長期低位前方切除症候群 (LongLARS)
低位前方切除後の長期腸機能不全
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
過去約 30 年間、RC のゴールド スタンダード治療は、全直腸間膜切除術 (TME) を伴う低位前方切除術 (LAR) です。 残念なことに、LAR を受けている患者の 80% までが、便意切迫、頻繁な排便、テネスムス、またはいわゆる低前方切除症候群 (LARS) を含む腸機能障害を患っています。 簡単に言えば、「直腸切除後の腸機能障害により生活の質が損なわれる」と定義されています。 同じ年に LARS スコアが開発されました。 このツールは使いやすく、国際的にもリトアニアでも検証されています。 Wexner スコアは、糞便自制を評価するためのもう 1 つのツールです。
直腸手術後の長期的な結果とそれが患者の日常生活に与える影響を調査している研究は 5 つしかありません。 ある研究では、51 人の患者のうち 47 人が超低位前方切除後に平均 6.5 年後に LARS を経験しました。 最近の別の研究では、平均追跡期間の中央値が 14.6 年で、患者の 46% が主要な LARS であることが報告されました。 他の人は、13.7年の追跡期間で患者の47.5%がまだLARS症状を経験していることを示しました. つい最近発表された研究では、回腸造瘻術の有無にかかわらず、直腸切除を受けた患者の腸機能を 12 年間評価しました。 著者らは、87 人中 63 人 (72%) の患者が LARS の症状を経験し、半分以上が主要な LARS を訴えていることを発見しました。 さらに、ちょうど昨年、患者の 73% が手術後 5 年間の最初のフォローアップで LARS を発症したことを示す研究が発表されました。 2 回目の訪問時 (さらに 5 年後) に、同じ数が見られました。
この研究の目的は、直腸癌のために直腸切除を受けた患者の晩期の機能的結果を評価することでした。 これには、LARS および Wexner スコアの計算と、術後の後期腸障害の可能性のある危険因子の特定が含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vilnius、リトアニア、08406
- National Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 転移のない直腸癌と診断された患者
- 署名済み同意書
- 手術後5年以上
除外基準:
- 参加したくない
- ステージ IV の疾患
- 手術計画の変更 - 人工肛門形成終了
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低位前方切除症候群アンケートを用いた腸機能評価
時間枠:5年
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直腸癌の低位前方切除手術後の腸機能は、低位前方切除症候群スコア (LARS スコア - 簡単な 5 問の質問票) を使用して評価されます。
LARS スコアは、放屁による失禁(スコア範囲 0 ~ 7)、液体便による失禁(スコア範囲 0 ~ 3)、排便回数(スコア範囲 ~ 0 から 5)、クラスタリング (スコア範囲 0 から 11)、および緊急性 (スコア範囲 0 から 16)。
各項目の重大度は、0 ~ 42 の範囲のスケールで計算され、スコアは 0 ~ 20 (LARS なし)、21 ~ 29 (マイナー LARS)、および 30 ~ 42 (メジャー LARS) です。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険因子: 年齢
時間枠:5年
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直腸癌の低位前方切除後に腸機能が悪化する危険因子 - 年齢: 高齢の患者 (> 55 歳) は腸機能が悪化している可能性がある
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5年
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危険因子:外科的処置の種類
時間枠:5年
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直腸癌の低位前方切除後に腸機能が悪化する危険因子 - 手術の種類: 直腸間膜全切除と直腸間膜部分切除を伴う直腸切除は、機能転帰の悪化につながります。
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5年
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危険因子:術前化学放射線療法
時間枠:5年
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直腸癌の低位前方切除後に腸機能が悪化する危険因子 - 術前化学放射線療法は、機能転帰の悪化につながる可能性があります。
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Narimantas Samapavicius, Prof.、Klaipėda University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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