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HIV 陽性患者におけるスポーツと自尊心

2022年3月8日 更新者:Centre Hospitalier le Mans

HIV と共に生きる成人集団におけるスポーツ活動の実践による自尊心の評価

適合した運動活動は、がん患者の疲労や痛みの改善、重度のうつ病の症状の改善など、特定の慢性疾患の患者に有益であることが示されています。

ヒト免疫不全ウイルス (PLHIV) に感染している患者の間では、スポーツは HIV に感染していない人よりも一般的ではないようです。 実際、2014 年にスイスのコホート (10,500 人の患者) の PLHIV の 44% が非アクティブであったのに対し、スイスの一般集団ではこの割合は 26% でした。 PLHIV におけるスポーツ活動の有病率に関するフランスのデータは見つかりませんでした。

PLHIV におけるスポーツの利点は数多くあります。有酸素運動とレジスタンス運動の介入研究に関するメタ分析では、最大酸素消費量、筋力、体脂肪率、生活の質、うつ病の症状が大幅に改善されることが示されています。 無作為化試験では、認知機能の改善が認められました。 2017 年のイランのランダム化研究では、8 週間の抵抗運動後に CD4 数の改善が示されましたが、2016 年と 2017 年の 2 つのメタ分析では、身体運動による CD4 またはウイルス量の有意な変化は見られませんでした。

一方、いくつかの研究は、スポーツの練習が自尊心を向上させることを示しています. さらに、2006 年のオーストラリアの無作為化研究では、6 か月の運動 (有酸素運動とレジスタンス) プログラムの後、PLHIV の自己効力感が改善されたことが示されました。 さらに、自尊心(肯定的な自尊心と定義)は、抗レトロウイルス療法の遵守を促進する要因です。

この記述的研究の目的は、HIV に感染したフランスの成人人口におけるスポーツ活動の有病率を評価し、自尊心との関連を求めることです。 さらに、研究者は、スポーツと疲労、痛み、睡眠、リンパ球 T CD4 細胞レベル、ウイルス負荷との関連性を探します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1169

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Le Mans、フランス、72 000
        • Centre Hospitalier Le Mans

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、この研究に参加しているPays de la LoireのCOREVIHセンターの1つで追跡されたすべてのHIV感染患者で構成されます。 研究への参加は、病理学のフォローアップの一環として、通常の訪問中に患者に提供されます。 2017 年の年間患者数は 4,300 人であり、含まれる患者数は 6 か月間の包含で 1,000 から 2,000 の間で、少なくとも 50% の応答率であると推定されます。

説明

包含基準:

  • HIV患者
  • 18歳以上
  • HIV感染との闘いの地域調整(COREVIH)ペイ・ド・ラ・ロワールの参加センターの1つで医師が患者を追跡

除外基準:

  • 自己アンケートへの回答の拒否または回答不能。
  • 後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PLHIVのスポーツ活動による自尊心の評価
時間枠:六ヶ月
スポーツ活動に応じた、PLHIV の自尊心の有病率 (Rosenberg アンケート)
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人HIV集団のスポーツ活動の説明
時間枠:六ヶ月
スポーツ活動に関連する特徴の数と頻度
六ヶ月
スポーツ活動に関連する要因の説明: 疲労
時間枠:六ヶ月
疲労症状の有病率
六ヶ月
スポーツ活動に関連する要因の説明: 痛み
時間枠:六ヶ月
痛みの症状の有病率
六ヶ月
スポーツ活動に関連する要因の説明: 睡眠
時間枠:六ヶ月
睡眠障害の有病率
六ヶ月
身体活動と HIV 活動の相関関係の検索
時間枠:6ヵ月
測定された身体活動と CD4 レベルおよび HIV 負荷との間の相関の尺度。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月16日

最初の投稿 (実際)

2019年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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