난소암 환자의 증상과 예후에 미치는 거대세포바이러스와 염증의 역할
2024년 4월 9일 업데이트: University of Minnesota
미국 일반 인구에서 널리 퍼진 바이러스인 거대세포 바이러스(CMV)는 염증 및 사망률 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이전의 소규모 파일럿 연구에서는 암 환자의 화학 요법 중에 잠재된 CMV가 재활성화될 수 있으며 피로 및 사망률 증가와 같은 바람직하지 않은 암 결과와 관련될 수 있음을 입증했습니다.
이전 예비 데이터에 의해 뒷받침되는 이 연구의 중심 연구 아이디어는 CMV 재활성화가 환자 결과에 영향을 미치는 난소암 치료에서 인식되지 않은 복잡한 요인이라는 것입니다. 이 관찰 연구의 중요한 목표는 다음과 같습니다.
- 질병 및 치료 과정에서 CMV 감염이 난소암 증상과 어떻게 연관되는지 평가합니다.
- 난소암 환자의 CMV 재활성화, 생존, 피로 및 기타 QOL 결과(단면적 및 종단적) 사이의 관계를 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
255
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미네소타 대학교 산부인과 종양 클리닉의 의사가 난소/나팔관/원발성 복막암 진단 및/또는 치료를 받은 개인
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18
- 영어로 읽고 쓰는 능력
- 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암으로 새로 진단받은 여성
- 치료 계획에는 화학 요법이 포함됩니다.
- 연구 관련 절차를 수행하기 전에 자발적인 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 코호트 1만: 초기 화학요법 치료 완료 후 2년 이내
- 코호트 2만: 화학 요법을 시작하기 전
제외 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없음
- 화학 요법에 대한 이전 노출
- 기대 수명 < 3개월 또는 호스피스 케어 또는 요양원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 1 - 단면적(진단 후 2년 이내)
지난 2년 동안 난소암 진단 및 치료를 받은 개인은 1개의 연구 측정을 완료합니다.
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코호트 2 - 잠재(진단부터)
난소암으로 새로 진단받은 개인은 3가지 연구 조치(기준선/진단, 화학 요법 완료, 진단 후 1년)를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 1 - 암 관련 피로
기간: 후 처리
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암 관련 피로는 Fatigue Symptom Inventory를 사용하여 측정됩니다.
척도는 14개 항목으로 구성되어 있습니다(하나는 채점되지 않음).
총 중단 지수는 항목 5-11(각 항목의 범위는 0-10)을 합산하여 계산됩니다.
점수가 낮을수록 피로도가 낮음을 나타냅니다.
가능한 범위는 0-70입니다.
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후 처리
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코호트 2 - 무재발 생존
기간: 3 년
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진단에서 처음 알려진 재발 또는 사망까지의 시간, 재발이 없고 살아 있는 경우 최소한 후속 조치 중도 검열됨
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019NTLS030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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