Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícecentrový databázový registr pro studium změn Thalamu pomocí AI v MS

4. března 2024 aktualizováno: Robert Zivadinov, MD, PhD, University at Buffalo

Vytvoření multicentrického databázového registru pro studium skutečných změn objemu thalamu pomocí umělé inteligence u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS)

V této studii výzkumník navrhuje ověřit nově vyvinutý přístup, DeepGRAI (Deep Gray Rating via Artificial Intelligence), který zjednoduší výpočet thalamické atrofie v klinické rutině a umožní akademickým a komunitním neurologům plánovat, provádět a publikovat nové a vlivné klinický výzkum využívající data z klinické rutiny, za použití informací z hlubokého strojového učení (DML) rozpoznávání vzorů (PR) pomocí umělé inteligence (AI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, observační, retrospektivní, průřezovou a longitudinální populační studii změn objemu mozku u pacientů s RS. Retrospektivní elektronický lékařský záznam (EMR) a obrazová data z MRI mozku budou shromažďována v zúčastněných centrech RS a deidentifikovaná data budou integrována do centrální výzkumné databáze. Všechna data, která mají být integrována do databáze, již shromáždili lékaři v centrech v rámci své rutinní klinické praxe, a mají tedy neintervenční a retrospektivní charakter. Tento nový přístup bude porovnán se stávajícími přístupy měření objemu mozku, které jsou v současnosti široce dostupné. Tento průlomový přístup by vedl k potenciálnímu opuštění třídního měření specifických struktur objemu mozku a byl by použitelný v reálném čase v klinické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • University at Buffalo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s roztroušenou sklerózou, kteří mají 2 vyšetření magnetickou rezonancí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s diagnózou relaps-remitující (RR) RS

  2. Přístup k nezpracovaným snímkům skenování indexu MRI, které splňují všechna níže uvedená kritéria

    1. Snímek MRI získaný na indexu
    2. Skenování bylo provedeno na 1,5T nebo 3T skenerech
    3. Skenování musí mít sekvenci T2-FLAIR

  3. Přístup k nezpracovaným snímkům MRI po indexování, které splňují všechna níže uvedená kritéria

    1. Snímek MRI získaný po indexování
    2. Skenování bylo provedeno na 1,5T nebo 3T skenerech
    3. Skenování musí mít sekvenci T2-FLAIR
  4. Věk 18-85 na indexu
  5. Splnění požadavků na vyšetření magnetickou rezonancí a klinické údaje uvedené v tabulce 2
  6. Žádné z vylučovacích kritérií

Kritéria vyloučení:

  1. Během období studie obdrželi zkoušený lék nebo experimentální postup
  2. Ženy, které byly těhotné nebo kojící při indexu nebo během období po indexu
  3. Pacienti, u kterých došlo k relapsu 30 dní před vybraným datem MRI vyšetření
  4. Pacienti, kteří byli léčeni steroidy 30 dní před vybraným datem MRI vyšetření
  5. Přítomnost dalších neurologických onemocnění postihujících CNS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multicentrický registr skenů MRI
Časové okno: 2 roky
Měření schopnosti DeepGRAI měřit objem thalamu jako prediktor klinických výsledků u pacientů s roztroušenou sklerózou
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University at Buffalo

Spolupracovníci

Celgene

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Zivadinov, University at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N/A-NI-MS-PI-13632

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit