Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль цитомегаловируса и воспаления в симптомах и исходах у пациентов с раком яичников

9 апреля 2024 г. обновлено: University of Minnesota

Было показано, что цитомегаловирус (ЦМВ), широко распространенный вирус среди населения США в целом, связан с повышенным воспалением и смертностью. Предыдущие небольшие пилотные исследования показали, что латентный ЦМВ может реактивироваться во время химиотерапии у онкологических больных и может быть связан с неблагоприятными исходами рака, такими как утомляемость и повышенная смертность.

Основная исследовательская идея этого исследования, подтвержденная предыдущими предварительными данными, заключается в том, что реактивация ЦМВ является непризнанным осложняющим фактором в лечении рака яичников, который влияет на результаты лечения пациентов. Главные цели этого обсервационного исследования:

  • Оценить взаимосвязь ЦМВ-инфекции с симптомами рака яичников в течении заболевания и его лечения.
  • Описать взаимосвязь между реактивацией ЦМВ у больных раком яичников, выживаемостью, утомляемостью и другими показателями качества жизни как в поперечном, так и в лонгитюдном периоде.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

255

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, диагностированные и/или пролеченные по поводу рака яичников/фаллопиевых труб/первичного рака брюшины врачами клиники гинекологической онкологии Миннесотского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Умение читать и писать на английском языке
  • женщины с недавно диагностированным раком яичников, первичным раком брюшины или маточной трубы
  • План лечения включает химиотерапию
  • Возможность предоставить письменное добровольное согласие перед выполнением любой процедуры, связанной с исследованием.
  • Только когорта 1: в течение 2 лет после завершения начальной химиотерапии.
  • Только когорта 2: до начала химиотерапии

Критерий исключения:

  • Невозможность предоставить информированное письменное согласие
  • Предыдущее воздействие химиотерапии
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев или в хосписе или доме престарелых

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта 1 - поперечное сечение (в течение 2 лет после постановки диагноза)
Лица, у которых диагностирован и лечился рак яичников за последние два года, должны пройти 1 этап исследования.
Когорта 2 - проспективная (начиная с диагноза)
Лица, у которых впервые диагностирован рак яичников, должны пройти 3 этапа исследования (исходный уровень/диагноз, завершение химиотерапии, год после постановки диагноза).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когорта 1 — усталость, связанная с раком
Временное ограничение: лечение после
Связанная с раком усталость будет измеряться с помощью Описи симптомов усталости. Шкала состоит из 14 пунктов (один не оценивается). Общий индекс нарушения вычисляется путем суммирования пунктов 5–11 (каждый пункт находится в диапазоне от 0 до 10). Более низкий балл указывает на меньшую утомляемость. Возможный диапазон 0-70.
лечение после
Когорта 2 - Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года
Время от постановки диагноза до первого известного рецидива или смерти, подвергается цензуре, по крайней мере, при последующем наблюдении, если рецидив отсутствует и жив
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться