Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр многоцентровой базы данных для изучения изменений таламуса с использованием ИИ при РС

4 марта 2024 г. обновлено: Robert Zivadinov, MD, PhD, University at Buffalo

Создание реестра многоцентровой базы данных для изучения изменений объема таламуса в реальном мире с использованием искусственного интеллекта у пациентов с рассеянным склерозом (РС)

В этом исследовании исследователь предлагает проверить недавно разработанный подход DeepGRAI (рейтинг глубокого серого с помощью искусственного интеллекта), чтобы упростить расчет таламической атрофии в клинической рутине и позволить академическим и общественным неврологам планировать, выполнять и публиковать новые и влиятельные исследования. клинические исследования с использованием данных из клинической практики с использованием информации распознавания образов (PR) глубокого машинного обучения (DML) с использованием искусственного интеллекта (ИИ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это многоцентровое наблюдательное, ретроспективное, поперечное и продольное популяционное исследование изменений объема головного мозга у пациентов с РС. Ретроспективная электронная медицинская карта (ЭМК) и данные изображений МРТ головного мозга будут собираться в участвующих центрах РС, а деидентифицированные данные будут интегрированы в центральную исследовательскую базу данных. Все данные, которые должны быть включены в базу данных, уже собраны врачами в центрах в рамках их обычной клинической практики и, таким образом, носят неинтервенционный и ретроспективный характер. Этот новый подход будет сравниваться с существующими подходами к измерению объема мозга, которые в настоящее время широко доступны. Этот прорывной подход может привести к потенциальному отказу от классических измерений конкретных структур объема мозга и будет применяться в режиме реального времени в клинической практике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с рассеянным склерозом, у которых есть 2 МРТ.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент с диагнозом рецидивирующе-ремиттирующий (РР) РС

  2. Доступ к необработанным изображениям индексного сканирования МРТ, которые соответствуют всем приведенным ниже критериям.

    1. Изображение сканирования МРТ, полученное в индексе
    2. Сканирование выполнялось на сканерах 1,5Т или 3Т
    3. Сканирование должно иметь последовательность T2-FLAIR.

  3. Доступ к необработанным изображениям постиндексного сканирования МРТ, которые соответствуют всем перечисленным ниже критериям.

    1. Изображение МРТ-скана, полученное после индексации
    2. Сканирование выполнялось на сканерах 1,5Т или 3Т
    3. Сканирование должно иметь последовательность T2-FLAIR.
  4. Возраст 18–85 лет по индексу
  5. Выполнение требований к МРТ и клиническим данным, изложенным в таблице 2.
  6. Ни один из критериев исключения

Критерий исключения:

  1. Получали исследуемый препарат или экспериментальную процедуру в течение периода исследования
  2. Женщины, которые были беременны или кормили грудью в индексный период или в постиндексный период
  3. Пациенты, у которых был рецидив за 30 дней до выбранной даты МРТ.
  4. Пациенты, получавшие стероидную терапию за 30 дней до выбранной даты МРТ.
  5. Наличие других неврологических заболеваний, поражающих ЦНС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Многоцентровый реестр МРТ
Временное ограничение: 2 года
Измерение способности DeepGRAI измерять объем таламуса в качестве предиктора клинических исходов у пациентов с рассеянным склерозом
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University at Buffalo

Соавторы

Celgene

Следователи

  • Главный следователь: Robert Zivadinov, University at Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N/A-NI-MS-PI-13632

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться