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Le rôle du cytomégalovirus et de l'inflammation sur les symptômes et les résultats des patients dans le cancer de l'ovaire

9 avril 2024 mis à jour par: University of Minnesota

Il a été démontré que le cytomégalovirus (CMV), un virus largement répandu dans la population générale des États-Unis, est associé à une augmentation de l'inflammation et de la mortalité. De petites études pilotes antérieures ont démontré que le CMV latent peut être réactivé pendant la chimiothérapie chez les patients cancéreux et peut être associé à des résultats défavorables du cancer tels que la fatigue et une mortalité accrue.

L'idée de recherche centrale de cette étude, étayée par des données préliminaires antérieures, est que la réactivation du CMV est un facteur de complication non reconnu dans le traitement du cancer de l'ovaire qui a un impact sur les résultats des patientes. Les principaux objectifs de cette étude observationnelle sont les suivants :

  • Évaluer comment l'infection à CMV est associée aux symptômes du cancer de l'ovaire au cours de la maladie et de son traitement.
  • Décrire la relation entre la réactivation du CMV chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, la survie, la fatigue et d'autres résultats de la qualité de vie, à la fois transversalement et longitudinalement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

255

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes diagnostiquées et/ou traitées pour un cancer de l'ovaire/de la trompe de Fallope/du péritoine primitif par des médecins de la Clinique d'oncologie gynécologique de l'Université du Minnesota

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18
  • Capacité à lire et écrire en anglais
  • les femmes nouvellement diagnostiquées avec un cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope
  • Le plan de traitement comprend la chimiothérapie
  • Capable de fournir un consentement volontaire écrit avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude.
  • Cohorte 1 uniquement : dans les 2 ans suivant la fin du traitement initial de chimiothérapie
  • Cohorte 2 uniquement : avant le début de la chimiothérapie

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de fournir un consentement écrit éclairé
  • Exposition antérieure à la chimiothérapie
  • Espérance de vie < 3 mois ou en maison de repos ou maison de repos

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte 1 - Transversale (dans les 2 ans suivant le diagnostic)
Les personnes diagnostiquées et traitées pour un cancer de l'ovaire au cours des deux dernières années termineront 1 mesure d'étude
Cohorte 2- Prospectif (à partir du diagnostic)
Les personnes nouvellement diagnostiquées avec un cancer de l'ovaire termineront 3 mesures d'étude (ligne de base/diagnostic, fin de la chimiothérapie, un an après le diagnostic)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohorte 1 - Fatigue liée au cancer
Délai: après traitement
La fatigue liée au cancer sera mesurée à l'aide du Fatigue Symptom Inventory. L'échelle est composée de 14 items (dont un n'est pas noté). Un indice de perturbation total est calculé en additionnant les éléments 5 à 11 (chaque élément varie de 0 à 10). Un score inférieur indique une fatigue moindre. La plage possible est de 0 à 70.
après traitement
Cohorte 2 - Survie sans récidive
Délai: 3 années
Délai entre le diagnostic et la première récidive connue ou le décès, censuré au moins le suivi si la récidive est libre et en vie
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

United States Department of Defense

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Première publication (Réel)

19 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019NTLS030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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