Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustietokantarekisteri, jolla tutkitaan thalamus-muutoksia käyttämällä tekoälyä MS:ssä

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Robert Zivadinov, MD, PhD, University at Buffalo

Monikeskuksen tietokantarekisterin luominen todellisen maailman talamuksen tilavuuden muutosten tutkimiseksi tekoälyn avulla potilailla, joilla on MS-tauti

Tässä tutkimuksessa tutkija ehdottaa äskettäin kehitetyn lähestymistavan, DeepGRAI (Deep Gray Rating via Artificial Intelligence) validointia, jolla yksinkertaistetaan talamuksen atrofian laskentaa kliinisissä rutiineissa ja annetaan akateemisille ja yhteisön neurologeille mahdollisuus suunnitella, suorittaa ja julkaista uusia ja vaikutusvaltaisia kliininen tutkimus, jossa käytetään kliinisen rutiinin dataa käyttämällä syvän koneoppimisen (DML) hahmontunnistustietoja (PR) tekoälyn (AI) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, havainnollinen, retrospektiivinen, poikkileikkaus- ja pitkittäispopulaatiotutkimus aivotilavuuden muutoksista MS-potilailla. Retrospektiivinen sähköinen potilaskertomus (EMR) ja aivojen MRI-kuvadata kerätään osallistuvissa MS-keskuksissa ja de-identifioidut tiedot integroidaan keskustietokantaan. Kaikki tietokantaan liitettävä tieto on jo keskusten lääkäreiden keräämä osana rutiininomaista kliinistä käytäntöään, joten se on luonteeltaan interventiota ja retrospektiivistä. Tätä uutta lähestymistapaa verrataan nykyisiin aivojen tilavuuden mittausmenetelmiin, jotka ovat tällä hetkellä laajalti saatavilla. Tämä läpimurtotapa johtaisi mahdollisesti luopumaan tiettyjen aivojen tilavuusrakenteiden luokkamittauksesta, ja sitä voitaisiin soveltaa reaaliajassa kliinisessä rutiinissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • University at Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Multippeliskleroosia sairastavat henkilöt, joille on tehty 2 magneettikuvausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on diagnosoitu relapsoiva-remittoiva (RR) MS

  2. Pääsy raaka-MRI-indeksiskannauskuviin, jotka täyttävät kaikki alla olevat kriteerit

    1. MRI-kuva otettu indeksistä
    2. Skannaus suoritettiin 1,5T- tai 3T-skannereilla
    3. Skannauksessa on oltava T2-FLAIR-sekvenssi

  3. Pääsy raaka-magneettikuvauksiin indeksin jälkeisiin skannauskuviin, jotka täyttävät kaikki alla luetellut kriteerit

    1. MRI-skannauskuva otettu indeksin jälkeen
    2. Skannaus suoritettiin 1,5T- tai 3T-skannereilla
    3. Skannauksessa on oltava T2-FLAIR-sekvenssi
  4. Ikäindeksissä 18-85
  5. Taulukossa 2 esitettyjen MRI-skannaus- ja kliinisten tietojen vaatimusten täyttäminen
  6. Ei mikään poissulkemiskriteereistä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Olet saanut tutkimuslääkettä tai kokeellista toimenpidettä tutkimusjakson aikana
  2. Naiset, jotka olivat raskaana tai imettävät indeksin aikana tai sen jälkeisenä aikana
  3. Potilaat, joilla oli uusiutuminen 30 päivää ennen valittua MRI-skannauspäivää
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet steroidihoitoa 30 päivää ennen valittua MRI-skannauspäivää
  5. Muiden keskushermostoon vaikuttavien neurologisten sairauksien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monikeskusrekisteri magneettikuvauksista
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mittaa DeepGRAI:n kykyä mitata talamuksen tilavuutta kliinisten tulosten ennustajana multippeliskleroosipotilailla
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University at Buffalo

Yhteistyökumppanit

Celgene

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Zivadinov, University at Buffalo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N/A-NI-MS-PI-13632

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa