Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-center databaseregister om thalamusveranderingen te bestuderen met behulp van AI in MS

4 maart 2024 bijgewerkt door: Robert Zivadinov, MD, PhD, University at Buffalo

Creatie van een multi-center databaseregister om volumeveranderingen in de thalamus in de echte wereld te bestuderen door gebruik te maken van kunstmatige intelligentie bij patiënten met multiple sclerose (MS)

In deze studie stellen de onderzoekers voor om een ​​nieuw ontwikkelde benadering, DeepGRAI (Deep Grey Rating via Artificial Intelligence), te valideren om de berekening van thalamusatrofie in een klinische routine te vereenvoudigen en academische en gemeenschapsneurologen in staat te stellen nieuwe en invloedrijke onderzoeken te plannen, uit te voeren en te publiceren. klinisch onderzoek met behulp van gegevens uit klinische routine, door gebruik te maken van deep machine learning (DML) patroonherkenningsinformatie (PR) door gebruik te maken van kunstmatige intelligentie (AI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, observationeel, retrospectief, cross-sectioneel en longitudinaal populatieonderzoek naar hersenvolumeveranderingen bij MS-patiënten. Het retrospectief elektronisch medisch dossier (EMR) en hersen-MRI-beeldgegevens zullen worden verzameld in deelnemende MS-centra en geanonimiseerde gegevens zullen worden geïntegreerd in een centrale onderzoeksdatabase. Alle gegevens die in de database moeten worden geïntegreerd, zijn al verzameld door artsen in de centra als onderdeel van hun routinematige klinische praktijk en zijn dus niet-interventioneel en retrospectief van aard. Deze nieuwe benadering zal worden vergeleken met bestaande benaderingen van hersenvolumemeting die momenteel algemeen beschikbaar zijn. Deze baanbrekende benadering zou mogelijk leiden tot het verlaten van de klassieke meting van de specifieke hersenvolumestructuren en zou in real-time in de klinische routine kunnen worden toegepast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • University at Buffalo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met multiple sclerose die 2 MRI-scans hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt gediagnosticeerd met relapsing-remitting (RR) MS

  2. Toegang tot onbewerkte MRI-indexscanbeelden die aan alle onderstaande criteria voldoen

    1. MRI-scanbeeld verkregen bij index
    2. De scan is uitgevoerd op 1,5T- of 3T-scanners
    3. De scan moet een T2-FLAIR-reeks hebben

  3. Toegang tot onbewerkte MRI post-index scanbeelden die voldoen aan alle onderstaande criteria

    1. MRI-scanbeeld verkregen bij post-index
    2. De scan is uitgevoerd op 1,5T- of 3T-scanners
    3. De scan moet een T2-FLAIR-reeks hebben
  4. Leeftijd 18-85 bij index
  5. Voldoen aan de vereisten voor MRI-scan en klinische gegevens zoals beschreven in tabel 2
  6. Geen van de uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria:

  1. Tijdens de onderzoeksperiode een geneesmiddel voor onderzoek of een experimentele procedure hebben gekregen
  2. Vrouwen die zwanger waren of borstvoeding gaven tijdens de indexering of tijdens de post-indexperiode
  3. Patiënten die 30 dagen voorafgaand aan de geselecteerde MRI-scandatum een ​​terugval hadden
  4. Patiënten die 30 dagen voorafgaand aan de geselecteerde MRI-scandatum een ​​behandeling met steroïden hebben ondergaan
  5. Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen die het CZS aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multicenterregistratie van MRI-scans
Tijdsspanne: 2 jaar
Het meten van het vermogen van DeepGRAI om het thalamusvolume te meten als voorspeller van klinische uitkomsten voor patiënten met multiple sclerose
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University at Buffalo

Medewerkers

Celgene

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Zivadinov, University at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N/A-NI-MS-PI-13632

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren