Wieloośrodkowy rejestr bazy danych do badania zmian wzgórza za pomocą sztucznej inteligencji w SM
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Robert Zivadinov, MD, PhD, University at Buffalo
Stworzenie wieloośrodkowego rejestru bazy danych do badania rzeczywistych zmian objętości wzgórza za pomocą sztucznej inteligencji u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS)
W tym badaniu badacz proponuje walidację nowo opracowanego podejścia, DeepGRAI (ocena głębokiej szarości za pośrednictwem sztucznej inteligencji), aby uprościć obliczanie atrofii wzgórza w rutynowej procedurze klinicznej i umożliwić neurologom akademickim i środowiskowym planowanie, przeprowadzanie i publikowanie nowatorskich i wpływowych badania kliniczne z wykorzystaniem danych z rutyny klinicznej, wykorzystując informacje o rozpoznawaniu wzorców (PR) głębokiego uczenia maszynowego (DML) za pomocą sztucznej inteligencji (AI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, obserwacyjne, retrospektywne, przekrojowe i podłużne badanie populacyjne zmian objętości mózgu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Retrospektywna elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) i dane obrazu MRI mózgu zostaną zebrane w uczestniczących ośrodkach SM, a dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną zintegrowane z centralną bazą danych badań.
Wszystkie dane, które mają zostać włączone do bazy danych, zostały już zebrane przez lekarzy w ośrodkach w ramach ich rutynowej praktyki klinicznej, a zatem mają charakter nieinterwencyjny i retrospektywny.
To nowe podejście zostanie porównane z istniejącymi metodami pomiaru objętości mózgu, które są obecnie powszechnie dostępne.
To przełomowe podejście doprowadziłoby do potencjalnego odejścia od klasycznych pomiarów określonych struktur objętościowych mózgu i znalazłoby zastosowanie w rutynowych badaniach klinicznych w czasie rzeczywistym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- University at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby ze stwardnieniem rozsianym, które mają 2 skany MRI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ze zdiagnozowaną postacią rzutowo-remisyjną (RR) stwardnienia rozsianego
Dostęp do nieprzetworzonych obrazów indeksu MRI, które spełniają wszystkie poniższe kryteria
- Obraz skanu MRI uzyskany w indeksie
- Skan wykonano na skanerach 1,5T lub 3T
- Skan musi mieć sekwencję T2-FLAIR
Dostęp do nieprzetworzonych obrazów MRI po skanowaniu po indeksie, które spełniają wszystkie poniższe kryteria
- Obraz skanu MRI uzyskany po indeksie
- Skan wykonano na skanerach 1,5T lub 3T
- Skan musi mieć sekwencję T2-FLAIR
- Wiek 18-85 w indeksie
- Spełnienie wymagań dotyczących badania MRI i danych klinicznych przedstawionych w Tabeli 2
- Żadne z kryteriów wykluczenia
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymali badany lek lub procedurę eksperymentalną w okresie badania
- Kobiety, które były w ciąży lub karmiły piersią w okresie indeksacji lub w okresie poindeksacyjnym
- Pacjenci, u których wystąpił nawrót 30 dni przed wybraną datą badania MRI
- Pacjenci, którzy otrzymali leczenie sterydami 30 dni przed wybraną datą badania MRI
- Obecność innych chorób neurologicznych wpływających na OUN
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wieloośrodkowy rejestr skanów MRI
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pomiar zdolności DeepGRAI do pomiaru objętości wzgórza jako predyktor wyników klinicznych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Zivadinov, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N/A-NI-MS-PI-13632
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .