Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytomegaloviruksen ja tulehduksen rooli potilaan oireissa ja tuloksissa munasarjasyövässä

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota

Sytomegaloviruksen (CMV), joka on laajalti yleinen virus USA:n väestössä, on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen tulehdukseen ja kuolleisuuteen. Aiemmat pienet pilottitutkimukset ovat osoittaneet, että piilevä CMV voi aktivoitua uudelleen solunsalpaajahoidon aikana syöpäpotilailla, ja se voi liittyä epäsuotuisiin syöpävaikutuksiin, kuten väsymykseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.

Tämän tutkimuksen keskeinen tutkimusidea aiempien alustavien tietojen tukemana on, että CMV:n uudelleenaktivoituminen on tunnistamaton munasarjasyövän hoidossa vaikeuttava tekijä, joka vaikuttaa potilaiden tuloksiin. Tämän havaintotutkimuksen yleiset tavoitteet ovat:

  • Arvioida, kuinka CMV-infektio liittyy munasarjasyövän oireisiin taudin ja sen hoidon aikana.
  • Kuvaamaan munasarjasyöpäpotilaiden CMV-reaktivaation, eloonjäämisen, väsymyksen ja muiden QOL-tulosten välistä suhdetta sekä poikkileikkaus- että pituussuunnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

255

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joille Minnesotan yliopiston gynekologisen onkologian klinikan lääkärit ovat diagnosoineet ja/tai hoitaneet munasarja-/munaputki-/primaarista vatsakalvon syöpää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarja-, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä
  • Hoitosuunnitelma sisältää kemoterapian
  • Pystyy antamaan kirjallisen vapaaehtoisen suostumuksen ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.
  • Vain kohortti 1: 2 vuoden sisällä ensimmäisen kemoterapiahoidon päättymisestä
  • Vain kohortti 2: ennen kemoterapian aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus
  • Aikaisempi altistuminen kemoterapialle
  • Elinajanodote < 3 kuukautta tai saattohoidossa tai vanhainkodissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1 – poikkileikkaus (2 vuoden sisällä diagnoosista)
Henkilöt, joilla on diagnosoitu ja hoidettu munasarjasyöpä viimeisen kahden vuoden aikana, suorittavat yhden tutkimuksen
Kohortti 2 – Tuleva (diagnoosista)
Henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarjasyöpä, suorittavat 3 tutkimustoimenpidettä (perustilanne/diagnoosi, kemoterapian loppuun saattaminen, vuosi diagnoosin jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti 1 – syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: hoidon jälkeen
Syöpään liittyvä väsymys mitataan väsymysoireiden inventaariolla. Asteikko koostuu 14 pisteestä (yksi ei arvosteta). Kokonaishäiriöindeksi lasketaan summaamalla kohteet 5-11 (kukin kohde vaihtelee välillä 0-10). Pienempi pistemäärä tarkoittaa pienempää väsymystä. Mahdollinen alue on 0-70.
hoidon jälkeen
Kohortti 2 - Toistuva eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aika diagnoosista ensimmäiseen tunnettuun uusiutumiseen tai kuolemaan, sensuroitu ainakin seuranta, jos uusiutuminen on vapaa ja elossa
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa