- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03920969
Sport e autostima nei pazienti affetti da HIV
Valutazione dell'autostima secondo la pratica di un'attività sportiva in una popolazione di adulti che vivono con l'HIV
L'attività atletica adattata ha mostrato benefici nei pazienti con determinate malattie croniche, tra cui il miglioramento della fatica e del dolore nei pazienti con cancro e il miglioramento dei sintomi della depressione grave.
Tra i pazienti che convivono con il virus dell'immunodeficienza umana (PLHIV), lo sport sembra essere meno comune rispetto alle persone che non convivono con l'HIV. Infatti, il 44% di PLHIV in una coorte svizzera (10.500 pazienti) era inattivo nel 2014, mentre questa percentuale era del 26% nella popolazione generale in Svizzera. Non abbiamo trovato alcun dato francese sulla prevalenza dell'attività sportiva tra i PLHIV.
I benefici dello sport nel PLHIV sono numerosi: meta-analisi su studi interventistici su esercizi aerobici e di resistenza mostrano un significativo miglioramento del consumo massimo di ossigeno, della forza muscolare, della percentuale di grasso corporeo, della qualità della vita e dei sintomi della depressione. In uno studio randomizzato è stato notato un miglioramento della funzione cognitiva. Uno studio randomizzato iraniano del 2017 ha mostrato un miglioramento della conta dei CD4, dopo 8 settimane di esercizio fisico resistivo, ma due meta-analisi del 2016 e del 2017 non hanno rilevato un cambiamento significativo della carica virale o dei CD4 con l'esercizio fisico.
D'altra parte, diversi studi hanno dimostrato che la pratica sportiva migliora l'autostima. Inoltre, uno studio australiano randomizzato nel 2006 ha mostrato un miglioramento dell'autoefficacia nei PLHIV dopo un programma di esercizi di sei mesi (aerobica e resistenza). Inoltre, l'autostima (definita come autostima positiva) è un fattore che facilita l'adesione alla terapia antiretrovirale.
L'obiettivo di questo studio descrittivo è valutare la prevalenza dell'attività sportiva in una popolazione adulta francese infetta da HIV e cercare un'associazione con l'autostima. Inoltre, i ricercatori cercheranno un'associazione tra sport e affaticamento, dolore, sonno, livelli di cellule CD4 dei linfociti T, carica virale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Le Mans, Francia, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente affetto da HIV
- di età superiore ai 18 anni
- Paziente seguito da un medico in uno dei centri partecipanti del Coordinamento regionale della lotta contro l'infezione da HIV (COREVIH) Paesi della Loira
Criteri di esclusione:
- Rifiuto o impossibilità di rispondere all'autoquestionario.
- Paziente sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'autostima in base all'attività sportiva dei PLHIV
Lasso di tempo: sei mesi
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Prevalenza dell'autostima (questionario Rosenberg) tra i PLHIV, in base all'attività sportiva
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione dell'attività sportiva di una popolazione adulta sieropositiva
Lasso di tempo: Sei mesi
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Numero e frequenza delle caratteristiche legate all'attività sportiva
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Sei mesi
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Descrizione dei fattori associati all'attività sportiva: affaticamento
Lasso di tempo: Sei mesi
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Prevalenza dei sintomi di affaticamento
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Sei mesi
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Descrizione dei fattori associati all'attività sportiva: dolore
Lasso di tempo: Sei mesi
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Prevalenza dei sintomi del dolore
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Sei mesi
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Descrizione dei fattori associati all'attività sportiva: il sonno
Lasso di tempo: Sei mesi
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Prevalenza dei disturbi del sonno
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Sei mesi
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Ricerca di una correlazione tra l'attività fisica e l'attività dell'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura della correlazione tra l'attività fisica misurata ei livelli di CD4 e il carico di HIV.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lucia Perez, MD, CH Le Mans
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
- Sieropositività HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHM-2018-S10/002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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