- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03920969
Urheilu ja itsetunto HIV-potilailla
Itsetunnon arviointi hiv-tartunnan saaneiden aikuisten urheiluharjoittelun mukaan
Sopeutunut urheilullinen aktiivisuus on osoittanut etuja potilailla, joilla on tiettyjä kroonisia sairauksia, mukaan lukien syöpäpotilaiden väsymyksen ja kivun parantaminen sekä vaikean masennuksen oireiden parantaminen.
Ihmisen immuunikatovirusta (PLHIV) sairastavien potilaiden joukossa urheilu näyttää olevan harvinaisempaa kuin ihmisillä, joilla ei ole HIV:tä. Itse asiassa 44 prosenttia PLHIV-tartunnoista sveitsiläisessä kohortissa (10 500 potilasta) oli inaktiivisia vuonna 2014, kun taas tämä prosenttiosuus oli 26 prosenttia Sveitsin väestöstä. Emme löytäneet ranskalaisia tietoja urheilutoiminnan esiintyvyydestä PLHIV-potilaiden keskuudessa.
Urheilulla on lukuisia etuja PLHIV:ssä: aerobisten ja vastustusharjoittelujen interventiotutkimuksista tehdyt meta-analyysit osoittavat merkittävää parannusta maksimihapenkulutuksessa, lihasvoimassa, kehon rasvaprosentissa, elämänlaadussa ja masennuksen oireissa. Satunnaistetussa tutkimuksessa havaittiin kognitiivisten toimintojen paraneminen. Iranilainen satunnaistettu tutkimus vuodelta 2017 osoitti CD4-määrän paranemisen 8 viikon resistiivisen harjoituksen jälkeen, mutta kahdessa meta-analyysissä vuosilta 2016 ja 2017 ei havaittu merkittävää muutosta CD4- tai viruskuormassa fyysisen harjoittelun myötä.
Toisaalta useat tutkimukset ovat osoittaneet, että urheiluharjoittelu parantaa itsetuntoa. Lisäksi australialainen satunnaistettu tutkimus vuonna 2006 osoitti PLHIV-potilaiden omatehokkuuden paranemisen kuuden kuukauden harjoitusohjelman (aerobinen ja vastustuskyky) jälkeen. Lisäksi itsetunto (määritelty positiiviseksi itsetunnoksi) on tekijä, joka helpottaa antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumista.
Tämän kuvailevan tutkimuksen tavoitteena on arvioida urheilun yleisyyttä hiv-tartunnan saaneessa ranskalaisessa aikuisväestössä ja etsiä yhteyttä itsetuntoon. Lisäksi tutkijat etsivät yhteyttä urheilun ja väsymyksen, kivun, unen, lymfosyytti-T CD4 -solutasojen ja viruskuorman välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-potilas
- yli 18-vuotias
- Potilas, jota seuraa lääkäri yhdessä HIV-infektion torjunnan alueellisen koordinoinnin (COREVIH) osallistuvista keskuksista Pays de la Loire
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys vastata itsekyselyyn.
- Potilas holhouksen alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunnon arviointi PLHIV:n urheilutoiminnan mukaan
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Itsetunnon yleisyys (Rosenberg-kysely) PLHIV-potilaiden keskuudessa urheilutoiminnan mukaan
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus aikuisen HIV-populaation urheilutoiminnasta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Urheilutoimintaan liittyvien ominaisuuksien lukumäärä ja esiintymistiheys
|
Kuusi kuukautta
|
|
Urheilutoimintaan liittyvien tekijöiden kuvaus: väsymys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Väsymysoireiden yleisyys
|
Kuusi kuukautta
|
|
Urheilutoimintaan liittyvien tekijöiden kuvaus: kipu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kipuoireiden yleisyys
|
Kuusi kuukautta
|
|
Urheilutoimintaan liittyvien tekijöiden kuvaus: uni
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Unihäiriöiden yleisyys
|
Kuusi kuukautta
|
|
Etsi korrelaatiota fyysisen aktiivisuuden ja HIV-aktiivisuuden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitatun fyysisen aktiivisuuden ja CD4-tasojen sekä HIV-kuormituksen välisen korrelaation mittaaminen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lucia Perez, MD, CH Le Mans
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHM-2018-S10/002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .