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O papel do citomegalovírus e da inflamação nos sintomas e resultados do paciente no câncer de ovário

9 de abril de 2024 atualizado por: University of Minnesota

O citomegalovírus (CMV), um vírus amplamente prevalente na população geral dos EUA, demonstrou estar associado ao aumento da inflamação e da mortalidade. Pequenos estudos piloto anteriores demonstraram que o CMV latente pode ser reativado durante a quimioterapia em pacientes com câncer e pode estar associado a resultados desfavoráveis ​​do câncer, como fadiga e aumento da mortalidade.

A ideia central da pesquisa para este estudo, apoiada por dados preliminares anteriores, é que a reativação do CMV é um fator complicador não reconhecido no tratamento do câncer de ovário que afeta os resultados dos pacientes. Os objetivos gerais deste estudo observacional são:

  • Avaliar como a infecção por CMV está associada aos sintomas do câncer de ovário durante o curso da doença e seu tratamento.
  • Descrever a relação entre a reativação do CMV em pacientes com câncer de ovário, sobrevida, fadiga e outros desfechos de qualidade de vida, tanto transversal quanto longitudinalmente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

255

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos diagnosticados e/ou tratados para câncer de ovário/trompas de Falópio/peritônio primário por médicos na Clínica de Oncologia Ginecológica da Universidade de Minnesota

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18
  • Capacidade de ler e escrever em inglês
  • mulheres com diagnóstico recente de câncer de ovário, peritoneal primário ou câncer de trompa de Falópio
  • Plano de tratamento inclui quimioterapia
  • Capaz de fornecer consentimento voluntário por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
  • Coorte 1 apenas: dentro de 2 anos após a conclusão do tratamento quimioterápico inicial
  • Coorte 2 apenas: antes de iniciar a quimioterapia

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Exposição prévia à quimioterapia
  • Expectativa de vida < 3 meses ou em cuidados paliativos ou asilos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte 1 - Transversal (até 2 anos após o diagnóstico)
Indivíduos diagnosticados e tratados para câncer de ovário nos últimos dois anos completarão 1 medida do estudo
Coorte 2- Prospectivo (desde o diagnóstico)
Indivíduos recém-diagnosticados com câncer de ovário completarão 3 medidas do estudo (linha de base/diagnóstico, conclusão da quimioterapia, um ano após o diagnóstico)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coorte 1 - Fadiga relacionada ao câncer
Prazo: pós tratamento
A fadiga relacionada ao câncer será medida usando o Inventário de Sintomas de Fadiga. A escala é composta por 14 itens (um não é pontuado). Um índice de interrupção total é calculado pela soma dos itens 5-11 (cada item varia de 0-10). Uma pontuação mais baixa indica menor fadiga. O intervalo possível é 0-70.
pós tratamento
Coorte 2 - Sobrevida livre de recorrência
Prazo: 3 anos
Tempo desde o diagnóstico até a primeira recorrência conhecida ou morte, pelo menos censurado acompanhamento se a recorrência estiver livre e viva
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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