Comparación de los efectos de los ejercicios isocinéticos concéntricos y excéntricos en pacientes con artrosis de rodilla
27 de abril de 2023 actualizado por: Aysun Baki, Hacettepe University
Comparación de los efectos de los ejercicios isocinéticos concéntricos y excéntricos sobre la propiocepción y la arquitectura muscular en pacientes con osteoartritis de rodilla
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de los ejercicios isocinéticos concéntricos y excéntricos sobre la propiocepción y la arquitectura muscular en 42 pacientes con osteoartritis de rodilla inscritos en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de los ejercicios isocinéticos concéntricos y excéntricos sobre la propiocepción y la arquitectura muscular en pacientes con artrosis de rodilla.
42 pacientes serán incluidos en este estudio.
Los pacientes se dividirán en tres grupos; grupo de ejercicios concéntricos (n:14), grupo de ejercicios excéntricos (n:14) y grupo control (n:14).
A todos los sujetos se les aplicará un programa de fisioterapia convencional y un programa estándar de ejercicio terapéutico.
Además de este programa de ejercicios y fisioterapia, los grupos de ejercicios concéntricos y excéntricos realizarán los ejercicios correspondientes a sus grupos.
Los tres grupos participarán en este programa por un total de 18 sesiones 3 veces a la semana durante 6 semanas.
Todos los grupos estarán sujetos a reevaluación después de 6 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06030
- Institute of Health Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de artrosis primaria de rodilla según el American College of Radiology
- Siendo radiográficamente K-L grado 2-3
- Presencia de síntomas durante al menos 3 meses.
- Pacientes a los que se les ha planificado un programa de fisioterapia convencional por artrosis de rodilla
- Presencia de capacidad funcional para fisioterapia ambulatoria
Criterio de exclusión:
- Pacientes con artrosis secundaria de rodilla
- Antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores o de la columna
- Antecedentes de inyección intraarticular en el último mes
- Pacientes con enfermedades neurológicas que afectarán la fuerza muscular, el equilibrio y la coordinación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: el grupo de ejercicio isocinético concéntrico
el grupo de ejercicio isocinético concéntrico realizará ejercicios isocinéticos concéntricos de cuádriceps e isquiotibiales además del programa convencional de fisioterapia y ejercicio 3 veces por semana durante 6 semanas.
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ejercicios isocinéticos concéntricos
fisioterapia convencional y ejercicios terapéuticos estándar predeterminados por nosotros
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Otro: el grupo de ejercicio isocinético excéntrico
el grupo de ejercicio isocinético excéntrico realizará ejercicios isocinéticos excéntricos de cuádriceps e isquiotibiales además del programa convencional de fisioterapia y ejercicio 3 veces por semana durante 6 semanas.
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fisioterapia convencional y ejercicios terapéuticos estándar predeterminados por nosotros
ejercicios isocinéticos excéntricos
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Otro: el grupo de control
el grupo control realizará el programa de ejercicios estándar predeterminado por nosotros consistente en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento isométrico (estos ejercicios también se realizarán en casa) y se aplicará el programa de fisioterapia convencional 3 veces por semana durante 6 semanas.
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fisioterapia convencional y ejercicios terapéuticos estándar predeterminados por nosotros
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El sentido de la posición de la articulación se evaluará con un dinamómetro isocinético en ángulos predeterminados.
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6 semanas
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Evaluación ultrasonográfica de cuádriceps e isquiotibiales
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La evaluación ultrasonográfica es una medida de resultado para evaluar la estructura muscular.
En nuestro estudio, se realizará una evaluación ultrasonográfica para determinar la estructura muscular (grosor del músculo (mm), longitud del fascículo (mm), ángulo de penación (grado)) de los músculos cuádriceps e isquiotibiales.
El grosor muscular se definirá como la distancia entre la aponeurosis más profunda y la superior.
El ángulo de pennation se calculará como el ángulo de inserción de los fascículos musculares en la aponeurosis profunda.
La longitud del fascículo se definirá como la longitud del trayecto fascicular entre la aponeurosis superficial y la profunda.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WOMAC (Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de osteoartritis WOMAC (rango de puntuación de 0 a 100) incluye 3 subescalas y se utilizará para evaluar el dolor de rodilla (rango de puntuación de 0 a 20), la rigidez (rango de puntuación de 0 a 8) y la limitación funcional (rango de puntuación de -68).
Womac se compone de 24 ítems (dolor-5 ítems, rigidez-2 ítems, función física-17 ítems).
Todos los ítems se califican en una escala de 0-4.
Las puntuaciones más bajas indican una discapacidad más baja.
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6 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará un goniómetro universal para evaluar el rango de movimiento de la rodilla.
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6 semanas
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará la prueba del dinamómetro isocinético.
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6 semanas
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Evaluación de la acortamiento de los músculos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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se utilizará un goniómetro universal para la evaluación
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6 semanas
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Valoración del dolor: EVA (Escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La EVA se utiliza para medir la intensidad del dolor psicométrico en algunas condiciones y actividades.
Un VAS suele ser una línea horizontal de 100 mm de largo.
La escala suele estar anclada por "sin dolor" (línea a la izquierda, puntuación de 0), "dolor tan fuerte como podría ser" (línea a la derecha, puntuación de 100).
la puntuación se determina midiendo la distancia entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente.
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6 semanas
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Evaluación del saldo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará la prueba de pie con una sola pierna con los ojos abiertos y cerrados.
Se registra el tiempo.
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6 semanas
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La prueba de cronometraje y marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba TUG se utiliza para medir la movilidad funcional.
Da una idea sobre la capacidad de caminar de los pacientes, el riesgo de caídas y el equilibrio.
Se le pide al paciente que se levante, camine 3 metros y se vuelva a sentar. El tiempo comienza cuando el paciente se levanta de la silla y se detiene cuando el paciente se sienta.
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6 semanas
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Sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los pacientes se levantan y se sientan en una silla lo más rápido posible 5 veces.
Los pacientes cruzaron los brazos sobre el pecho.
Se registra el tiempo.
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6 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros cronometrada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Esta prueba se utiliza para evaluar la velocidad de la marcha.
Se registra el tiempo.
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6 semanas
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Encuesta de salud del formulario corto 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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SF-12 es un cuestionario de 12 ítems para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud autoinformada.
Cubre ocho dominios de resultados de salud, que incluyen el funcionamiento físico, el rol físico, el dolor corporal, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, el rol emocional y la salud mental.
Se puntúan las escalas de resumen del componente físico y mental Sf-12.
La puntuación más baja de SF-12 indicó una peor salud física y mental.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysun Baki, phd student, HACETTEPE UNIVERSİTY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA 17168
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .