ドナー造血幹細胞移植を受けた患者の臨床転帰の改善におけるCBM588

包含基準:

• -参加者および/または法的に権限を与えられた代表者の文書化されたインフォームドコンセント。

  • 適切な場合、施設のガイドラインに従って同意が得られます。
• -試験の計画期間中（2年間）追跡する意欲。
• Karnofsky パフォーマンス ステータスは >= 60% である必要があります。
• -同種造血幹細胞移植を受けているすべての血液疾患 強度の条件付けが軽減されています。
• 8/8 または 7/8 (ヒト白血球抗原 [HLA]-A、B、C、DR) 関連または非関連ドナーの造血細胞移植 (HCT) が計画されている。
• 臨床検査室および臓器機能基準：City of Hope（COH）の「造血細胞移植の選択のための患者評価」の標準操作手順（SOP）と一致。
• -患者は、強度の低いコンディショニングで同種造血細胞移植を受ける資格があります。

• -効果的な避妊法を使用する、または研究の過程で異性愛活動を控えるという出産の可能性の女性と男性による同意 プロトコル療法の最後の投与から少なくとも3か月後。

  • -外科的に不妊手術を受けていない（男性と女性）、または1年以上月経がない（女性のみ）と定義された出産の可能性。

除外基準:

• 研究参加者が、プロトコルの基本要素および/またはこのパイロット研究に参加することのリスク/利点を理解していない。 法定後見人が研究参加者の代理を務める場合があります。
• -HCT後90日まで避妊を拒否する。
• 女性の受信者の場合、妊娠中および/または授乳中。
• 慢性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎など）の既往歴のある患者。
• -主任研究者（PI）の意見では、参加者は研究治療の遵守を妨げる状態にあります。
• -他の治験薬を受け取っている研究参加者。

• -CBM588に関連する重度の感染症に使用される、リストされているすべての抗生物質に対する過敏症の既知または文書化された履歴：

  • アンピシリン。
  • クロラムフェニコール。
  • クリンダマイシン。
  • エリスロマイシン。
  • メトロニダゾール。
  • テトラサイクリン。
  • バンコマイシン。
• -研究への参加から2年以内に他の活動的な悪性腫瘍が存在する研究参加者。 治験参加の2年以上前に完全奏効（CR）を達成した治癒目的で治療された以前の悪性腫瘍の病歴を持つ参加者は適格です。 この除外規則は、黒色腫以外の皮膚腫瘍および上皮内子宮頸がんには適用されません。
• -類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴 研究物質（すなわち、重度の乳糖不耐症または乳製品不耐症の研究参加者）。
• -進行中または活動中の感染を含む、制御されていない病気にかかっている研究参加者。 既知の活動性 B 型肝炎または C 型肝炎に感染している研究参加者。 -登録後4週間以内に実施された検査に基づいて、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）血清陽性である研究参加者;活動性感染症の徴候や症状、陽性の血液培養、または感染症の放射線学的証拠がある研究参加者。
• -治験責任医師の判断で、臨床試験手順に関する安全上の懸念により、患者の臨床試験への参加が禁忌となるその他の状態。
• -治験責任医師の意見では、すべての治験手順を順守できない可能性がある見込みのある参加者（実現可能性/物流に関連するコンプライアンスの問題を含む）。