Rola wirusa cytomegalii i stanu zapalnego w objawach i wynikach leczenia raka jajnika
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Wykazano, że wirus cytomegalii (CMV), szeroko rozpowszechniony w ogólnej populacji USA, jest związany ze zwiększonym stanem zapalnym i śmiertelnością. Wcześniejsze małe badania pilotażowe wykazały, że utajona CMV może być reaktywowana podczas chemioterapii u pacjentów z rakiem i może wiązać się z niekorzystnymi wynikami raka, takimi jak zmęczenie i zwiększona śmiertelność.
Główną ideą badawczą tego badania, popartą wcześniejszymi wstępnymi danymi, jest to, że reaktywacja CMV jest nierozpoznanym czynnikiem komplikującym leczenie raka jajnika, który wpływa na wyniki pacjentów. Nadrzędnymi celami tego badania obserwacyjnego są:
- Ocena związku zakażenia CMV z objawami raka jajnika w przebiegu choroby i jej leczenia.
- Opisanie związku między reaktywacją CMV u pacjentek z rakiem jajnika, przeżyciem, zmęczeniem i innymi wynikami QOL, zarówno w przekroju poprzecznym, jak i podłużnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
255
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdiagnozowane i/lub leczone z powodu raka jajnika/jajowodu/pierwotnego raka otrzewnej przez lekarzy w Klinice Ginekologii Onkologicznej Uniwersytetu Minnesoty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
- kobiet z nowo zdiagnozowanym rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu
- Plan leczenia obejmuje chemioterapię
- Zdolność do wyrażenia pisemnej dobrowolnej zgody przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
- Tylko kohorta 1: w ciągu 2 lat od zakończenia wstępnej chemioterapii
- Tylko kohorta 2: przed rozpoczęciem chemioterapii
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej pisemnej zgody
- Wcześniejsza ekspozycja na chemioterapię
- Oczekiwana długość życia < 3 miesiące lub w hospicjum lub domu opieki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta 1 — przekrojowa (w ciągu 2 lat od rozpoznania)
Osoby, u których zdiagnozowano i leczono raka jajnika w ciągu ostatnich dwóch lat, ukończą 1 badanie
|
|
Kohorta 2 — prospektywna (od diagnozy)
Osoby, u których niedawno zdiagnozowano raka jajnika, ukończą 3 badania (stan wyjściowy/diagnoza, zakończenie chemioterapii, rok po diagnozie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kohorta 1 — Zmęczenie związane z rakiem
Ramy czasowe: po leczeniu
|
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową będzie mierzone za pomocą Inwentarza Symptomów Zmęczenia.
Skala składa się z 14 pozycji (jedna nie jest punktowana).
Całkowity Wskaźnik Zakłóceń jest obliczany przez zsumowanie pozycji 5-11 (każda pozycja mieści się w przedziale od 0-10).
Niższy wynik wskazuje na mniejsze zmęczenie.
Możliwy zakres to 0-70.
|
po leczeniu
|
|
Kohorta 2 — przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 3 lata
|
Czas od diagnozy do pierwszego znanego nawrotu lub zgonu, ocenzurowany co najmniej do obserwacji, jeśli nawrót jest wolny i żywy
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajowodów
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zapalenie
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory jajowodu
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019NTLS030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .