- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03920969
Sport i poczucie własnej wartości u pacjentów żyjących z HIV
Ocena samooceny w kontekście uprawiania sportu w populacji dorosłych żyjących z HIV
Dostosowana aktywność sportowa wykazała korzyści u pacjentów z niektórymi chorobami przewlekłymi, w tym zmniejszenie zmęczenia i bólu u pacjentów z rakiem oraz złagodzenie objawów ciężkiej depresji.
Wśród pacjentów żyjących z ludzkim wirusem upośledzenia odporności (PLHIV) sport wydaje się być mniej powszechny niż wśród osób, które nie żyją z HIV. W rzeczywistości 44% osób zakażonych wirusem HIV w kohorcie szwajcarskiej (10 500 pacjentów) było nieaktywnych zawodowo w 2014 r., podczas gdy odsetek ten wynosił 26% w populacji ogólnej w Szwajcarii. Nie znaleźliśmy żadnych francuskich danych dotyczących rozpowszechnienia aktywności sportowej wśród osób z HIV.
Korzyści z uprawiania sportu w HIV są liczne: metaanalizy badań interwencyjnych ćwiczeń aerobowych i oporowych wykazują znaczną poprawę maksymalnego zużycia tlenu, siły mięśni, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, jakości życia i objawów depresji. W randomizowanym badaniu odnotowano poprawę funkcji poznawczych. Irańskie randomizowane badanie z 2017 roku wykazało poprawę liczby CD4 po 8 tygodniach ćwiczeń oporowych, ale dwie metaanalizy z 2016 i 2017 roku nie wykazały znaczącej zmiany w CD4 lub mianie wirusa podczas ćwiczeń fizycznych.
Z drugiej strony, kilka badań wykazało, że uprawianie sportu poprawia samoocenę. Ponadto australijskie badanie z randomizacją przeprowadzone w 2006 r. wykazało poprawę poczucia własnej skuteczności u osób z HIVV po sześciomiesięcznym programie ćwiczeń (aerobowych i oporowych). Ponadto samoocena (definiowana jako pozytywna samoocena) jest czynnikiem ułatwiającym przestrzeganie terapii antyretrowirusowej.
Celem tego opisowego badania jest ocena rozpowszechnienia aktywności sportowej we francuskiej dorosłej populacji zakażonej wirusem HIV i poszukiwanie związku z samooceną. Ponadto badacze będą szukać związku między sportem a zmęczeniem, bólem, snem, poziomem limfocytów T CD4, wiremią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Mans, Francja, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z HIV
- w wieku powyżej 18 lat
- Pacjent pod opieką lekarza w jednym z uczestniczących ośrodków Regionalnej Koordynacji Walki z Zakażeniem HIV (COREVIH) Pays de la Loire
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa lub niemożność udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz.
- Pacjent pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena samooceny a aktywność sportowa osób PLHIV
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Rozpowszechnienie poczucia własnej wartości (kwestionariusz Rosenberga) wśród osób żyjących z HIV w zależności od aktywności sportowej
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis aktywności sportowej dorosłej populacji HIV
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Liczba i częstość cech związanych z aktywnością sportową
|
Sześć miesięcy
|
|
Opis czynników związanych z aktywnością sportową: zmęczenie
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Występowanie objawów zmęczenia
|
Sześć miesięcy
|
|
Opis czynników związanych z aktywnością sportową: ból
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Występowanie objawów bólowych
|
Sześć miesięcy
|
|
Opis czynników związanych z aktywnością sportową: sen
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Rozpowszechnienie zaburzeń snu
|
Sześć miesięcy
|
|
Poszukaj korelacji między aktywnością fizyczną a aktywnością HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miara korelacji między zmierzoną aktywnością fizyczną a poziomami CD4 i obciążeniem HIV.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lucia Perez, MD, CH Le Mans
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
- Seropozytywność HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHM-2018-S10/002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .