Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter databaseregister for å studere Thalamus-endringer ved bruk av AI i MS

4. mars 2024 oppdatert av: Robert Zivadinov, MD, PhD, University at Buffalo

Opprettelse av et multisenterdatabaseregister for å studere volumendringer i den virkelige verden ved bruk av kunstig intelligens hos pasienter med multippel sklerose (MS)

I denne studien foreslår etterforskeren å validere en nyutviklet tilnærming, DeepGRAI (Deep Grey Rating via Artificial Intelligence), for å forenkle beregningen av thalamisk atrofi i en klinisk rutine og la akademiske og samfunnsnevrologer planlegge, utføre og publisere nye og innflytelsesrike klinisk forskning ved hjelp av data fra klinisk rutine, ved å bruke dyp maskinlæring (DML) mønstergjenkjenning (PR) informasjon ved bruk av kunstig intelligens (AI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, observasjons-, retrospektiv, tverrsnitts- og longitudinell populasjonsstudie av hjernevolumendringer hos MS-pasienter. Den retrospektive elektroniske journalen (EMR) og hjerne-MR-bildedata vil bli samlet inn ved deltakende MS-sentre og avidentifiserte data vil bli integrert i en sentral forskningsdatabase. Alle dataene som skal integreres i databasen er allerede samlet inn av leger ved sentrene som en del av deres rutinemessige kliniske praksis og er dermed ikke-intervensjonell og retrospektiv. Denne nye tilnærmingen vil bli sammenlignet med eksisterende tilnærminger for hjernevolummåling som for tiden er allment tilgjengelig. Denne banebrytende tilnærmingen vil føre til potensielt å forlate klassemåling av de spesifikke hjernevolumstrukturene og vil være anvendelig i sanntid i klinisk rutine.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • University at Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med multippel sklerose som har 2 MR-skanninger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient diagnostisert med relapsing-remitting (RR) MS

  2. Tilgang til rå MRI-indeksskannebilder som oppfyller alle kriteriene nedenfor

    1. MR-skanningsbilde hentet ved indeks
    2. Skanningen ble utført på 1,5T eller 3T skannere
    3. Skanningen må ha en T2-FLAIR-sekvens

  3. Tilgang til rå MRI post-indeks skannebilder som oppfyller alle kriteriene nedenfor

    1. MR-skanningsbilde tatt etter indeksering
    2. Skanningen ble utført på 1,5T eller 3T skannere
    3. Skanningen må ha en T2-FLAIR-sekvens
  4. Alder 18-85 på indeks
  5. Oppfylle kravene til MR-skanning og kliniske data skissert i tabell 2
  6. Ingen av eksklusjonskriteriene

Ekskluderingskriterier:

  1. Har mottatt et undersøkelsesmiddel eller eksperimentell prosedyre i løpet av studieperioden
  2. Kvinner som var gravide eller ammende ved indeks eller i postindeksperioden
  3. Pasienter som hadde tilbakefall 30 dager før den valgte datoen for MR-skanning
  4. Pasienter som mottok steroidbehandling 30 dager før den valgte datoen for MR-skanning
  5. Tilstedeværelse av andre nevrologiske sykdommer som påvirker CNS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multisenterregister over MR-skanninger
Tidsramme: 2 år
Måling av DeepGRAIs evne til å måle thalamusvolum som en prediktor for kliniske utfall for pasienter med multippel sklerose
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University at Buffalo

Samarbeidspartnere

Celgene

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Zivadinov, University at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N/A-NI-MS-PI-13632

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere