- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03920969
Sport en zelfvertrouwen bij patiënten met hiv
Beoordeling van het gevoel van eigenwaarde volgens de praktijk van een sportactiviteit bij een populatie van volwassenen die leven met hiv
Aangepaste atletische activiteit heeft voordelen aangetoond bij patiënten met bepaalde chronische ziekten, waaronder het verbeteren van vermoeidheid en pijn bij patiënten met kanker en het verbeteren van de symptomen van ernstige depressie.
Onder patiënten die leven met het humaan immunodeficiëntievirus (PLHIV) lijkt sport minder vaak voor te komen dan bij mensen die niet met hiv leven. In feite was 44% van de PLHIV in een Zwitsers cohort (10.500 patiënten) inactief in 2014, terwijl dit percentage 26% was in de algemene bevolking in Zwitserland. We hebben geen Franse gegevens gevonden over de prevalentie van sportactiviteit bij PLHIV.
De voordelen van sport bij PLHIV zijn talrijk: meta-analyses van interventionele studies van aerobe en weerstandsoefeningen tonen een significante verbetering van het maximale zuurstofverbruik, spierkracht, percentage lichaamsvet, kwaliteit van leven en symptomen van depressie. Een verbetering van de cognitieve functie werd opgemerkt in een gerandomiseerde studie. Een Iraans gerandomiseerd onderzoek uit 2017 toonde een verbetering in het aantal CD4's, na 8 weken weerstandstraining, maar twee meta-analyses van 2016 en 2017 vonden geen significante verandering in CD4 of virale belasting bij fysieke inspanning.
Aan de andere kant hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat sportbeoefening het gevoel van eigenwaarde verbetert. Bovendien toonde een Australisch gerandomiseerd onderzoek in 2006 een verbetering van de zelfeffectiviteit van PLHIV's aan na een zes maanden durend oefenprogramma (aëroob en weerstand). Bovendien is het gevoel van eigenwaarde (gedefinieerd als een positief gevoel van eigenwaarde) een factor die de naleving van antiretrovirale therapie vergemakkelijkt.
Het doel van deze beschrijvende studie is het evalueren van de prevalentie van sportactiviteit in een Franse volwassen bevolking die besmet is met HIV en om een verband te zoeken met het gevoel van eigenwaarde. Daarnaast zullen de onderzoekers zoeken naar een verband tussen sport en vermoeidheid, pijn, slaap, lymfocyten T-CD4-celniveaus, virale belasting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Le Mans, Frankrijk, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met hiv
- ouder dan 18 jaar
- Patiënt gevolgd door een arts in een van de deelnemende centra van de Regionale coördinatie van de strijd tegen hiv-infectie (COREVIH) Pays de la Loire
Uitsluitingscriteria:
- Weigering of onvermogen om de zelfvragenlijst te beantwoorden.
- Patiënt onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het gevoel van eigenwaarde volgens de sportactiviteit van PLHIV
Tijdsspanne: zes maanden
|
Prevalentie van eigenwaarde (Rosenberg-vragenlijst) bij PLHIV, volgens sportactiviteit
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de sportieve activiteit van een volwassen hiv-populatie
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Aantal en frequentie van kenmerken gerelateerd aan sportactiviteit
|
Zes maanden
|
|
Beschrijving van factoren die verband houden met sportactiviteit: vermoeidheid
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Prevalentie van vermoeidheidssymptomen
|
Zes maanden
|
|
Beschrijving van factoren die verband houden met sportactiviteit: pijn
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Prevalentie van pijnsymptomen
|
Zes maanden
|
|
Beschrijving van factoren die verband houden met sportactiviteit: slaap
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Prevalentie van slaapstoornissen
|
Zes maanden
|
|
Zoek naar een correlatie tussen fysieke activiteit en hiv-activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Maat voor de correlatie tussen de gemeten fysieke activiteit en CD4-waarden en HIV-belasting.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucia Perez, MD, CH Le Mans
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
- HIV-seropositiviteit
Andere studie-ID-nummers
- CHM-2018-S10/002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .