Registre de base de données multicentrique pour étudier les modifications du thalamus à l'aide de l'IA dans la SEP
4 mars 2024 mis à jour par: Robert Zivadinov, MD, PhD, University at Buffalo
Création d'un registre de base de données multicentrique pour étudier les changements de volume de thalamus dans le monde réel grâce à l'utilisation de l'intelligence artificielle chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP)
Dans cette étude, les chercheurs proposent de valider une approche nouvellement développée, DeepGRAI (Deep Gray Rating via Artificial Intelligence), pour simplifier le calcul de l'atrophie thalamique dans une routine clinique et permettre aux neurologues universitaires et communautaires de planifier, d'effectuer et de publier des informations nouvelles et influentes. recherche clinique utilisant des données de routine clinique, en utilisant des informations de reconnaissance de formes (PR) d'apprentissage automatique en profondeur (DML) grâce à l'utilisation de l'intelligence artificielle (IA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de population multicentrique, observationnelle, rétrospective, transversale et longitudinale des changements de volume cérébral chez les patients atteints de SEP.
Les données rétrospectives du dossier médical électronique (DME) et des images IRM du cerveau seront recueillies dans les centres de SP participants et les données anonymisées seront intégrées dans une base de données de recherche centrale.
Toutes les données à intégrer dans la base de données ont déjà été collectées par les médecins des centres dans le cadre de leur pratique clinique courante et sont donc de nature non interventionnelle et rétrospective.
Cette nouvelle approche sera comparée aux approches existantes de mesure du volume cérébral qui sont actuellement largement disponibles.
Cette approche révolutionnaire conduirait à abandonner potentiellement la mesure classique des structures spécifiques du volume cérébral et serait applicable en temps réel dans la routine clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- University at Buffalo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes atteintes de sclérose en plaques qui ont 2 IRM
La description
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué avec une SP récurrente-rémittente (RR)
Accès aux images d'index IRM brutes qui répondent à tous les critères ci-dessous
- Image IRM acquise à l'index
- Le scan a été réalisé sur des scanners 1.5T ou 3T
- Le scan doit avoir une séquence T2-FLAIR
Accès aux images brutes d'IRM post-index qui répondent à tous les critères énumérés ci-dessous
- Image IRM acquise au post-index
- Le scan a été réalisé sur des scanners 1.5T ou 3T
- Le scan doit avoir une séquence T2-FLAIR
- 18-85 ans à l'index
- Satisfaire aux exigences d'examen IRM et de données cliniques décrites dans le tableau 2
- Aucun des critères d'exclusion
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un médicament expérimental ou une procédure expérimentale pendant la période d'étude
- Femmes enceintes ou allaitantes au moment de l'indice ou pendant la période post-indice
- Patients qui ont rechuté 30 jours avant la date d'examen IRM sélectionnée
- Patients ayant reçu un traitement aux stéroïdes 30 jours avant la date d'examen IRM sélectionnée
- Présence d'autres maladies neurologiques affectant le SNC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Registre multicentrique des examens IRM
Délai: 2 années
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Mesurer la capacité de DeepGRAI à mesurer le volume du thalamus comme prédicteur des résultats cliniques pour les patients atteints de sclérose en plaques
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Zivadinov, University at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Première publication (Réel)
19 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N/A-NI-MS-PI-13632
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .