Cytomegalovirus og inflammations rolle på patientsymptomer og resultater i ovariecancer
9. april 2024 opdateret af: University of Minnesota
Cytomegalovirus (CMV), en meget udbredt virus i den generelle amerikanske befolkning, har vist sig at være forbundet med øget inflammation og dødelighed. Tidligere små pilotundersøgelser har vist, at latent CMV kan blive reaktiveret under kemoterapi hos cancerpatienter og kan være forbundet med ugunstige cancerresultater såsom træthed og øget dødelighed.
Den centrale forskningsidé for denne undersøgelse, understøttet af tidligere foreløbige data, er, at CMV-reaktivering er en uerkendt komplicerende faktor i behandlingen af kræft i æggestokkene, som påvirker patienternes resultater. De overordnede mål for denne observationsundersøgelse er:
- At vurdere, hvordan CMV-infektion er forbundet med ovariecancersymptomer i løbet af sygdommen og dens behandling.
- At beskrive sammenhængen mellem CMV-reaktivering hos ovariecancerpatienter, overlevelse, træthed og andre QOL-resultater, både på tværs og på langs.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
255
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer diagnosticeret og/eller behandlet for kræft i æggestokkene/æggelederen/primær peritoneal cancer af læger i Gynecologic Oncology Clinic ved University of Minnesota
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18
- Evne til at læse og skrive på engelsk
- kvinder med nydiagnosticeret kræft i æggestokkene, primær peritoneal eller æggeleder
- Behandlingsplanen omfatter kemoterapi
- Kunne give skriftligt frivilligt samtykke før udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure.
- Kun kohorte 1: inden for 2 år efter afsluttet indledende kemoterapibehandling
- Kun kohorte 2: før start af kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret skriftligt samtykke
- Tidligere eksponering for kemoterapi
- Forventet levealder < 3 måneder eller på hospice eller plejehjem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte 1 - Tværsnit (inden for 2 år efter diagnosen)
Personer, der er diagnosticeret og behandlet for kræft i æggestokkene i de sidste to år, vil gennemføre 1 undersøgelsesmåling
|
|
Kohorte 2 - Prospektiv (fra diagnose)
Personer, der er nyligt diagnosticeret med kræft i æggestokkene, vil gennemføre 3 undersøgelsesforanstaltninger (baseline/diagnose, afslutning af kemoterapi, et år efter diagnosen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kohorte 1 - Kræftrelateret træthed
Tidsramme: efterbehandling
|
Kræftrelateret træthed vil blive målt ved hjælp af Fatigue Symptom Inventory.
Skalaen er sammensat af 14 punkter (en er ikke scoret).
Et samlet Disruption Index beregnes ved at summere punkterne 5-11 (hver post varierer fra 0-10).
En lavere score indikerer lavere træthed.
Muligt område er 0-70.
|
efterbehandling
|
|
Kohorte 2 - Gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Tid fra diagnose til første kendte tilbagefald eller død, censureret i det mindste opfølgning, hvis tilbagefald fri og i live
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2019
Først opslået (Faktiske)
19. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Æggeledersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Betændelse
- Ovariale neoplasmer
- Æggelederneoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019NTLS030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .