Registro de banco de dados multicêntrico para estudar as alterações do tálamo usando IA na EM
4 de março de 2024 atualizado por: Robert Zivadinov, MD, PhD, University at Buffalo
Criação de um registro de banco de dados multicêntrico para estudar as alterações no volume do tálamo no mundo real pelo uso de inteligência artificial em pacientes com esclerose múltipla (EM)
Neste estudo, o investigador propõe validar uma abordagem recém-desenvolvida, DeepGRAI (Deep Gray Rating via Inteligência Artificial), para simplificar o cálculo da atrofia talâmica em uma rotina clínica e permitir que neurologistas acadêmicos e comunitários planejem, executem e publiquem novos e influentes pesquisa clínica usando dados da rotina clínica, empregando informações de reconhecimento de padrões (PR) de aprendizado de máquina profunda (DML) por meio do uso de inteligência artificial (IA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo populacional multicêntrico, observacional, retrospectivo, transversal e longitudinal das alterações do volume cerebral em pacientes com EM.
O registro médico eletrônico retrospectivo (EMR) e os dados de imagem de ressonância magnética do cérebro serão coletados nos centros de EM participantes e os dados não identificados serão integrados em um banco de dados de pesquisa central.
Todos os dados a serem integrados ao banco de dados já foram coletados pelos médicos dos centros como parte de sua prática clínica de rotina e, portanto, são de natureza não intervencionista e retrospectiva.
Esta nova abordagem será comparada com as abordagens existentes de medição do volume cerebral que estão amplamente disponíveis atualmente.
Essa abordagem inovadora levaria ao abandono potencial da medição classis das estruturas específicas do volume cerebral e seria aplicável em tempo real na rotina clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- University at Buffalo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com esclerose múltipla que têm 2 ressonâncias magnéticas
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente diagnosticado com EM remitente-recorrente (RR)
Acesso a imagens brutas de varredura de índice de ressonância magnética que atendem a todos os critérios abaixo
- Imagem de ressonância magnética adquirida no índice
- A varredura foi realizada em scanners de 1,5T ou 3T
- A varredura deve ter uma sequência T2-FLAIR
Acesso a imagens brutas de varredura pós-índice de ressonância magnética que atendem a todos os critérios listados abaixo
- Imagem de ressonância magnética adquirida no pós-índice
- A varredura foi realizada em scanners de 1,5T ou 3T
- A varredura deve ter uma sequência T2-FLAIR
- Idade 18-85 no índice
- Cumprindo os requisitos de ressonância magnética e dados clínicos descritos na Tabela 2
- Nenhum dos critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- Ter recebido um medicamento experimental ou procedimento experimental durante o período do estudo
- Mulheres que estavam grávidas ou amamentando no índice ou durante o período pós-índice
- Pacientes que tiveram uma recaída 30 dias antes da data selecionada da ressonância magnética
- Pacientes que receberam tratamento com esteróides 30 dias antes da data selecionada da ressonância magnética
- Presença de outras doenças neurológicas afetando o SNC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro multicêntrico de exames de ressonância magnética
Prazo: 2 anos
|
Medindo a capacidade do DeepGRAI de medir o volume do tálamo como preditor de resultados clínicos para pacientes com esclerose múltipla
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Zivadinov, University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N/A-NI-MS-PI-13632
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .