- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03920969
Sport a sebeúcta u pacientů žijících s HIV
Hodnocení sebeúcty podle praxe sportovní aktivity u populace dospělých žijících s HIV
Přizpůsobená sportovní aktivita prokázala výhody u pacientů s určitými chronickými onemocněními, včetně zlepšení únavy a bolesti u pacientů s rakovinou a zlepšení příznaků těžké deprese.
Mezi pacienty žijícími s virem lidské imunodeficience (PLHIV) se zdá, že sport je méně běžný než u lidí, kteří nežijí s HIV. Ve skutečnosti bylo v roce 2014 44 % lidí žijících s HIV ve švýcarské kohortě (10 500 pacientů) neaktivních, zatímco v obecné populaci ve Švýcarsku to bylo 26 %. Nenašli jsme žádná francouzská data o prevalenci sportovní aktivity mezi lidmi s HIV.
Přínosy sportu u lidí s HIV jsou četné: metaanalýzy intervenčních studií aerobních a odporových cvičení ukazují významné zlepšení maximální spotřeby kyslíku, svalové síly, procenta tělesného tuku, kvality života a symptomů deprese. V randomizované studii bylo zaznamenáno zlepšení kognitivních funkcí. Íránská randomizovaná studie z roku 2017 prokázala zlepšení v počtu CD4 po 8 týdnech odporového cvičení, ale dvě metaanalýzy z let 2016 a 2017 nenalezly významnou změnu v CD4 nebo virové zátěži fyzickým cvičením.
Na druhou stranu několik studií ukázalo, že sportovní cvičení zlepšuje sebevědomí. Navíc australská randomizovaná studie v roce 2006 prokázala zlepšení sebeúčinnosti u PLHIV po šestiměsíčním cvičebním (aerobním a odporovém) programu. Sebeúcta (definovaná jako pozitivní sebehodnocení) je navíc faktorem, který usnadňuje adherenci k antiretrovirové terapii.
Cílem této deskriptivní studie je vyhodnotit prevalenci sportovní aktivity u francouzské dospělé populace infikované HIV a hledat souvislost se sebevědomím. Kromě toho budou vyšetřovatelé hledat souvislost mezi sportem a únavou, bolestí, spánkem, hladinami lymfocytů T CD4, virovou zátěží.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Mans, Francie, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s HIV
- ve věku nad 18 let
- Pacient následován lékařem v jednom ze zúčastněných center Regionální koordinace boje proti infekci HIV (COREVIH) Pays de la Loire
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí nebo neschopnost odpovědět na sebedotazník.
- Pacient pod opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení sebehodnocení podle sportovní aktivity osob s HIV/AIDS
Časové okno: šest měsíců
|
Prevalence sebeúcty (Rosenbergův dotazník) mezi lidmi s HIV, podle sportovní aktivity
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis sportovní aktivity dospělé HIV populace
Časové okno: Šest měsíců
|
Počet a četnost charakteristik souvisejících se sportovní aktivitou
|
Šest měsíců
|
|
Popis faktorů spojených se sportovní aktivitou: únava
Časové okno: Šest měsíců
|
Prevalence příznaků únavy
|
Šest měsíců
|
|
Popis faktorů spojených se sportovní aktivitou: bolest
Časové okno: Šest měsíců
|
Prevalence symptomů bolesti
|
Šest měsíců
|
|
Popis faktorů spojených se sportovní aktivitou: spánek
Časové okno: Šest měsíců
|
Prevalence poruch spánku
|
Šest měsíců
|
|
Hledání korelace mezi fyzickou aktivitou a aktivitou HIV
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření korelace mezi naměřenou fyzickou aktivitou a hladinami CD4 a zátěží HIV.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucia Perez, MD, CH Le Mans
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHM-2018-S10/002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .