- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03920969
Sport og selvtillit hos pasienter som lever med HIV
Vurdering av selvtillit i henhold til utøvelsen av en sportsaktivitet i en populasjon av voksne som lever med HIV
Tilpasset atletisk aktivitet har vist fordeler hos pasienter med visse kroniske sykdommer, inkludert forbedring av tretthet og smerte hos pasienter med kreft, og forbedring av symptomene på alvorlig depresjon.
Blant pasienter som lever med humant immunsviktvirus (PLHIV), ser det ut til at sport er mindre vanlig enn for personer som ikke lever med HIV. Faktisk var 44 % av PLHIV i en sveitsisk kohort (10 500 pasienter) inaktive i 2014, mens denne prosentandelen var 26 % i den generelle befolkningen i Sveits. Vi fant ingen franske data om prevalensen av sportsaktivitet blant PLHIV.
Fordelene med sport ved PLHIV er mange: metaanalyser på intervensjonsstudier av aerobic og motstandsøvelser viser en betydelig forbedring i maksimalt oksygenforbruk, muskelstyrke, prosentandel kroppsfett, livskvalitet og symptomer på depresjon. En forbedring i kognitiv funksjon ble notert i en randomisert studie. En iransk randomisert studie fra 2017 viste en forbedring i CD4-tallet, etter 8 uker med resistiv trening, men to metaanalyser fra 2016 og 2017 fant ingen signifikant endring i CD4 eller viral belastning med fysisk trening.
På den annen side har flere studier vist at idrettsutøvelse forbedrer selvfølelsen. I tillegg viste en australsk randomisert studie i 2006 en forbedring i selveffektivitet hos PLHIV etter et seks måneders treningsprogram (aerobic og motstand). Videre er selvtillit (definert som positiv selvfølelse) en faktor som letter overholdelse av antiretroviral terapi.
Målet med denne beskrivende studien er å evaluere utbredelsen av idrettsaktivitet i en fransk voksen befolkning infisert med HIV og å søke en sammenheng med selvtillit. I tillegg vil etterforskerne se etter en assosiasjon mellom sport og tretthet, smerte, søvn, lymfocytt T CD4-cellenivåer, viral belastning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med HIV
- over 18 år
- Pasient fulgt av en lege i et av de deltakende sentrene til den regionale koordineringen av kampen mot HIV-infeksjon (COREVIH) Pays de la Loire
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse eller manglende evne til å svare på selvspørreskjemaet.
- Pasient under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av selvtillit i henhold til sportsaktiviteten til PLHIV
Tidsramme: seks måneder
|
Prevalens av selvtillit (Rosenberg spørreskjema) blant PLHIV, i henhold til sportsaktivitet
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av sportsaktiviteten til en voksen HIV-populasjon
Tidsramme: Seks måneder
|
Antall og frekvens av egenskaper knyttet til idrettsaktivitet
|
Seks måneder
|
|
Beskrivelse av faktorer knyttet til idrettsaktivitet: tretthet
Tidsramme: Seks måneder
|
Forekomst av utmattelsessymptomer
|
Seks måneder
|
|
Beskrivelse av faktorer knyttet til idrettsaktivitet: smerte
Tidsramme: Seks måneder
|
Forekomst av smertesymptomer
|
Seks måneder
|
|
Beskrivelse av faktorer knyttet til sportsaktivitet: søvn
Tidsramme: Seks måneder
|
Forekomst av søvnforstyrrelser
|
Seks måneder
|
|
Søk etter en sammenheng mellom fysisk aktivitet og HIV-aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål på sammenhengen mellom målt fysisk aktivitet og CD4-nivåer og HIV-belastning.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lucia Perez, MD, CH Le Mans
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- HIV-infeksjoner
- HIV seropositivitet
Andre studie-ID-numre
- CHM-2018-S10/002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .