Confronto degli effetti degli esercizi isocinetici concentrici ed eccentrici nei pazienti con artrosi del ginocchio
27 aprile 2023 aggiornato da: Aysun Baki, Hacettepe University
Confronto degli effetti degli esercizi isocinetici concentrici ed eccentrici sulla propriocezione e sull'architettura muscolare nei pazienti con osteoartrite del ginocchio
Questo studio mira a confrontare gli effetti degli esercizi isocinetici concentrici ed eccentrici sulla propriocezione e sull'architettura muscolare in 42 pazienti con artrosi del ginocchio arruolati nello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di confrontare gli effetti degli esercizi isocinetici concentrici ed eccentrici sulla propriocezione e sull'architettura muscolare in pazienti con artrosi del ginocchio.
42 pazienti saranno inclusi in questo studio.
I pazienti saranno divisi in tre gruppi; gruppo di esercizi concentrici (n:14), gruppo di esercizi eccentrici (n:14) e gruppo di controllo (n:14).
A tutti i soggetti verrà applicato un programma di fisioterapia convenzionale e un programma di esercizi terapeutici standard.
Oltre a questi programmi di esercizi e fisioterapia, i gruppi di esercizi concentrici ed eccentrici eseguiranno gli esercizi relativi ai loro gruppi.
Tutti e tre i gruppi parteciperanno a questo programma per un totale di 18 sessioni 3 volte a settimana per 6 settimane.
Tutti i gruppi saranno soggetti a rivalutazione dopo 6 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Tacchino, 06030
- Institute of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di artrosi primaria del ginocchio secondo l'American College of Radiology
- Essere radiograficamente K-L grado 2-3
- Presenza di sintomi da almeno 3 mesi
- Pazienti a cui è stato pianificato un programma di fisioterapia convenzionale a causa dell'artrosi del ginocchio
- Presenza di capacità funzionale per la terapia fisica ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con artrosi secondaria del ginocchio
- Storia di chirurgia degli arti inferiori o della colonna vertebrale
- Storia di iniezione intraarticolare nell'ultimo mese
- Pazienti con malattie neurologiche che influiranno sulla forza muscolare, l'equilibrio e la coordinazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: il gruppo di esercizi isocinetici concentrici
il gruppo di esercizi isocinetici concentrici eseguirà esercizi isocinetici concentrici per quadricipiti e muscoli posteriori della coscia in aggiunta alla fisioterapia convenzionale e al programma di esercizi 3 volte a settimana per 6 settimane.
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esercizi isocinetici concentrici
fisioterapia convenzionale ed esercizi terapeutici standard predeterminati da noi
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Altro: il gruppo di esercizi isocinetici eccentrici
il gruppo di esercizi isocinetici eccentrici eseguirà esercizi isocinetici eccentrici per quadricipiti e muscoli posteriori della coscia in aggiunta al programma di fisioterapia ed esercizi convenzionali 3 volte a settimana per 6 settimane.
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fisioterapia convenzionale ed esercizi terapeutici standard predeterminati da noi
esercizi isocinetici eccentrici
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Altro: il gruppo di controllo
il gruppo di controllo eseguirà il programma di esercizi standard da noi predeterminato composto da esercizi di stretching e rafforzamento isometrico (anche questi esercizi verranno eseguiti a casa) e il programma di fisioterapia convenzionale verrà applicato 3 volte a settimana per 6 settimane.
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fisioterapia convenzionale ed esercizi terapeutici standard predeterminati da noi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il senso della posizione articolare sarà valutato con dinamometro isocinetico ad angoli prefissati.
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6 settimane
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Valutazione ecografica dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione ecografica è una misura di esito per valutare la struttura muscolare.
Nel nostro studio verrà eseguita una valutazione ecografica per determinare la struttura muscolare (spessore muscolare (mm), lunghezza del fascicolo (mm), angolo di pennazione (grado)) dei muscoli quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia.
Lo spessore muscolare sarà definito come la distanza tra l'aponeurosi profonda e quella superiore.
L'angolo di pennazione sarà calcolato come l'angolo di inserzione dei fasci muscolari nell'aponeurosi profonda.
La lunghezza del fascicolo sarà definita come la lunghezza del percorso fascicolare tra l'aponeurosi superficiale e quella profonda.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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WOMAC (Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il WOMAC Osteoarthritis Index (intervallo di punteggio 0-100) comprende 3 sottoscale e sarà utilizzato per valutare il dolore al ginocchio (intervallo di punteggio 0-20), rigidità (intervallo di punteggio 0-8) e limitazione funzionale (intervallo di punteggio -68).
Womac è composto da 24 item (dolore-5 item, rigidità-2 item, funzione fisica-17 item).
Tutti gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 4.
Punteggi più bassi indicano meno disabilità.
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6 settimane
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà utilizzato un goniometro universale per la valutazione del raggio di movimento del ginocchio
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6 settimane
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Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
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verrà utilizzato il test dinamometrico isocinetico.
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6 settimane
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Valutazione della mancanza di muscoli
Lasso di tempo: 6 settimane
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goniometro universale sarà utilizzato per la valutazione
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6 settimane
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Valutazione del dolore: VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La VAS viene utilizzata per misurare la gravità del dolore psicometrico in alcune condizioni e attività.
Un VAS è solitamente una linea orizzontale lunga 100 mm.
La scala è più comunemente ancorata a "nessun dolore" (linea a sinistra, punteggio-0), "dolore così grave come potrebbe essere" (linea a destra, punteggio-100).
il punteggio viene determinato misurando la distanza tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente.
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6 settimane
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Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà utilizzato il test in piedi su una gamba sola con gli occhi aperti e chiusi.
Il tempo viene registrato.
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6 settimane
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Il cronometrato e vai alla prova
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test TUG viene utilizzato per misurare la mobilità funzionale.
Dà un'idea della capacità di deambulazione del paziente, del rischio di caduta e dell'equilibrio.
Al paziente viene chiesto di alzarsi, camminare per 3 metri e sedersi di nuovo. Il tempo inizia quando il paziente si alza dalla sedia e si ferma quando il paziente si siede.
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6 settimane
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Siediti per sostenere la prova
Lasso di tempo: 6 settimane
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I pazienti si alzano e si siedono su una sedia il più rapidamente possibile 5 volte.
I pazienti hanno incrociato le braccia sul petto.
Il tempo viene registrato.
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6 settimane
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Test di camminata cronometrato di 10 metri
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo test viene utilizzato per valutare la velocità di camminata.
Il tempo viene registrato.
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6 settimane
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Indagine sanitaria Short Form 12 (SF-12).
Lasso di tempo: 6 settimane
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SF-12 è un questionario di 12 item per valutare la qualità della vita correlata alla salute auto-riportata.
Copre otto domini di esiti di salute, tra cui il funzionamento fisico, il ruolo fisico, il dolore corporeo, la salute generale, la vitalità, il funzionamento sociale, il ruolo emotivo, la salute mentale.
Vengono valutate le scale di riepilogo delle componenti fisiche e mentali Sf-12.
Un punteggio SF-12 inferiore indicava una salute fisica e mentale peggiore.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aysun Baki, phd student, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA 17168
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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