Sammenligning av effekten av konsentriske og eksentriske isokinetiske øvelser hos pasienter med kneartrose
27. april 2023 oppdatert av: Aysun Baki, Hacettepe University
Sammenligning av effekten av konsentriske og eksentriske isokinetiske øvelser på propriosepsjon og muskelarkitektur hos pasienter med kneartrose
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av konsentriske og eksentriske isokinetiske øvelser på propriosepsjon og muskelarkitektur hos 42 pasienter med kneartrose som deltok i studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av konsentriske og eksentriske isokinetiske øvelser på propriosepsjon og muskelarkitektur hos pasienter med kneartrose.
42 pasienter vil bli inkludert i denne studien.
Pasientene vil bli delt inn i tre grupper; konsentrisk treningsgruppe (n:14), eksentrisk treningsgruppe (n:14) og kontrollgruppe (n:14).
Et konvensjonelt fysioterapiprogram og et standard terapeutisk treningsprogram vil bli brukt for alle fag.
I tillegg til disse trenings- og fysioterapiprogrammene, vil konsentriske og eksentriske treningsgrupper utføre øvelsene knyttet til gruppene deres.
Alle tre gruppene vil delta i dette programmet i totalt 18 økter 3 ganger i uken i 6 uker.
Alle grupper vil bli gjenstand for ny evaluering etter 6 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06030
- Institute of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av primær kneartrose ifølge American College of Radiology
- Å være radiografisk K-L klasse 2-3
- Tilstedeværelse av symptomer i minst 3 måneder
- Pasienter som har planlagt et konvensjonelt fysioterapiprogram på grunn av kneartrose
- Tilstedeværelse av funksjonskapasitet for poliklinisk fysioterapi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sekundær kneartrose
- Historie om nedre ekstremitet eller ryggradskirurgi
- Anamnese med intraartikulær injeksjon siste 1 måned
- Pasienter med nevrologisk sykdom som vil påvirke muskelstyrke, balanse og koordinasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: den konsentriske isokinetiske treningsgruppen
den konsentriske isokinetiske treningsgruppen vil utføre quadriceps og hamstring konsentriske isokinetiske øvelser i tillegg til det konvensjonelle fysioterapi- og treningsprogrammet 3 ganger i uken i løpet av 6 uker.
|
konsentriske isokinetiske øvelser
konvensjonell fysioterapi og standard terapeutiske øvelser forhåndsbestemt av oss
|
|
Annen: den eksentriske isokinetiske treningsgruppen
den eksentriske isokinetiske treningsgruppen vil utføre quadriceps og hamstring eksentriske isokinetiske øvelser i tillegg til det konvensjonelle fysioterapi- og treningsprogrammet 3 ganger i uken i løpet av 6 uker.
|
konvensjonell fysioterapi og standard terapeutiske øvelser forhåndsbestemt av oss
eksentriske isokinetiske øvelser
|
|
Annen: kontrollgruppen
kontrollgruppen vil utføre standard treningsprogrammet som er forhåndsbestemt av oss, bestående av tøyningsøvelser og isometrisk forsterkning (disse øvelsene vil også gjøres hjemme) og det konvensjonelle fysioterapiprogrammet vil bli brukt 3 ganger i uken i løpet av 6 uker.
|
konvensjonell fysioterapi og standard terapeutiske øvelser forhåndsbestemt av oss
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fellesstillingssans
Tidsramme: 6 uker
|
Leddposisjonsfølelse vil bli evaluert med isokinetisk dynamometer ved forhåndsbestemte vinkler.
|
6 uker
|
|
Ultrasonografisk vurdering av quadriceps og hamstring muskler
Tidsramme: 6 uker
|
Ultrasonografisk evaluering er et resultatmål for å evaluere muskelstruktur.
I vår studie vil ultrasonografisk evaluering bli utført for å bestemme muskelstrukturen (muskeltykkelse (mm), fascikellengde (mm), pennasjonsvinkel (grad)) til quadriceps og hamstringsmuskler.
Muskeltykkelse vil bli definert som avstanden mellom dypere og øvre aponeurose.
Pensjonsvinkelen vil bli beregnet som vinkelen for innsetting av muskelfascikler i den dype aponeurosen.
Fasikkellengde vil bli definert som lengden av den fascikulære banen mellom den overfladiske og dype aponeurosen.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC (Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index)
Tidsramme: 6 uker
|
WOMAC Artrose-indeks (scoreområde 0-100) inkluderer 3 subskalaer og vil bli brukt til å evaluere knesmerter (scoreområde 0-20), stivhet (scoreområde 0-8) og funksjonell begrensning (poengområde -68).
Womac består av 24 elementer (smerte-5 elementer, stivhet-2 elementer, fysisk funksjon-17 elementer).
Alle elementer er skåret på en skala fra 0-4.
Lavere skår indikerer lavere funksjonshemming.
|
6 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Universal goniometer vil bli brukt for vurdering av bevegelsesområdet til kneet
|
6 uker
|
|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: 6 uker
|
isokinetisk dynamometertest vil bli brukt.
|
6 uker
|
|
Vurdering av korthet i muskler
Tidsramme: 6 uker
|
universal goniometer vil bli brukt til vurdering
|
6 uker
|
|
Smertevurdering: VAS (Visuell analog skala)
Tidsramme: 6 uker
|
VAS brukes til å måle alvorlighetsgraden av psykometriske smerter i enkelte tilstander og aktiviteter.
En VAS er vanligvis en 100 mm lang horisontal linje.
Skalaen er oftest forankret av "ingen smerte" (linjens venstre, score-0), "smerte så ille som den kunne være" (linjens høyre, score-100).
poengsummen bestemmes ved å måle avstanden mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke.
|
6 uker
|
|
Balansevurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Det vil bli brukt en stående test med øyne åpne og lukkede.
Timing registreres.
|
6 uker
|
|
Tidsbestemt og gå-testen
Tidsramme: 6 uker
|
TUG-test brukes til å måle funksjonell mobilitet.
Den gir en idé om pasientens gangevne, fallrisiko og balanse.
Pasienten blir bedt om å reise seg, gå 3 meter og sette seg ned igjen. Timingen starter når pasienten reiser seg fra stolen og stopper når pasienten setter seg ned.
|
6 uker
|
|
Sitt for å stå test
Tidsramme: 6 uker
|
Pasienter reiser seg fra og setter seg ned på en stol så raskt som mulig 5 ganger.
Pasientene foldet armene over brystet.
Timing registreres.
|
6 uker
|
|
Tidsbestemt 10 meter gangtest
Tidsramme: 6 uker
|
Denne testen brukes til å vurdere ganghastighet.
Timing registreres.
|
6 uker
|
|
Kort skjema 12 (SF-12) helseundersøkelse
Tidsramme: 6 uker
|
SF-12 er et 12-delt spørreskjema for vurdering av selvrapportert helserelatert livskvalitet.
Den dekker åtte domener av helseutfall, inkludert fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell, mental helse.
Sf-12 fysiske og mentale komponentoppsummeringsskalaer skåres.
Lavere SF-12-score indikerte dårligere fysisk og mental helse.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aysun Baki, phd student, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA 17168
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .