Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú adatbázis-nyilvántartás a thalamus változásainak tanulmányozására mesterséges intelligencia használatával az MS-ben

2024. március 4. frissítette: Robert Zivadinov, MD, PhD, University at Buffalo

Többközpontú adatbázis-nyilvántartás létrehozása a valódi világ thalamus térfogatváltozásainak tanulmányozására a mesterséges intelligencia felhasználásával sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél

Ebben a tanulmányban a vizsgáló egy újonnan kifejlesztett megközelítés, a DeepGRAI (Deep Grey Rating via Artificial Intelligence) validálását javasolja, hogy egyszerűsítse a talamusz atrófia számítását a klinikai rutin során, és lehetővé tegye az akadémiai és közösségi neurológusok számára, hogy új és befolyásos eredményeket tervezzenek, végezzenek és publikáljanak. klinikai kutatás a klinikai rutinból származó adatok felhasználásával, a mély gépi tanulás (DML) mintafelismerési (PR) információinak mesterséges intelligencia (AI) használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy multicentrikus, megfigyeléses, retrospektív, keresztmetszeti és longitudinális populációs vizsgálat SM betegek agytérfogat-változásairól. A retrospektív elektronikus kórlap (EMR) és agyi MRI képadatokat a részt vevő SM-központokban gyűjtik, az azonosítatlan adatokat pedig egy központi kutatási adatbázisba integrálják. Az adatbázisba integrálandó összes adatot a központok orvosai a rutin klinikai gyakorlatuk részeként már összegyűjtötték, így azok nem beavatkozási és visszamenőleges jellegűek. Ezt az új megközelítést a jelenleg széles körben elérhető agytérfogat mérési módszerekkel fogják összehasonlítani. Ez az áttörő megközelítés a specifikus agytérfogat-struktúrák osztályozási mérésének potenciális elhagyásához vezethet, és valós időben alkalmazható lenne a klinikai rutinban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
        • University at Buffalo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sclerosis multiplexben szenvedő egyének, akiknek 2 MRI-vizsgálata van

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Relapszus-remittáló (RR) SM-vel diagnosztizált beteg

  2. Hozzáférés a nyers MRI indexképekhez, amelyek megfelelnek az alábbi kritériumoknak

    1. Az indexen szerzett MRI-kép
    2. A szkennelést 1,5T vagy 3T szkennereken végezték
    3. A szkennelésnek T2-FLAIR szekvenciával kell rendelkeznie

  3. Hozzáférés az indexelés utáni nyers MRI-képekhez, amelyek megfelelnek az összes alább felsorolt ​​kritériumnak

    1. Az MRI szkennelési kép az index után készült
    2. A szkennelést 1,5T vagy 3T szkennereken végezték
    3. A szkennelésnek T2-FLAIR szekvenciával kell rendelkeznie
  4. 18-85 éves kor az indexen
  5. A 2. táblázatban vázolt MRI-vizsgálati és klinikai adatokra vonatkozó követelmények teljesítése
  6. Egyik kizárási kritérium sem

Kizárási kritériumok:

  1. Vizsgálati gyógyszert vagy kísérleti eljárást kapott a vizsgálati időszak alatt
  2. Terhes vagy szoptató nők az index idején vagy az index utáni időszakban
  3. Azok a betegek, akiknél a kiválasztott MRI-vizsgálat dátuma előtt 30 nappal relapszus volt
  4. Azok a betegek, akik szteroid kezelésben részesültek a kiválasztott MRI-vizsgálat dátuma előtt 30 nappal
  5. A központi idegrendszert érintő egyéb neurológiai betegségek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI-vizsgálatok többközpontú nyilvántartása
Időkeret: 2 év
A DeepGRAI képességének mérése a talamusz térfogatának mérésére a sclerosis multiplexben szenvedő betegek klinikai kimenetelének előrejelzőjeként
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University at Buffalo

Együttműködők

Celgene

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Zivadinov, University at Buffalo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N/A-NI-MS-PI-13632

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel