Multicenter-databaseregister til undersøgelse af Thalamus-ændringer ved hjælp af AI i MS
4. marts 2024 opdateret af: Robert Zivadinov, MD, PhD, University at Buffalo
Oprettelse af et multicenterdatabaseregister til undersøgelse af thalamusvolumenændringer i den virkelige verden ved brug af kunstig intelligens hos patienter med multipel sklerose (MS)
I denne undersøgelse foreslår efterforskeren at validere en nyudviklet tilgang, DeepGRAI (Deep Gray Rating via Artificial Intelligence), for at forenkle beregningen af thalamisk atrofi i en klinisk rutine og give akademiske og lokale neurologer mulighed for at planlægge, udføre og udgive nye og indflydelsesrige klinisk forskning ved hjælp af data fra klinisk rutine ved at anvende deep machine learning (DML) mønstergenkendelse (PR) information ved brug af kunstig intelligens (AI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenter, observationel, retrospektiv, tværsnits- og longitudinel befolkningsundersøgelse af hjernevolumenændringer hos MS-patienter.
Den retrospektive elektroniske journal (EMR) og hjerne-MR-billeddata vil blive indsamlet på deltagende MS-centre, og afidentificerede data vil blive integreret i en central forskningsdatabase.
Alle de data, der skal integreres i databasen, er allerede blevet indsamlet af læger på centrene som en del af deres rutinemæssige kliniske praksis og er således ikke-interventionel og retrospektiv.
Denne nye tilgang vil blive sammenlignet med eksisterende tilgange til hjernevolumenmåling, som i øjeblikket er bredt tilgængelige.
Denne banebrydende tilgang ville føre til potentielt at opgive klassemåling af de specifikke hjernevolumenstrukturer og ville være anvendelig i realtid i klinisk rutine.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- University at Buffalo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med multipel sklerose, som har 2 MR-scanninger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient diagnosticeret med relapsing-remitting (RR) MS
Adgang til rå MRI-indeksscanningsbilleder, der opfylder alle nedenstående kriterier
- MR-scanningsbillede optaget ved indeks
- Scanningen blev udført på 1,5T eller 3T scannere
- Scanningen skal have en T2-FLAIR-sekvens
Adgang til rå MRI-post-indeks-scanningsbilleder, der opfylder alle nedenstående kriterier
- MR-scanningsbillede taget efter indeksering
- Scanningen blev udført på 1,5T eller 3T scannere
- Scanningen skal have en T2-FLAIR-sekvens
- Alder 18-85 ved indeks
- Opfyldelse af kravene til MR-scanning og kliniske data skitseret i tabel 2
- Ingen af udelukkelseskriterierne
Ekskluderingskriterier:
- Har modtaget et forsøgslægemiddel eller eksperimentel procedure i løbet af undersøgelsesperioden
- Kvinder, der var gravide eller ammende ved indeks eller i perioden efter indeksering
- Patienter, der havde et tilbagefald 30 dage før den valgte MR-scanningsdato
- Patienter, der modtog steroidbehandling 30 dage før den valgte MR-scanningsdato
- Tilstedeværelse af andre neurologiske sygdomme, der påvirker CNS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multicenter register over MR-scanninger
Tidsramme: 2 år
|
Måling af DeepGRAI's evne til at måle thalamusvolumen som en forudsigelse af kliniske resultater for patienter med multipel sklerose
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Zivadinov, University at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2019
Først opslået (Faktiske)
19. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N/A-NI-MS-PI-13632
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater