De rol van cytomegalovirus en ontsteking op patiëntsymptomen en resultaten bij eierstokkanker
9 april 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota
Van cytomegalovirus (CMV), een veel voorkomend virus in de algemene Amerikaanse bevolking, is aangetoond dat het geassocieerd is met verhoogde ontsteking en mortaliteit. Eerdere kleine pilootstudies hebben aangetoond dat latent CMV tijdens chemotherapie bij kankerpatiënten kan worden gereactiveerd en mogelijk in verband kan worden gebracht met ongunstige kankeruitkomsten zoals vermoeidheid en verhoogde mortaliteit.
Het centrale onderzoeksidee voor deze studie, ondersteund door eerdere voorlopige gegevens, is dat CMV-reactivatie een niet-herkende complicerende factor is bij de behandeling van eierstokkanker die de resultaten van de patiënt beïnvloedt. De overkoepelende doelen van deze observationele studie zijn:
- Om te beoordelen hoe CMV-infectie wordt geassocieerd met symptomen van eierstokkanker in de loop van de ziekte en de behandeling ervan.
- De relatie beschrijven tussen CMV-reactivering bij patiënten met eierstokkanker, overleving, vermoeidheid en andere QOL-uitkomsten, zowel in dwarsdoorsnede als in de lengterichting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
255
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen bij wie eierstok-/eileider-/primaire peritoneale kanker is gediagnosticeerd en/of behandeld door artsen in de Gynaecologische Oncologiekliniek van de Universiteit van Minnesota
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18
- Mogelijkheid om in het Engels te lezen en te schrijven
- vrouwen met nieuw gediagnosticeerde eierstokkanker, primaire peritoneale kanker of eileiderkanker
- Het behandelplan omvat chemotherapie
- In staat om schriftelijke vrijwillige toestemming te geven voordat een studiegerelateerde procedure wordt uitgevoerd.
- Alleen cohort 1: binnen 2 jaar na voltooiing van de initiële chemotherapiebehandeling
- Alleen cohort 2: voorafgaand aan het starten van chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
- Eerdere blootstelling aan chemotherapie
- Levensverwachting < 3 maanden of in hospicezorg of verpleeghuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1 - Cross-sectioneel (binnen 2 jaar na diagnose)
Personen die in de afgelopen twee jaar zijn gediagnosticeerd en behandeld voor eierstokkanker, voltooien 1 studiemaat
|
|
Cohort 2- Prospectief (vanaf diagnose)
Individuen die pas gediagnosticeerd zijn met eierstokkanker, zullen 3 studiemaatregelen voltooien (baseline/diagnose, voltooiing van chemotherapie, één jaar na de diagnose)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cohort 1 - Kankergerelateerde vermoeidheid
Tijdsspanne: na de behandeling
|
Kankergerelateerde vermoeidheid wordt gemeten met behulp van de Fatigue Symptom Inventory.
De schaal bestaat uit 14 items (één wordt niet gescoord).
Een totale verstoringsindex wordt berekend door items 5-11 op te tellen (elk item varieert van 0-10).
Een lagere score duidt op minder vermoeidheid.
Het mogelijke bereik is 0-70.
|
na de behandeling
|
|
Cohort 2 - Recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Tijd vanaf diagnose tot eerste bekende recidief of overlijden, gecensureerd ten minste follow-up indien recidief vrij en levend is
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Ziekten van de eileiders
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Ontsteking
- Ovariumneoplasmata
- Eileiderneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- 2019NTLS030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .