- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03920969
Спорт и самооценка у пациентов, живущих с ВИЧ
Оценка самооценки по результатам занятий спортом у взрослых, живущих с ВИЧ
Адаптированная спортивная активность показала преимущества у пациентов с некоторыми хроническими заболеваниями, в том числе снижение утомляемости и боли у больных раком, а также улучшение симптомов тяжелой депрессии.
Среди пациентов, живущих с вирусом иммунодефицита человека (ЛЖВ), занятия спортом менее распространены, чем среди людей, не живущих с ВИЧ. Фактически, 44% ЛЖВ в швейцарской когорте (10 500 пациентов) были неактивными в 2014 г., тогда как этот процент составлял 26% в общей популяции в Швейцарии. Мы не нашли французских данных о распространенности занятий спортом среди ЛЖВ.
Преимущества спорта для ЛЖВ многочисленны: метаанализ интервенционных исследований аэробных упражнений и упражнений с отягощениями показывает значительное улучшение максимального потребления кислорода, мышечной силы, процентного содержания жира в организме, качества жизни и симптомов депрессии. В рандомизированном исследовании было отмечено улучшение когнитивной функции. Иранское рандомизированное исследование 2017 года показало улучшение количества CD4 после 8 недель упражнений с отягощениями, но два метаанализа 2016 и 2017 годов не обнаружили значительных изменений в CD4 или вирусной нагрузке при физических упражнениях.
С другой стороны, несколько исследований показали, что занятия спортом повышают самооценку. Кроме того, австралийское рандомизированное исследование 2006 года показало улучшение самоэффективности у ЛЖВ после шестимесячной программы упражнений (аэробных и силовых). Кроме того, самооценка (определяемая как положительная самооценка) является фактором, способствующим приверженности к антиретровирусной терапии.
Целью этого описательного исследования является оценка распространенности занятий спортом среди взрослого населения Франции, инфицированного ВИЧ, и поиск связи с самооценкой. Кроме того, исследователи будут искать связь между спортом и усталостью, болью, сном, уровнем лимфоцитов T CD4, вирусной нагрузкой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Le Mans, Франция, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент с ВИЧ
- старше 18 лет
- Пациент в сопровождении врача в одном из участвующих центров Региональной координации борьбы с ВИЧ-инфекцией (COREVIH) Pays de la Loire
Критерий исключения:
- Отказ или невозможность ответить на вопросы анкеты.
- Пациент Под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка самооценки по данным спортивной активности ЛЖВ
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Распространенность самооценки (опросник Розенберга) среди ЛЖВ в зависимости от занятий спортом
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описание спортивной деятельности взрослого ВИЧ-положительного населения
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Количество и частота характеристик, связанных со спортивной деятельностью
|
Шесть месяцев
|
Описание факторов, связанных со спортивной деятельностью: усталость
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Распространенность симптомов усталости
|
Шесть месяцев
|
Описание факторов, связанных со спортивной деятельностью: боль
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Преобладание болевых симптомов
|
Шесть месяцев
|
Описание факторов, связанных со спортивной деятельностью: сон
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Распространенность нарушений сна
|
Шесть месяцев
|
Поиск корреляции между физической активностью и активностью ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мера корреляции между измеренной физической активностью и уровнями CD4 и ВИЧ-нагрузкой.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lucia Perez, MD, CH Le Mans
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
- ВИЧ-серопозитивность
Другие идентификационные номера исследования
- CHM-2018-S10/002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спортивная деятельность
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
HaEmek Medical Center, IsraelНеизвестный
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport SingaporeЗавершенныйПедиатрическое ожирение | Клинические испытанияСингапур
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Parkview Hospital, IndianaЗавершенныйТравмы лица | Травмы головыСоединенные Штаты
-
Universidade Metodista de PiracicabaЗавершенныйСпортивное выступление | Спортсмены | Дыхательные мышцы | Дыхательные упражнения | Аэробная мощность
-
Indiana UniversityРекрутингРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ЗавершенныйКоленный остеоартрозСингапур