- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03920969
Esporte e autoestima em pacientes vivendo com HIV
Avaliação da autoestima segundo a prática de uma atividade esportiva em uma população de adultos vivendo com HIV
A atividade atlética adaptada mostrou benefícios em pacientes com certas doenças crônicas, incluindo melhora da fadiga e dor em pacientes com câncer e melhora dos sintomas de depressão grave.
Entre os Pacientes Vivendo com o Vírus da Imunodeficiência Humana (PVHIV), o esporte parece ser menos comum do que entre as pessoas que não vivem com HIV. De fato, 44% das PVHIV em uma coorte suíça (10.500 pacientes) eram inativas em 2014, enquanto esse percentual era de 26% na população geral da Suíça. Não encontramos nenhum dado francês sobre a prevalência de atividade esportiva entre PVVIH.
Os benefícios do esporte em PVHIV são inúmeros: metanálises sobre estudos intervencionais de exercícios aeróbicos e resistidos mostram melhora significativa no consumo máximo de oxigênio, força muscular, percentual de gordura corporal, qualidade de vida e sintomas de depressão. Uma melhora na função cognitiva foi observada em um estudo randomizado. Um estudo randômico iraniano de 2017 mostrou melhora na contagem de CD4, após 8 semanas de exercício resistido, mas duas metanálises de 2016 e 2017 não encontraram alteração significativa de CD4 ou carga viral com exercício físico.
Por outro lado, vários estudos têm mostrado que a prática esportiva melhora a autoestima. Além disso, um estudo randomizado australiano em 2006 mostrou uma melhora na autoeficácia em PVHIV após um programa de exercícios (aeróbicos e resistidos) de seis meses. Além disso, a autoestima (definida como autoestima positiva) é um fator facilitador da adesão à terapia antirretroviral.
O objetivo deste estudo descritivo é avaliar a prevalência da atividade esportiva em uma população adulta francesa infectada pelo HIV e buscar uma associação com a autoestima. Além disso, os investigadores procurarão uma associação entre esporte e fadiga, dor, sono, níveis de linfócitos T CD4 e carga viral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Le Mans, França, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com HIV
- com mais de 18 anos
- Paciente acompanhado por um médico em um dos centros participantes da coordenação regional de luta contra a infecção pelo HIV (COREVIH) Pays de la Loire
Critério de exclusão:
- Recusa ou impossibilidade de responder ao auto-questionário.
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da autoestima de acordo com a atividade esportiva de PVHIV
Prazo: seis meses
|
Prevalência de autoestima (questionário de Rosenberg) entre PVHIV, segundo atividade esportiva
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrição da atividade esportiva de uma população adulta HIV
Prazo: Seis meses
|
Número e frequência de características relacionadas à atividade esportiva
|
Seis meses
|
|
Descrição dos fatores associados à atividade esportiva: fadiga
Prazo: Seis meses
|
Prevalência de sintomas de fadiga
|
Seis meses
|
|
Descrição dos fatores associados à atividade esportiva: dor
Prazo: Seis meses
|
Prevalência de sintomas de dor
|
Seis meses
|
|
Descrição dos fatores associados à atividade esportiva: sono
Prazo: Seis meses
|
Prevalência de distúrbios do sono
|
Seis meses
|
|
Busca por uma correlação entre atividade física e atividade do HIV
Prazo: 6 meses
|
Medida da correlação entre a atividade física medida e os níveis de CD4 e carga de HIV.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucia Perez, MD, CH Le Mans
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- CHM-2018-S10/002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .