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Sport e autostima nei pazienti affetti da HIV

8 marzo 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier le Mans

Valutazione dell'autostima secondo la pratica di un'attività sportiva in una popolazione di adulti che vivono con l'HIV

L'attività atletica adattata ha mostrato benefici nei pazienti con determinate malattie croniche, tra cui il miglioramento della fatica e del dolore nei pazienti con cancro e il miglioramento dei sintomi della depressione grave.

Tra i pazienti che convivono con il virus dell'immunodeficienza umana (PLHIV), lo sport sembra essere meno comune rispetto alle persone che non convivono con l'HIV. Infatti, il 44% di PLHIV in una coorte svizzera (10.500 pazienti) era inattivo nel 2014, mentre questa percentuale era del 26% nella popolazione generale in Svizzera. Non abbiamo trovato alcun dato francese sulla prevalenza dell'attività sportiva tra i PLHIV.

I benefici dello sport nel PLHIV sono numerosi: meta-analisi su studi interventistici su esercizi aerobici e di resistenza mostrano un significativo miglioramento del consumo massimo di ossigeno, della forza muscolare, della percentuale di grasso corporeo, della qualità della vita e dei sintomi della depressione. In uno studio randomizzato è stato notato un miglioramento della funzione cognitiva. Uno studio randomizzato iraniano del 2017 ha mostrato un miglioramento della conta dei CD4, dopo 8 settimane di esercizio fisico resistivo, ma due meta-analisi del 2016 e del 2017 non hanno rilevato un cambiamento significativo della carica virale o dei CD4 con l'esercizio fisico.

D'altra parte, diversi studi hanno dimostrato che la pratica sportiva migliora l'autostima. Inoltre, uno studio australiano randomizzato nel 2006 ha mostrato un miglioramento dell'autoefficacia nei PLHIV dopo un programma di esercizi di sei mesi (aerobica e resistenza). Inoltre, l'autostima (definita come autostima positiva) è un fattore che facilita l'adesione alla terapia antiretrovirale.

L'obiettivo di questo studio descrittivo è valutare la prevalenza dell'attività sportiva in una popolazione adulta francese infetta da HIV e cercare un'associazione con l'autostima. Inoltre, i ricercatori cercheranno un'associazione tra sport e affaticamento, dolore, sonno, livelli di cellule CD4 dei linfociti T, carica virale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1169

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Le Mans, Francia, 72 000
        • Centre Hospitalier Le Mans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da tutti i pazienti con infezione da HIV seguiti in uno dei centri COREVIH dei Paesi della Loira che partecipano a questo studio. La partecipazione allo studio sarà offerta ai pazienti durante una consueta visita come parte del follow-up della loro patologia. Essendo il numero annuo di pazienti nel 2017 pari a 4300, si stima che il numero di pazienti inclusi sarà compreso tra 1000 e 2000 in 6 mesi di inclusione con un tasso di risposta di almeno il 50%.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente affetto da HIV
  • di età superiore ai 18 anni
  • Paziente seguito da un medico in uno dei centri partecipanti del Coordinamento regionale della lotta contro l'infezione da HIV (COREVIH) Paesi della Loira

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto o impossibilità di rispondere all'autoquestionario.
  • Paziente sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'autostima in base all'attività sportiva dei PLHIV
Lasso di tempo: sei mesi
Prevalenza dell'autostima (questionario Rosenberg) tra i PLHIV, in base all'attività sportiva
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dell'attività sportiva di una popolazione adulta sieropositiva
Lasso di tempo: Sei mesi
Numero e frequenza delle caratteristiche legate all'attività sportiva
Sei mesi
Descrizione dei fattori associati all'attività sportiva: affaticamento
Lasso di tempo: Sei mesi
Prevalenza dei sintomi di affaticamento
Sei mesi
Descrizione dei fattori associati all'attività sportiva: dolore
Lasso di tempo: Sei mesi
Prevalenza dei sintomi del dolore
Sei mesi
Descrizione dei fattori associati all'attività sportiva: il sonno
Lasso di tempo: Sei mesi
Prevalenza dei disturbi del sonno
Sei mesi
Ricerca di una correlazione tra l'attività fisica e l'attività dell'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura della correlazione tra l'attività fisica misurata ei livelli di CD4 e il carico di HIV.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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