- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03920020
Porovnání účinků koncentrických a excentrických izokinetických cvičení u pacientů s osteoartrózou kolena
27. dubna 2023 aktualizováno: Aysun Baki, Hacettepe University
Srovnání účinků koncentrických a excentrických izokinetických cvičení na propriocepci a svalovou architekturu u pacientů s osteoartrózou kolena
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky koncentrických a excentrických izokinetických cvičení na propriocepci a svalovou architekturu u 42 pacientů s osteoartrózou kolena zařazených do studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky koncentrických a excentrických izokinetických cvičení na propriocepci a svalovou architekturu u pacientů s osteoartrózou kolene.
Do této studie bude zahrnuto 42 pacientů.
Pacienti budou rozděleni do tří skupin; skupina s koncentrickým cvičením (n:14), skupina s excentrickým cvičením (n:14) a kontrolní skupina (n:14).
Na všechny subjekty bude aplikován konvenční fyzioterapeutický program a standardní program terapeutického cvičení.
Kromě těchto cvičebních a fyzioterapeutických programů budou koncentrické a excentrické cvičební skupiny provádět cvičení související s jejich skupinami.
Všechny tři skupiny se tohoto programu zúčastní celkem 18 sezení 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Všechny skupiny budou po 6 týdnech přehodnoceny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Krocan, 06030
- Institute of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza primární osteoartrózy kolena podle American College of Radiology
- Být rentgenologicky K-L stupeň 2-3
- Přítomnost příznaků po dobu nejméně 3 měsíců
- Pacienti, u kterých byl plánován konvenční fyzioterapeutický program kvůli osteoartróze kolena
- Přítomnost funkční kapacity pro ambulantní fyzikální terapii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sekundární osteoartrózou kolena
- Operace dolních končetin nebo páteře v anamnéze
- Intraartikulární injekce v anamnéze za poslední 1 měsíc
- Pacienti s neurologickým onemocněním, které ovlivní svalovou sílu, rovnováhu a koordinaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: skupina koncentrických izokinetických cvičení
skupina s koncentrickým izokinetickým cvičením bude provádět koncentrická izokinetická cvičení kvadricepsů a hamstringů navíc ke konvenčnímu fyzioterapeutickému a cvičebnímu programu 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
|
koncentrická izokinetická cvičení
konvenční fyzioterapie a námi předem určená standardní terapeutická cvičení
|
Jiný: skupina excentrických izokinetických cvičení
skupina excentrického izokinetického cvičení bude kromě klasického fyzioterapeutického a cvičebního programu 3x týdně po dobu 6 týdnů provádět excentrická izokinetická cvičení kvadricepsů a hamstringů.
|
konvenční fyzioterapie a námi předem určená standardní terapeutická cvičení
excentrická izokinetická cvičení
|
Jiný: kontrolní skupina
kontrolní skupina bude provádět námi předem stanovený standardní cvičební program skládající se z protahovacích cviků a izometrického posilování (tato cvičení budeme provádět i doma) a klasický fyzioterapeutický program bude aplikován 3x týdně po dobu 6 týdnů.
|
konvenční fyzioterapie a námi předem určená standardní terapeutická cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Smysl polohy kloubu
Časové okno: 6 týdnů
|
Snímání polohy kloubu bude vyhodnoceno izokinetickým dynamometrem v předem určených úhlech.
|
6 týdnů
|
Ultrasonografické vyšetření kvadricepsů a hamstringů
Časové okno: 6 týdnů
|
Ultrasonografické hodnocení je výstupním měřítkem pro hodnocení svalové struktury.
V naší studii bude provedeno ultrasonografické hodnocení pro určení svalové struktury (tloušťka svalu (mm), délka fasciku (mm), pennační úhel (stupeň)) kvadricepsů a hamstringů.
Tloušťka svalu bude definována jako vzdálenost mezi hlubší a horní aponeurózou.
Pennační úhel bude vypočítán jako úhel vložení svalových fasciklů do hluboké aponeurózy.
Délka fascie bude definována jako délka fascikulární dráhy mezi povrchovou a hlubokou aponeurózou.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
WOMAC (index osteoartrózy západního Ontaria a McMaster University)
Časové okno: 6 týdnů
|
Index osteoartrózy WOMAC (rozsah skóre 0-100) zahrnuje 3 subškály a bude použit k hodnocení bolesti kolena (rozsah skóre 0-20), ztuhlosti (rozsah skóre 0-8) a funkčního omezení (rozsah skóre -68).
Womac se skládá z 24 položek (bolest-5 položek, ztuhlost-2 položky, fyzická funkce-17 položek).
Všechny položky jsou hodnoceny na stupnici 0-4.
Nižší skóre značí nižší postižení.
|
6 týdnů
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro hodnocení rozsahu pohybu kolene bude použit univerzální goniometr
|
6 týdnů
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 6 týdnů
|
bude použit izokinetický test na dynamometru.
|
6 týdnů
|
Posouzení svalové zkrácenosti
Časové okno: 6 týdnů
|
k posouzení bude použit univerzální goniometr
|
6 týdnů
|
Hodnocení bolesti: VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 6 týdnů
|
VAS se používá k měření závažnosti psychometrické bolesti u některých stavů a činností.
VAS je obvykle 100 mm dlouhá horizontální čára.
Stupnice je nejčastěji zakotvena jako „žádná bolest“ (čára vlevo, skóre-0), „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ (čára vpravo, skóre-100).
skóre se stanoví měřením vzdálenosti mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta.
|
6 týdnů
|
Posouzení bilance
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude použit test stoje na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima.
Zaznamenává se časování.
|
6 týdnů
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 6 týdnů
|
TUG test se používá k měření funkční mobility.
Poskytuje představu o schopnosti pacientů chodit, o riziku pádu ao rovnováze.
Pacient je požádán, aby vstal, ušel 3 metry a znovu se posadil. Měření času začíná, když pacient vstává ze židle, a končí, když si pacient sedne.
|
6 týdnů
|
Zkouška sedět
Časové okno: 6 týdnů
|
Pacienti vstanou a posadí se na židli co nejrychleji 5krát.
Pacienti si založili ruce na hrudi.
Zaznamenává se časování.
|
6 týdnů
|
Měřený test chůze na 10 metrů
Časové okno: 6 týdnů
|
Tento test se používá k posouzení rychlosti chůze.
Zaznamenává se časování.
|
6 týdnů
|
Krátký formulář 12 (SF-12) zdravotní průzkum
Časové okno: 6 týdnů
|
SF-12 je 12položkový dotazník pro hodnocení kvality života související se zdravím.
Pokrývá osm oblastí zdravotních výsledků, včetně fyzického fungování, fyzické role, tělesné bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálního fungování, role-emocionální a duševní zdraví.
Bodují se souhrnné stupnice fyzické a duševní složky Sf-12.
Nižší skóre SF-12 naznačovalo horší fyzické a duševní zdraví.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aysun Baki, phd student, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA 17168
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na skupina koncentrických izokinetických cvičení
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityDokončeno
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
Dokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Dokončeno