Rollen til cytomegalovirus og betennelse på pasientsymptomer og utfall i eggstokkreft
9. april 2024 oppdatert av: University of Minnesota
Cytomegalovirus (CMV), et utbredt virus i den generelle amerikanske befolkningen, har vist seg å være assosiert med økt betennelse og dødelighet. Tidligere små pilotstudier har vist at latent CMV kan reaktiveres under kjemoterapi hos kreftpasienter, og kan være assosiert med ugunstige kreftutfall som tretthet og økt dødelighet.
Den sentrale forskningsideen for denne studien, støttet av tidligere foreløpige data, er at CMV-reaktivering er en ukjent kompliserende faktor i behandlingen av eggstokkreft som påvirker pasientresultatene. De overordnede målene for denne observasjonsstudien er:
- Å vurdere hvordan CMV-infeksjon er assosiert med eggstokkreftsymptomer i løpet av sykdommen og dens behandling.
- For å beskrive sammenhengen mellom CMV-reaktivering hos pasienter med eggstokkreft, overlevelse, tretthet og andre QOL-utfall, både i tverrsnitt og på langs.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
255
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer diagnostisert og/eller behandlet for eggstokkreft/eggleder/primær peritonealkreft av leger ved Gynecologic Oncology Clinic ved University of Minnesota
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18
- Evne til å lese og skrive på engelsk
- kvinner med nylig diagnostisert kreft i eggstokkene, primær peritoneal eller eggleder
- Behandlingsplanen inkluderer kjemoterapi
- Kunne gi skriftlig frivillig samtykke før gjennomføring av en studierelatert prosedyre.
- Kun kohort 1: innen 2 år etter fullført innledende cellegiftbehandling
- Kun kohort 2: før oppstart av kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert skriftlig samtykke
- Tidligere eksponering for kjemoterapi
- Forventet levealder < 3 måneder eller på hospice eller sykehjem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort 1 - Tverrsnitt (innen 2 år etter diagnose)
Personer som er diagnostisert og behandlet for eggstokkreft de siste to årene, vil fullføre 1 studietiltak
|
|
Kohort 2 - Prospektiv (fra diagnose)
Personer som nylig er diagnostisert med eggstokkreft, vil fullføre 3 studietiltak (grunnlinje/diagnose, fullføring av kjemoterapi, ett år etter diagnose)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kohort 1 - Kreftrelatert tretthet
Tidsramme: etterbehandling
|
Kreftrelatert tretthet vil bli målt ved hjelp av Fatigue Symptom Inventory.
Skalaen er satt sammen av 14 elementer (en er ikke skåret).
En total avbruddsindeks beregnes ved å summere postene 5-11 (hver post varierer fra 0-10).
En lavere score indikerer lavere tretthet.
Mulig rekkevidde er 0-70.
|
etterbehandling
|
|
Kohort 2 - Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Tid fra diagnose til første kjente tilbakefall eller død, sensurert minst oppfølging hvis gjentakelse er fri og i live
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Eggledersykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Betennelse
- Neoplasmer i eggstokkene
- Egglederneoplasmer
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- 2019NTLS030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .