Registro de base de datos multicéntrico para estudiar cambios en el tálamo usando IA en EM
4 de marzo de 2024 actualizado por: Robert Zivadinov, MD, PhD, University at Buffalo
Creación de un registro de base de datos multicéntrico para estudiar los cambios de volumen del tálamo en el mundo real mediante el uso de inteligencia artificial en pacientes con esclerosis múltiple (EM)
En este estudio, el investigador propone validar un enfoque recientemente desarrollado, DeepGRAI (Deep Gray Rating via Artificial Intelligence), para simplificar el cálculo de la atrofia talámica en una rutina clínica y permitir que los neurólogos académicos y comunitarios planifiquen, realicen y publiquen nuevos e influyentes investigación clínica utilizando datos de la rutina clínica, empleando información de reconocimiento de patrones (PR) de aprendizaje automático profundo (DML) mediante el uso de inteligencia artificial (IA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio poblacional multicéntrico, observacional, retrospectivo, transversal y longitudinal de los cambios en el volumen cerebral en pacientes con EM.
El registro médico electrónico retrospectivo (EMR) y los datos de imágenes de resonancia magnética del cerebro se recopilarán en los centros de EM participantes y los datos anonimizados se integrarán en una base de datos de investigación central.
Todos los datos que se integrarán en la base de datos ya han sido recopilados por los médicos de los centros como parte de su práctica clínica habitual y, por lo tanto, tienen un carácter no intervencionista y retrospectivo.
Este nuevo enfoque se comparará con los enfoques existentes de medición del volumen cerebral que actualmente están ampliamente disponibles.
Este enfoque innovador llevaría a abandonar potencialmente la medición clásica de las estructuras de volumen cerebral específicas y sería aplicable en tiempo real en la rutina clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- University at Buffalo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con esclerosis múltiple que tienen 2 resonancias magnéticas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado de EM remitente-recurrente (RR)
Acceso a imágenes de escaneo de índice de resonancia magnética sin procesar que cumplan con todos los criterios a continuación
- Imagen de resonancia magnética adquirida en el índice
- El escaneo se realizó en escáneres de 1.5T o 3T
- La exploración debe tener una secuencia T2-FLAIR
Acceso a imágenes de escaneo sin procesar posteriores al índice de MRI que cumplan con todos los criterios enumerados a continuación
- Imagen de resonancia magnética adquirida en el índice posterior
- El escaneo se realizó en escáneres de 1.5T o 3T
- La exploración debe tener una secuencia T2-FLAIR
- Edad 18-85 en el índice
- Cumplir con los requisitos de resonancia magnética y datos clínicos descritos en la Tabla 2
- Ninguno de los criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Haber recibido un fármaco en investigación o un procedimiento experimental durante el período de estudio
- Mujeres que estaban embarazadas o en período de lactancia en el índice o durante el período posterior al índice
- Pacientes que tuvieron una recaída 30 días antes de la fecha de exploración de resonancia magnética seleccionada
- Pacientes que recibieron tratamiento con esteroides 30 días antes de la fecha de la resonancia magnética seleccionada
- Presencia de otras enfermedades neurológicas que afectan al SNC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Registro multicéntrico de resonancias magnéticas
Periodo de tiempo: 2 años
|
Medición de la capacidad de DeepGRAI para medir el volumen del tálamo como predictor de resultados clínicos para pacientes con esclerosis múltiple
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Zivadinov, University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N/A-NI-MS-PI-13632
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .