Registro di database multicentrico per studiare i cambiamenti del talamo utilizzando l'IA nella SM
4 marzo 2024 aggiornato da: Robert Zivadinov, MD, PhD, University at Buffalo
Creazione di un registro di database multicentrico per studiare le variazioni del volume del talamo nel mondo reale mediante l'uso dell'intelligenza artificiale nei pazienti con sclerosi multipla (SM)
In questo studio l'investigatore propone di convalidare un approccio di nuova concezione, DeepGRAI (Deep Grey Rating via Artificial Intelligence), per semplificare il calcolo dell'atrofia talamica in una routine clinica e consentire ai neurologi accademici e di comunità di pianificare, eseguire e pubblicare nuovi e influenti ricerca clinica che utilizza i dati della routine clinica, impiegando informazioni di riconoscimento di modelli (PR) di deep machine learning (DML) attraverso l'uso dell'intelligenza artificiale (AI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di popolazione multicentrico, osservazionale, retrospettivo, trasversale e longitudinale sulle variazioni del volume cerebrale nei pazienti con SM.
La cartella clinica elettronica retrospettiva (EMR) e i dati delle immagini MRI cerebrali saranno raccolti presso i centri SM partecipanti e i dati non identificati saranno integrati in un database di ricerca centrale.
Tutti i dati da integrare nel database sono già stati raccolti dai medici dei centri nell'ambito della loro pratica clinica di routine ed è quindi di natura non interventistica e retrospettiva.
Questo nuovo approccio sarà confrontato con gli approcci esistenti di misurazione del volume cerebrale che sono attualmente ampiamente disponibili.
Questo approccio rivoluzionario porterebbe potenzialmente ad abbandonare la misurazione classica delle strutture specifiche del volume cerebrale e sarebbe applicabile in tempo reale nella routine clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- University at Buffalo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con sclerosi multipla che hanno 2 scansioni MRI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con diagnosi di SM recidivante-remittente (RR).
Accesso a immagini di scansione dell'indice MRI non elaborate che soddisfano tutti i criteri seguenti
- Immagine di scansione MRI acquisita all'indice
- La scansione è stata eseguita su scanner 1.5T o 3T
- La scansione deve avere una sequenza T2-FLAIR
Accesso a immagini di scansione post-indice MRI non elaborate che soddisfano tutti i criteri elencati di seguito
- Immagine di scansione MRI acquisita al post-indice
- La scansione è stata eseguita su scanner 1.5T o 3T
- La scansione deve avere una sequenza T2-FLAIR
- Età 18-85 all'indice
- Soddisfare i requisiti della scansione MRI e dei dati clinici descritti nella Tabella 2
- Nessuno dei criteri di esclusione
Criteri di esclusione:
- Hanno ricevuto un farmaco sperimentale o una procedura sperimentale durante il periodo di studio
- Donne in gravidanza o in allattamento all'indice o durante il periodo post-indice
- Pazienti che hanno avuto una ricaduta 30 giorni prima della data della scansione MRI selezionata
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con steroidi 30 giorni prima della data della scansione MRI selezionata
- Presenza di altre malattie neurologiche che interessano il SNC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registro multicentrico delle scansioni MRI
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurare la capacità di DeepGRAI di misurare il volume del talamo come predittore degli esiti clinici per i pazienti con sclerosi multipla
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Zivadinov, University at Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N/A-NI-MS-PI-13632
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .