- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03920969
Sport und Selbstwertgefühl bei Patienten mit HIV
Bewertung des Selbstwertgefühls nach Ausübung einer sportlichen Aktivität in einer Population von Erwachsenen, die mit HIV leben
Angepasste sportliche Aktivität hat sich bei Patienten mit bestimmten chronischen Krankheiten als vorteilhaft erwiesen, einschließlich der Verbesserung von Müdigkeit und Schmerzen bei Krebspatienten und der Verbesserung der Symptome schwerer Depressionen.
Bei Patienten, die mit dem Humanen Immundefizienzvirus (PLHIV) leben, scheint Sport weniger verbreitet zu sein als bei Menschen, die nicht mit HIV leben. Tatsächlich waren 44 % der Menschen mit HIV in einer Schweizer Kohorte (10.500 Patienten) im Jahr 2014 inaktiv, während dieser Prozentsatz in der Allgemeinbevölkerung in der Schweiz 26 % betrug. Wir fanden keine französischen Daten zur Prävalenz sportlicher Aktivität bei Menschen mit HIV.
Die Vorteile von Sport bei Menschen mit HIV sind zahlreich: Metaanalysen zu interventionellen Studien zu Aerobic- und Widerstandsübungen zeigen eine signifikante Verbesserung des maximalen Sauerstoffverbrauchs, der Muskelkraft, des Körperfettanteils, der Lebensqualität und der Symptome von Depressionen. In einer randomisierten Studie wurde eine Verbesserung der kognitiven Funktion festgestellt. Eine iranische randomisierte Studie aus dem Jahr 2017 zeigte eine Verbesserung der CD4-Zahl nach 8 Wochen Widerstandstraining, aber zwei Metaanalysen aus den Jahren 2016 und 2017 fanden keine signifikante Veränderung der CD4- oder Viruslast bei körperlicher Betätigung.
Andererseits haben mehrere Studien gezeigt, dass Sport das Selbstwertgefühl verbessert. Darüber hinaus zeigte eine randomisierte australische Studie aus dem Jahr 2006 eine Verbesserung der Selbstwirksamkeit bei Menschen mit HIV nach einem sechsmonatigen Trainingsprogramm (Aerobic und Widerstand). Darüber hinaus ist das Selbstwertgefühl (definiert als positives Selbstwertgefühl) ein Faktor, der die Einhaltung der antiretroviralen Therapie erleichtert.
Das Ziel dieser deskriptiven Studie ist es, die Prävalenz sportlicher Aktivität in einer mit HIV infizierten französischen erwachsenen Bevölkerung zu bewerten und einen Zusammenhang mit dem Selbstwertgefühl zu suchen. Darüber hinaus werden die Ermittler nach einem Zusammenhang zwischen Sport und Müdigkeit, Schmerzen, Schlaf, Lymphozyten-T-CD4-Zellspiegeln und Viruslast suchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Le Mans, Frankreich, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit HIV
- über 18 Jahre alt
- Patient begleitet von einem Arzt in einem der teilnehmenden Zentren der Regionalen Koordinierung der Bekämpfung der HIV-Infektion (COREVIH) Pays de la Loire
Ausschlusskriterien:
- Weigerung oder Unfähigkeit, den Selbstfragebogen zu beantworten.
- Patient Unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einschätzung des Selbstwertgefühls nach sportlicher Aktivität von Menschen mit HIV
Zeitfenster: sechs Monate
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Prävalenz des Selbstwertgefühls (Rosenberg-Fragebogen) bei Menschen mit HIV, nach sportlicher Aktivität
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung der sportlichen Aktivität einer erwachsenen HIV-Population
Zeitfenster: Sechs Monate
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Anzahl und Häufigkeit sportlicher Merkmale
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Sechs Monate
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Beschreibung der mit sportlicher Aktivität verbundenen Faktoren: Müdigkeit
Zeitfenster: Sechs Monate
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Prävalenz von Erschöpfungssymptomen
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Sechs Monate
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Beschreibung der mit sportlicher Aktivität verbundenen Faktoren: Schmerz
Zeitfenster: Sechs Monate
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Prävalenz von Schmerzsymptomen
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Sechs Monate
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Beschreibung der mit sportlicher Aktivität verbundenen Faktoren: Schlaf
Zeitfenster: Sechs Monate
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Verbreitung von Schlafstörungen
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Sechs Monate
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Suchen Sie nach einem Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und HIV-Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
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Maß für die Korrelation zwischen der gemessenen körperlichen Aktivität und dem CD4-Spiegel und der HIV-Belastung.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lucia Perez, MD, CH Le Mans
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
- HIV-Seropositivität
Andere Studien-ID-Nummern
- CHM-2018-S10/002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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