- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03920969
Deporte y autoestima en pacientes que viven con el VIH
Evaluación de la autoestima según la práctica de una actividad deportiva en una población de adultos que viven con el VIH
La actividad atlética adaptada ha mostrado beneficios en pacientes con ciertas enfermedades crónicas, incluida la mejora de la fatiga y el dolor en pacientes con cáncer, y la mejora de los síntomas de depresión severa.
Entre los pacientes que viven con el virus de la inmunodeficiencia humana (PVVIH), el deporte parece ser menos común que entre las personas que no viven con el VIH. De hecho, el 44 % de las PVVIH en una cohorte suiza (10 500 pacientes) estaban inactivas en 2014, mientras que este porcentaje era del 26 % en la población general en Suiza. No encontramos ningún dato francés sobre la prevalencia de la actividad deportiva entre las PVVIH.
Los beneficios del deporte en las PVVIH son numerosos: los metanálisis sobre estudios de intervención de ejercicios aeróbicos y de resistencia muestran una mejora significativa en el consumo máximo de oxígeno, la fuerza muscular, el porcentaje de grasa corporal, la calidad de vida y los síntomas de depresión. Se observó una mejora en la función cognitiva en un estudio aleatorizado. Un estudio aleatorizado iraní de 2017 mostró una mejora en el recuento de CD4, después de 8 semanas de ejercicio de resistencia, pero dos metaanálisis de 2016 y 2017 no encontraron un cambio significativo en los CD4 o la carga viral con el ejercicio físico.
Por otro lado, varios estudios han demostrado que la práctica deportiva mejora la autoestima. Además, un estudio aleatorizado australiano realizado en 2006 mostró una mejora en la autoeficacia de las PVVIH después de un programa de ejercicio (aeróbico y de resistencia) de seis meses. Además, la autoestima (definida como autoestima positiva) es un factor que facilita la adherencia a la terapia antirretroviral.
El objetivo de este estudio descriptivo es evaluar la prevalencia de la actividad deportiva en una población adulta francesa infectada por el VIH y buscar una asociación con la autoestima. Además, los investigadores buscarán una asociación entre el deporte y la fatiga, el dolor, el sueño, los niveles de linfocitos T CD4, la carga viral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Mans, Francia, 72 000
- Centre Hospitalier Le Mans
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con VIH
- mayor de 18 años
- Paciente seguido por un médico en uno de los centros participantes de la Coordinación regional de lucha contra la infección por el VIH (COREVIH) Pays de la Loire
Criterio de exclusión:
- Negativa o imposibilidad de contestar el autocuestionario.
- Paciente Bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la autoestima según la actividad deportiva de las PVVIH
Periodo de tiempo: seis meses
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Prevalencia de autoestima (cuestionario de Rosenberg) entre PVVIH, según actividad deportiva
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la actividad deportiva de una población adulta con VIH
Periodo de tiempo: Seis meses
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Número y frecuencia de características relacionadas con la actividad deportiva
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Seis meses
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Descripción de factores asociados a la actividad deportiva: fatiga
Periodo de tiempo: Seis meses
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Prevalencia de síntomas de fatiga
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Seis meses
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Descripción de factores asociados a la actividad deportiva: dolor
Periodo de tiempo: Seis meses
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Prevalencia de síntomas de dolor
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Seis meses
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Descripción de factores asociados a la actividad deportiva: sueño
Periodo de tiempo: Seis meses
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Prevalencia de los trastornos del sueño
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Seis meses
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Buscar una correlación entre la actividad física y la actividad del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de la correlación entre la actividad física medida y los niveles de CD4 y la carga de VIH.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucia Perez, MD, CH Le Mans
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- CHM-2018-S10/002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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