- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03920969
Sport et estime de soi chez les patients vivant avec le VIH
Évaluation de l'estime de soi selon la pratique d'une activité sportive dans une population d'adultes vivant avec le VIH
L'activité sportive adaptée a montré des avantages chez les patients atteints de certaines maladies chroniques, notamment l'amélioration de la fatigue et de la douleur chez les patients atteints de cancer et l'amélioration des symptômes de la dépression sévère.
Parmi les patients vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine (PVVIH), le sport semble être moins courant que pour les personnes qui ne vivent pas avec le VIH. En effet, 44% des PVVIH d'une cohorte suisse (10'500 patients) étaient inactifs en 2014, alors que ce pourcentage était de 26% dans la population générale en Suisse. Nous n'avons pas trouvé de données françaises sur la prévalence de l'activité sportive chez les PVVIH.
Les bénéfices du sport chez les PVVIH sont nombreux : des méta-analyses sur des études interventionnelles d'exercices aérobiques et de résistance montrent une amélioration significative de la consommation maximale d'oxygène, de la force musculaire, du pourcentage de graisse corporelle, de la qualité de vie et des symptômes de dépression. Une amélioration de la fonction cognitive a été notée dans une étude randomisée. Une étude randomisée iranienne de 2017 a montré une amélioration du nombre de CD4, après 8 semaines d'exercice résistif, mais deux méta-analyses de 2016 et 2017 n'ont pas trouvé de changement significatif du CD4 ou de la charge virale avec l'exercice physique.
D'autre part, plusieurs études ont montré que la pratique sportive améliore l'estime de soi. De plus, une étude randomisée australienne de 2006 a montré une amélioration de l'auto-efficacité chez les PVVIH après un programme d'exercices (aérobie et résistance) de six mois. Par ailleurs, l'estime de soi (définie comme une estime de soi positive) est un facteur facilitant l'adhésion au traitement antirétroviral.
L'objectif de cette étude descriptive est d'évaluer la prévalence de l'activité sportive dans une population adulte française infectée par le VIH et de rechercher une association avec l'estime de soi. De plus, les investigateurs rechercheront une association entre le sport et la fatigue, la douleur, le sommeil, les taux de lymphocytes T CD4, la charge virale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Mans, France, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- malade du VIH
- âgés de plus de 18 ans
- Patient suivi par un médecin dans l'un des centres participants de la Coordination régionale de lutte contre l'infection à VIH (COREVIH) Pays de la Loire
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de répondre à l'auto-questionnaire.
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'estime de soi selon l'activité sportive des PVVIH
Délai: six mois
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Prévalence de l'estime de soi (questionnaire Rosenberg) chez les PVVIH, selon l'activité sportive
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description de l'activité sportive d'une population adulte séropositive
Délai: Six mois
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Nombre et fréquence des caractéristiques liées à l'activité sportive
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Six mois
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Description des facteurs associés à l'activité sportive : la fatigue
Délai: Six mois
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Prévalence des symptômes de fatigue
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Six mois
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Description des facteurs associés à l'activité sportive : la douleur
Délai: Six mois
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Prévalence des symptômes de la douleur
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Six mois
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Description des facteurs associés à l'activité sportive : sommeil
Délai: Six mois
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Prévalence des troubles du sommeil
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Six mois
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Recherche d'une corrélation entre l'activité physique et l'activité du VIH
Délai: 6 mois
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Mesure de la corrélation entre l'activité physique mesurée et les niveaux de CD4 et la charge VIH.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucia Perez, MD, CH Le Mans
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
- Séropositivité VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- CHM-2018-S10/002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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