Síndrome de resección anterior baja a largo plazo (LongLARS)
Disfunción intestinal a largo plazo después de una resección anterior baja
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante los últimos casi 30 años, el tratamiento de referencia para la CR es la resección anterior baja (LAR) con escisión total del mesorrecto (TME). Desafortunadamente, hasta el 80 % de los pacientes que se someten a LAR sufrirán disfunción intestinal que incluye urgencia fecal, movimientos intestinales frecuentes, tenesmo o el llamado síndrome de resección anterior baja (LARS). Simplemente se ha definido como "función intestinal alterada tras la resección rectal, que conlleva un detrimento en la calidad de vida". El mismo año en que se desarrolló la puntuación LARS. Esta herramienta es fácil de usar y ha sido validada internacionalmente y en Lituania. La puntuación de Wexner es otra herramienta para la evaluación de la continencia fecal.
Solo hay cinco estudios que investigan los resultados a largo plazo después de la cirugía rectal y la influencia que tiene en la vida diaria de los pacientes. En un estudio, 47 de 51 pacientes experimentaron LARS después de una resección anterior ultrabaja después de un promedio de 6,5 años. Otro estudio informó recientemente LARS mayor en el 46% de los pacientes con una mediana de seguimiento promedio de 14,6 años. Otros mostraron que el 47,5% de los pacientes todavía experimentan síntomas de LARS en un período de seguimiento de 13,7 años. Un estudio recientemente publicado evaluó la función intestinal durante 12 años en pacientes sometidos a resección rectal con o sin ileostomía preventiva. Los autores encontraron que 63 (72%) pacientes de 87 experimentaron síntomas de LARS con más de la mitad quejándose de LARS mayor. Además, el año pasado se publicó un estudio que muestra que el 73 % de los pacientes tenían LARS en el primer seguimiento 5 años después de la cirugía. Durante la segunda visita (otros 5 años después) se observaron los mismos números.
El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados funcionales tardíos de pacientes sometidos a resección rectal por cáncer de recto. Esto incluyó el cálculo de la puntuación LARS y Wexner y la identificación de posibles factores de riesgo de trastornos intestinales postoperatorios tardíos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vilnius, Lituania, 08406
- National Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de cáncer de recto sin metástasis
- formulario de consentimiento firmado
- más de 5 años después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- poco dispuesto a participar
- enfermedad en estadio IV
- cambio en el plan operativo - se formó una colostomía terminal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la función intestinal mediante el cuestionario del síndrome de resección anterior baja
Periodo de tiempo: 5 años
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La función intestinal después de la cirugía de resección anterior baja para el cáncer de recto se evaluará mediante la puntuación del síndrome de resección anterior baja (puntuación LARS: cuestionario simple de 5 preguntas).
El puntaje LARS es una herramienta que consta de cinco ítems, los cuales son los siguientes: incontinencia por flatos (rango de puntaje de 0 a 7), incontinencia por heces líquidas (rango de puntaje de 0 a 3), frecuencia de deposiciones (rango de puntaje de 0 a 5), agrupamiento (rango de puntuación de 0 a 11) y urgencia (rango de puntuación de 0 a 16).
La gravedad de cada ítem se calcula en una escala que va de 0 a 42, con una puntuación de 0 a 20 (sin LARS), de 21 a 29 (LARS menor) y de 30 a 42 (LARS mayor).
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo: edad
Periodo de tiempo: 5 años
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Factores de riesgo de tener una peor función intestinal después de una resección anterior baja por cáncer de recto - edad: los pacientes mayores (>55 años) pueden tener una peor función intestinal
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5 años
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Factores de riesgo: tipo de procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: 5 años
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Factores de riesgo de tener una peor función intestinal después de una resección anterior baja por cáncer de recto - tipo de cirugía: la resección del recto con escisión mesorrectal total versus la escisión mesorrectal parcial conducirá a un peor resultado funcional.
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5 años
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Factores de riesgo: quimiorradioterapia preoperatoria
Periodo de tiempo: 5 años
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Factores de riesgo de tener una peor función intestinal después de una resección anterior baja por cáncer de recto: la quimiorradioterapia preoperatoria podría dar lugar a un peor resultado funcional.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Narimantas Samapavicius, Prof., Klaipėda university
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- LongLARS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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