Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sport en zelfvertrouwen bij patiënten met hiv

8 maart 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier le Mans

Beoordeling van het gevoel van eigenwaarde volgens de praktijk van een sportactiviteit bij een populatie van volwassenen die leven met hiv

Aangepaste atletische activiteit heeft voordelen aangetoond bij patiënten met bepaalde chronische ziekten, waaronder het verbeteren van vermoeidheid en pijn bij patiënten met kanker en het verbeteren van de symptomen van ernstige depressie.

Onder patiënten die leven met het humaan immunodeficiëntievirus (PLHIV) lijkt sport minder vaak voor te komen dan bij mensen die niet met hiv leven. In feite was 44% van de PLHIV in een Zwitsers cohort (10.500 patiënten) inactief in 2014, terwijl dit percentage 26% was in de algemene bevolking in Zwitserland. We hebben geen Franse gegevens gevonden over de prevalentie van sportactiviteit bij PLHIV.

De voordelen van sport bij PLHIV zijn talrijk: meta-analyses van interventionele studies van aerobe en weerstandsoefeningen tonen een significante verbetering van het maximale zuurstofverbruik, spierkracht, percentage lichaamsvet, kwaliteit van leven en symptomen van depressie. Een verbetering van de cognitieve functie werd opgemerkt in een gerandomiseerde studie. Een Iraans gerandomiseerd onderzoek uit 2017 toonde een verbetering in het aantal CD4's, na 8 weken weerstandstraining, maar twee meta-analyses van 2016 en 2017 vonden geen significante verandering in CD4 of virale belasting bij fysieke inspanning.

Aan de andere kant hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat sportbeoefening het gevoel van eigenwaarde verbetert. Bovendien toonde een Australisch gerandomiseerd onderzoek in 2006 een verbetering van de zelfeffectiviteit van PLHIV's aan na een zes maanden durend oefenprogramma (aëroob en weerstand). Bovendien is het gevoel van eigenwaarde (gedefinieerd als een positief gevoel van eigenwaarde) een factor die de naleving van antiretrovirale therapie vergemakkelijkt.

Het doel van deze beschrijvende studie is het evalueren van de prevalentie van sportactiviteit in een Franse volwassen bevolking die besmet is met HIV en om een ​​verband te zoeken met het gevoel van eigenwaarde. Daarnaast zullen de onderzoekers zoeken naar een verband tussen sport en vermoeidheid, pijn, slaap, lymfocyten T-CD4-celniveaus, virale belasting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1169

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Le Mans, Frankrijk, 72 000
        • Centre Hospitalier Le Mans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit alle HIV-geïnfecteerde patiënten die worden gevolgd in een van de COREVIH-centra van Pays de la Loire die deelnemen aan deze studie. Deelname aan de studie zal aan patiënten worden aangeboden tijdens een gewoon bezoek als onderdeel van de follow-up van hun pathologie. Aangezien het jaarlijkse aantal patiënten in 2017 4300 bedraagt, wordt geschat dat het aantal geïncludeerde patiënten tussen de 1000 en 2000 zal zijn gedurende 6 maanden opname met een responspercentage van ten minste 50%.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met hiv
  • ouder dan 18 jaar
  • Patiënt gevolgd door een arts in een van de deelnemende centra van de Regionale coördinatie van de strijd tegen hiv-infectie (COREVIH) Pays de la Loire

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering of onvermogen om de zelfvragenlijst te beantwoorden.
  • Patiënt onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het gevoel van eigenwaarde volgens de sportactiviteit van PLHIV
Tijdsspanne: zes maanden
Prevalentie van eigenwaarde (Rosenberg-vragenlijst) bij PLHIV, volgens sportactiviteit
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de sportieve activiteit van een volwassen hiv-populatie
Tijdsspanne: Zes maanden
Aantal en frequentie van kenmerken gerelateerd aan sportactiviteit
Zes maanden
Beschrijving van factoren die verband houden met sportactiviteit: vermoeidheid
Tijdsspanne: Zes maanden
Prevalentie van vermoeidheidssymptomen
Zes maanden
Beschrijving van factoren die verband houden met sportactiviteit: pijn
Tijdsspanne: Zes maanden
Prevalentie van pijnsymptomen
Zes maanden
Beschrijving van factoren die verband houden met sportactiviteit: slaap
Tijdsspanne: Zes maanden
Prevalentie van slaapstoornissen
Zes maanden
Zoek naar een correlatie tussen fysieke activiteit en hiv-activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Maat voor de correlatie tussen de gemeten fysieke activiteit en CD4-waarden en HIV-belasting.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren