El papel del citomegalovirus y la inflamación en los síntomas y los resultados de las pacientes con cáncer de ovario
9 de abril de 2024 actualizado por: University of Minnesota
Se ha demostrado que el citomegalovirus (CMV), un virus ampliamente prevalente en la población general de los EE. UU., está asociado con un aumento de la inflamación y la mortalidad. Pequeños estudios piloto previos han demostrado que el CMV latente puede reactivarse durante la quimioterapia en pacientes con cáncer y puede estar asociado con resultados de cáncer desfavorables, como fatiga y aumento de la mortalidad.
La idea central de la investigación para este estudio, respaldada por datos preliminares previos, es que la reactivación del CMV es un factor de complicación no reconocido en el tratamiento del cáncer de ovario que afecta los resultados de los pacientes. Los objetivos generales de este estudio observacional son:
- Evaluar cómo la infección por CMV se asocia con los síntomas del cáncer de ovario durante el curso de la enfermedad y su tratamiento.
- Describir la relación entre la reactivación del CMV en pacientes con cáncer de ovario, la supervivencia, la fatiga y otros resultados de calidad de vida, tanto transversal como longitudinalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
255
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas diagnosticadas y/o tratadas por cáncer de ovario/trompas de Falopio/peritoneal primario por médicos en la Clínica de Oncología Ginecológica de la Universidad de Minnesota
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- Habilidad para leer y escribir en inglés.
- mujeres con diagnóstico reciente de cáncer de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio
- El plan de tratamiento incluye quimioterapia.
- Capaz de proporcionar un consentimiento voluntario por escrito antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- Cohorte 1 solamente: dentro de los 2 años de haber completado el tratamiento de quimioterapia inicial
- Solo cohorte 2: antes de comenzar la quimioterapia
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Exposición previa a la quimioterapia
- Esperanza de vida < 3 meses o en cuidados paliativos o residencia de ancianos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte 1: transversal (dentro de los 2 años posteriores al diagnóstico)
Las personas diagnosticadas y tratadas por cáncer de ovario en los últimos dos años completarán 1 medida del estudio
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Cohorte 2- Prospectivo (desde el diagnóstico)
Las personas recién diagnosticadas con cáncer de ovario completarán 3 medidas del estudio (línea de base/diagnóstico, finalización de la quimioterapia, un año después del diagnóstico)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cohorte 1 - Fatiga relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: postoperatorio
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La fatiga relacionada con el cáncer se medirá mediante el Inventario de Síntomas de Fatiga.
La escala está compuesta por 14 ítems (uno no se puntúa).
Un índice de interrupción total se calcula sumando los elementos 5 a 11 (cada elemento varía de 0 a 10).
Una puntuación más baja indica menor fatiga.
El rango posible es 0-70.
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postoperatorio
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Cohorte 2 - Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 3 años
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Tiempo desde el diagnóstico hasta la primera recurrencia conocida o muerte, censurado al menos el seguimiento si la recurrencia está libre y vivo
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de las trompas de Falopio
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Inflamación
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias de las trompas de Falopio
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- 2019NTLS030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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