- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03920969
Sport og selvværd hos patienter, der lever med hiv
Vurdering af selvværd i henhold til praksis for en sportsaktivitet i en befolkning af voksne, der lever med hiv
Tilpasset atletisk aktivitet har vist fordele hos patienter med visse kroniske sygdomme, herunder forbedring af træthed og smerter hos patienter med cancer, og forbedring af symptomerne på svær depression.
Blandt patienter, der lever med humant immundefektvirus (PLHIV), ser sport ud til at være mindre almindeligt end for mennesker, der ikke lever med hiv. Faktisk var 44 % af PLHIV i en schweizisk kohorte (10.500 patienter) inaktive i 2014, hvorimod denne procentdel var 26 % i den generelle befolkning i Schweiz. Vi fandt ingen franske data om forekomsten af sportsaktivitet blandt PLHIV.
Fordelene ved sport i PLHIV er talrige: Metaanalyser på interventionelle undersøgelser af aerobe og modstandsøvelser viser en signifikant forbedring af maksimalt iltforbrug, muskelstyrke, procentdel af kropsfedt, livskvalitet og symptomer på depression. En forbedring i kognitiv funktion blev noteret i en randomiseret undersøgelse. En iransk randomiseret undersøgelse fra 2017 viste en forbedring i CD4-tallet efter 8 ugers resistiv træning, men to metaanalyser fra 2016 og 2017 fandt ikke en signifikant ændring i CD4 eller viral belastning med fysisk træning.
Til gengæld har flere undersøgelser vist, at idrætsudøvelse forbedrer selvværdet. Derudover viste en australsk randomiseret undersøgelse i 2006 en forbedring i selveffektivitet hos PLHIV efter et seks måneders træningsprogram (aerobic og modstand). Desuden er selvværd (defineret som positivt selvværd) en faktor, der letter overholdelse af antiretroviral terapi.
Formålet med denne beskrivende undersøgelse er at evaluere forekomsten af sportsaktivitet i en fransk voksen befolkning inficeret med HIV og at søge en sammenhæng med selvværd. Derudover vil efterforskerne lede efter en sammenhæng mellem sport og træthed, smerte, søvn, lymfocyt T CD4-celleniveauer, viral belastning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrig, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med HIV
- over 18 år
- Patient efterfulgt af en læge i et af de deltagende centre i den regionale koordinering af kampen mod HIV-infektion (COREVIH) Pays de la Loire
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning eller manglende evne til at besvare selvspørgeskemaet.
- Patient under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af selvværd i henhold til PLHIVs sportsaktivitet
Tidsramme: seks måneder
|
Forekomst af selvværd (Rosenberg-spørgeskema) blandt PLHIV ifølge sportsaktivitet
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af sportsaktiviteten for en voksen HIV-befolkning
Tidsramme: Seks måneder
|
Antal og hyppighed af karakteristika relateret til sportsaktivitet
|
Seks måneder
|
|
Beskrivelse af faktorer forbundet med sportsaktivitet: træthed
Tidsramme: Seks måneder
|
Forekomst af træthedssymptomer
|
Seks måneder
|
|
Beskrivelse af faktorer forbundet med sportsaktivitet: smerte
Tidsramme: Seks måneder
|
Forekomst af smertesymptomer
|
Seks måneder
|
|
Beskrivelse af faktorer forbundet med sportsaktivitet: søvn
Tidsramme: Seks måneder
|
Forekomst af søvnforstyrrelser
|
Seks måneder
|
|
Søg efter en sammenhæng mellem fysisk aktivitet og hiv-aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål for sammenhængen mellem den målte fysiske aktivitet og CD4-niveauer og HIV-belastning.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucia Perez, MD, CH Le Mans
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHM-2018-S10/002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .