サイトメガロウイルスと炎症が卵巣がん患者の症状と転帰に及ぼす役割
2024年4月9日 更新者：University of Minnesota
サイトメガロ ウイルス (CMV) は、米国の一般人口に広く蔓延しているウイルスであり、炎症と死亡率の増加に関連していることが示されています。 以前の小規模なパイロット研究では、潜在的な CMV ががん患者の化学療法中に再活性化される可能性があり、疲労や死亡率の増加などの好ましくないがん転帰と関連している可能性があることが実証されています。
この研究の中心的な研究アイデアは、以前の予備データによって裏付けられており、CMV の再活性化は、患者の転帰に影響を与える卵巣がんの治療における認識されていない複雑な要因であるということです。 この観察研究の包括的な目標は次のとおりです。
- 疾患およびその治療の過程で、CMV感染が卵巣がんの症状とどのように関連しているかを評価すること。
- 卵巣癌患者における CMV 再活性化、生存、疲労、その他の QOL 転帰との関係を横断的および縦断的に説明すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
255
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミネソタ大学の婦人科腫瘍学クリニックの医師によって卵巣/卵管/原発性腹膜癌の診断および/または治療を受けた個人
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語の読み書き能力
- 卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんと新たに診断された女性
- 治療計画には化学療法が含まれます
- -研究関連の手順を実行する前に、書面による自発的同意を提供できる。
- コホート 1 のみ: 最初の化学療法が完了してから 2 年以内
- コホート 2 のみ: 化学療法の開始前
除外基準:
- 書面によるインフォームド コンセントを提供できない
- 化学療法への以前の暴露
- -平均余命<3か月またはホスピスケアまたはナーシングホーム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート 1 - 横断的 (診断から 2 年以内)
過去 2 年間に卵巣がんの診断と治療を受けた個人は、1 つの試験測定を完了します
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コホート 2 - 前向き (診断から)
-卵巣癌と新たに診断された個人は、3つの研究措置を完了します（ベースライン/診断、化学療法の完了、診断後1年）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コホート 1 - がん関連疲労
時間枠：後処理
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癌関連の疲労は、疲労症状インベントリを使用して測定されます。
スケールは 14 項目で構成されます (1 項目は採点されません)。
破壊指数の合計は、項目 5 ～ 11 (各項目の範囲は 0 ～ 10) を合計して計算されます。
スコアが低いほど、疲労が少ないことを示します。
可能な範囲は 0 ～ 70 です。
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後処理
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コホート 2 - 無再発生存
時間枠：3年
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診断から最初に知られている再発または死亡までの時間、再発がなく生きている場合は少なくともフォローアップを打ち切る
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月22日
一次修了 (実際)
2024年4月2日
研究の完了 (実際)
2024年4月2日
試験登録日
最初に提出
2019年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019NTLS030
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。