MS で AI を使用して視床の変化を研究するための多施設データベース レジストリ
2024年3月4日 更新者：Robert Zivadinov, MD, PhD、University at Buffalo
多発性硬化症 (MS) 患者の人工知能を使用して実際の視床体積の変化を研究するための多施設データベース レジストリの作成
この研究では、治験責任医師は、新たに開発されたアプローチである DeepGRAI (人工知能によるディープ グレー評価) を検証して、臨床ルーチンにおける視床萎縮の計算を簡素化し、学術研究者や地域の神経学者が斬新で影響力のある研究を計画、実行、公開できるようにすることを提案しています。人工知能 (AI) を使用して深層機械学習 (DML) パターン認識 (PR) 情報を採用することにより、臨床ルーチンからのデータを使用する臨床研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、MS 患者の脳容積の変化に関する、多施設共同、観察、後ろ向き、横断的および縦断的な集団研究です。
回顧的電子医療記録 (EMR) と脳 MRI 画像データは、参加している MS センターで収集され、匿名化されたデータは中央研究データベースに統合されます。
データベースに統合されるすべてのデータは、通常の臨床診療の一環としてセンターの医師によってすでに収集されているため、本質的に非介入的でレトロスペクティブです。
この新しいアプローチは、現在広く利用されている脳容積測定の既存のアプローチと比較されます。
この画期的なアプローチは、特定の脳の体積構造の分類測定を潜在的に放棄することにつながり、臨床ルーチンでリアルタイムに適用できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14203
- University at Buffalo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2回のMRIスキャンを受けた多発性硬化症の人
説明
包含基準:
- -再発寛解型（RR）MSと診断された患者
以下の基準をすべて満たす生の MRI インデックス スキャン画像へのアクセス
- インデックスで取得した MRI スキャン画像
- スキャンは 1.5T または 3T スキャナーで実行されました
- スキャンには T2-FLAIR シーケンスが必要です
以下の基準をすべて満たす未加工の MRI インデックス スキャン画像へのアクセス
- ポストインデックスで取得したMRIスキャン画像
- スキャンは 1.5T または 3T スキャナーで実行されました
- スキャンには T2-FLAIR シーケンスが必要です
- インデックス時の年齢は 18 ～ 85 歳
- 表 2 に概説されている MRI スキャンと臨床データの要件を満たす
- 除外基準なし
除外基準:
- 研究期間中に治験薬または実験手順を受けた
- インデックス時またはインデックス後の期間に妊娠中または授乳中の女性
- 選択したMRIスキャン日の30日前に再発した患者
- -選択したMRIスキャン日の30日前にステロイド治療を受けた患者
- CNSに影響を及ぼす他の神経疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRI スキャンの多施設レジストリ
時間枠：2年
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多発性硬化症患者の臨床転帰の予測因子として視床容積を測定する DeepGRAI の能力の測定
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月15日
最初の投稿 (実際)
2019年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N/A-NI-MS-PI-13632
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。