Porównanie efektów koncentrycznych i ekscentrycznych ćwiczeń izokinetycznych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Aysun Baki, Hacettepe University
Porównanie wpływu koncentrycznych i ekscentrycznych ćwiczeń izokinetycznych na propriocepcję i architekturę mięśni u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu koncentrycznych i ekscentrycznych ćwiczeń izokinetycznych na propriocepcję i architekturę mięśni u 42 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego włączonych do badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu koncentrycznych i ekscentrycznych ćwiczeń izokinetycznych na propriocepcję i architekturę mięśni u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Do badania zostanie włączonych 42 pacjentów.
Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy; grupa ćwiczeń koncentrycznych (n:14), grupa ćwiczeń ekscentrycznych (n:14) i grupa kontrolna (n:14).
U wszystkich pacjentów zostanie zastosowany konwencjonalny program fizjoterapeutyczny i standardowy program ćwiczeń terapeutycznych.
Oprócz tego programu ćwiczeń i fizjoterapii, grupy ćwiczeń koncentrycznych i ekscentrycznych będą wykonywać ćwiczenia związane z ich grupami.
Wszystkie trzy grupy wezmą udział w tym programie w sumie 18 sesji 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Wszystkie grupy zostaną poddane ponownej ocenie po 6 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06030
- Institute of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według American College of Radiology
- Będąc radiologicznie K-L stopień 2-3
- Obecność objawów przez co najmniej 3 miesiące
- Pacjenci, u których zaplanowano konwencjonalny program fizjoterapii z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- Obecność zdolności funkcjonalnej do fizjoterapii ambulatoryjnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wtórną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
- Historia operacji kończyn dolnych lub kręgosłupa
- Historia iniekcji dostawowych w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi, które wpływają na siłę mięśni, równowagę i koordynację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Koncentryczna grupa ćwiczeń izokinetycznych
grupa koncentrycznych ćwiczeń izokinetycznych będzie wykonywać koncentryczne ćwiczenia izokinetyczne mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii i programu ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
koncentryczne ćwiczenia izokinetyczne
konwencjonalna fizjoterapia i standardowe ćwiczenia terapeutyczne ustalone przez nas
|
|
Inny: Ekscentryczna grupa ćwiczeń izokinetycznych
ekscentryczna grupa ćwiczeń izokinetycznych będzie wykonywała ekscentryczne ćwiczenia izokinetyczne mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii i programu ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
konwencjonalna fizjoterapia i standardowe ćwiczenia terapeutyczne ustalone przez nas
Ekscentryczne ćwiczenia izokinetyczne
|
|
Inny: grupa kontrolna
grupa kontrolna wykona ustalony przez nas standardowy program ćwiczeń składający się z ćwiczeń rozciągających i wzmacniania izometrycznego (te ćwiczenia również będą wykonywane w domu), a konwencjonalny program fizjoterapeutyczny będzie stosowany 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
konwencjonalna fizjoterapia i standardowe ćwiczenia terapeutyczne ustalone przez nas
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wyczucie pozycji stawu zostanie ocenione za pomocą dynamometru izokinetycznego pod określonymi kątami.
|
6 tygodni
|
|
Ultrasonograficzna ocena mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena ultrasonograficzna jest miarą wyniku do oceny struktury mięśni.
W naszym badaniu ocena ultrasonograficzna zostanie przeprowadzona w celu określenia budowy mięśnia (grubość mięśnia (mm), długość pęczka (mm), kąt nasadzenia (stopień)) mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego.
Grubość mięśnia zostanie zdefiniowana jako odległość pomiędzy głębszym i górnym rozcięgnem.
Kąt pennacji zostanie obliczony jako kąt wprowadzenia pęczków mięśniowych w rozcięgno głębokie.
Długość pęczka zostanie zdefiniowana jako długość ścieżki pęczka między powierzchownym i głębokim rozcięgnem.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WOMAC (wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC (zakres punktacji 0-100) obejmuje 3 podskale i będzie używany do oceny bólu kolana (zakres punktacji 0-20), sztywności (zakres punktacji 0-8) i ograniczeń funkcjonalnych (zakres punktacji -68).
Womac składa się z 24 pozycji (ból – 5 pozycji, sztywność – 2 pozycje, sprawność fizyczna – 17 pozycji).
Wszystkie pozycje oceniane są w skali od 0 do 4.
Niższe wyniki wskazują na mniejszą niepełnosprawność.
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Goniometr uniwersalny posłuży do oceny zakresu ruchu w stawie kolanowym
|
6 tygodni
|
|
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zostanie zastosowany izokinetyczny test dynamometryczny.
|
6 tygodni
|
|
Ocena krótkości mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny posłuży uniwersalny goniometr
|
6 tygodni
|
|
Ocena bólu: VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
VAS służy do pomiaru nasilenia bólu psychometrycznego w niektórych stanach i czynnościach.
VAS to zwykle pozioma linia o długości 100 mm.
Skala jest najczęściej zakotwiczona przez „brak bólu” (linia po lewej stronie, wynik-0), „ból tak silny, jak to tylko możliwe” (linia po prawej stronie, wynik-100).
wynik jest określany przez pomiar odległości między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta.
|
6 tygodni
|
|
Ocena równowagi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zastosowany zostanie test stania na jednej nodze z oczami otwartymi i zamkniętymi.
Czas jest rejestrowany.
|
6 tygodni
|
|
Czas i test
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test TUG służy do pomiaru mobilności funkcjonalnej.
Daje wyobrażenie o zdolności chodzenia pacjenta, ryzyku upadku i równowadze.
Pacjent jest proszony, aby wstał, przeszedł 3 metry i ponownie usiadł. Pomiar czasu rozpoczyna się, gdy pacjent wstaje z krzesła i zatrzymuje się, gdy pacjent siada.
|
6 tygodni
|
|
Test siadania i wstawania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pacjenci wstają i siadają na krześle tak szybko, jak to możliwe 5 razy.
Pacjenci krzyżowali ręce na piersiach.
Czas jest rejestrowany.
|
6 tygodni
|
|
Test marszu na 10 metrów na czas
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ten test służy do oceny szybkości chodu.
Czas jest rejestrowany.
|
6 tygodni
|
|
Krótka ankieta zdrowotna na formularzu 12 (SF-12).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
SF-12 to 12-punktowy kwestionariusz służący do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Obejmuje osiem domen wyników zdrowotnych, w tym funkcjonowanie fizyczne, rolę fizyczną, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rolę emocjonalną, zdrowie psychiczne.
Punktowane są skale sumaryczne składowych fizycznych i psychicznych Sf-12.
Niższy wynik SF-12 wskazywał na gorszy stan zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aysun Baki, phd student, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA 17168
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .