
Die Skala ist am häufigsten verankert durch „kein Schmerz“ (linke Linie, Punktzahl – 0), „Schmerz so schlimm wie er sein könnte“ (rechte Linie, Punktzahl – 100).
Die Punktzahl wird bestimmt, indem der Abstand zwischen der „Schmerzfreien“ Verankerung und der Markierung des Patienten gemessen wird.
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6 Wochen
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Gleichgewichtsbeurteilung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Einbein-Stehtest mit offenen und geschlossenen Augen wird verwendet.
Die Zeitnahme wird aufgezeichnet.
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6 Wochen
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Der zeitlich begrenzte und Go-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der TUG-Test wird verwendet, um die funktionelle Mobilität zu messen.
Es gibt eine Vorstellung von der Gehfähigkeit, dem Sturzrisiko und dem Gleichgewicht des Patienten.
Der Patient wird gebeten, aufzustehen, 3 Meter zu gehen und sich wieder hinzusetzen. Die Zeitmessung beginnt, wenn der Patient vom Stuhl aufsteht, und endet, wenn der Patient sich hinsetzt.
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6 Wochen
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Setzen Sie sich auf den Prüfstand
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Patienten stehen 5 Mal so schnell wie möglich von einem Stuhl auf und setzen sich darauf.
Die Patienten verschränkten die Arme vor der Brust.
Die Zeitnahme wird aufgezeichnet.
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6 Wochen
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Zeitgesteuerter 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Dieser Test wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit zu beurteilen.
Die Zeitnahme wird aufgezeichnet.
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6 Wochen
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Short Form 12 (SF-12) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 6 Wochen
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SF-12 ist ein 12-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der selbstberichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Es deckt acht Bereiche von Gesundheitsergebnissen ab, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolle-emotionale, psychische Gesundheit.
Sf-12-Zusammenfassungsskalen für physische und mentale Komponenten werden bewertet.
Ein niedrigerer SF-12-Wert weist auf eine schlechtere körperliche und geistige Gesundheit hin.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aysun Baki, phd student, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA 17168
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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